3Shape TRIOS - Page 244

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ESPAÑOL
ADVERTENCIA
Se debe evitar el uso de la UNIDAD cerca o encima de otro
equipo porque podría dar lugar a un funcionamiento inade-
cuado. Si tal uso es necesario, se debe observar la UNIDAD y
el otro equipo para garantizar el funcionamiento normal en
la configuración utilizada.
ADVERTENCIA
El producto necesita precauciones especiales con respecto
a compatibilidad electromagnética (EMC) y es necesario
instalar y poner en servicio de acuerdo con la información
de EMC proporcionada en los datos técnicos de TRIOS.
ADVERTENCIA
Toda persona que ensamble o modifique un equipo o sis-
tema eléctrico médico sujeto a la norma EN (IEC) 60601-1
(requisitos de seguridad de equipos eléctricos médicos)
mediante su conexión a otros equipos está obligada a rea-
lizar la inspección y pruebas adecuadas para garantizar el
uso seguro continuado del equipo, y para garantizar que se
cumplen totalmente los requisitos de esta norma de pro-
tección de la seguridad de los pacientes, los usuarios y el
medio ambiente. Cualquier uso de accesorio, transductor
o cable del sistema con otros equipos o sistemas que los
especificados puede dar como resultado un aumento de las
emisiones o una disminución de la inmunidad del sistema.
AVISO IMPORTANTE
El sistema se utilizará en un entorno profesional sanitario.
4.2 Uso previsto
El sistema TRIOS 3 Wireless IOS está diseñado para obtener imágenes digitales
en 3D de las características topográficas de los dientes incluidas la mordida,
encía y paladar directamente de la boca del paciente o de modelos de dientes.
Consulte en la ayuda en línea la lista de indicaciones admitidas.
PRECAUCIÓN
El uso no previsto del sistema TRIOS IOS puede dar lugar
a lesiones físicas para los pacientes y usuario, así como
a daños en el sistema.
4.3 Usuarios de TRIOS
El sistema de escáner intraoral 3Shape TRIOS está pensado para que lo usenpro-
fesionales de la salud legalmente cualificados en clínicas dentales. El uso del
sistema TRIOS IOS para cualquier finalidad que no sea el “uso previsto” descrito
anteriormente puede dañar el sistema TRIOS IOS y causar lesiones a usuarios y
pacientes. El uso adecuado del sistema TRIOS IOS exige observar las siguientes
instrucciones de funcionamiento y mantenimiento, así como de las advertencias
y precauciones de esta guía de usuario.
ADVERTENCIA
Tenga en cuenta las instrucciones de esta guía
Si NO se siguen las instrucciones de uso del sistema
TRIOS IOS descritas en esta guía de usuario, la protección y
seguridad del usuario y el paciente podrían verse afectadas
negativamente.
4.4 Contraindicaciones
Ninguno.
4.5 Grupo objetivo de pacientes
No hay restricciones en la población de pacientes.
4.6 Descripción del sistema
El sistema está disponible en tres variantes:
Puede haber variaciones regionales en cuanto a los contenidos de los sistemas.
S2P-2 Escáner sin empuñadura, suministrado con unsoporte,
3 baterías del escáner y un cargador de batería del escáner
S2A-10 Escáner sin empuñadura, suministrado con un carrito
MOVE® con PC incorporado, 3 baterías para el escáner
y un cargador de baterías del escáner
S2A-18 Escáner sin empuñadura, suministrado con un carrito
MOVE®+ con PC incorporado, 3 baterías para el escáner
y un cargador de baterías del escáner
Puede encontrar ilustraciones en el último apartado de esta guía.
Todas las variantes de sistema constan de lo siguiente (Figura 1 y 2):
• Escáner intraoral TRIOS portátil, S2-2 (S1): escáner dental intraoral
inalámbrico portátil para escanear la superficie de los dientes del paciente.
• Punta del escáner, punta S (S2): Punta del escáner reutilizable montada en
el escáner portátil TRIOS. Cuando la punta se separa, puede verse la ventana
óptica del escáner (S4). Con el escáner se suministra un conjunto de puntas.
La punta del escáner debe limpiarse y esterilizarse antes del primer uso en
un paciente y después de cada uso en un paciente. La punta del escáner
es la única pieza que se aplica al paciente.
• Punta deprotección, punta S-P (S3): protege la ventana óptica
del escáner de daños y suciedad cuando el escáner no se utiliza.
• Punta decalibración, punta S-C (S5): se usa para calibrar el escáner.
• Kit de calibracióndelcolor, kit S-C (S6): Se utiliza para calibración de
color en los escáneres TRIOS. El kit consiste del objetivo de calibración
de color (S7), la funda (S8), y el adaptador de calibración de color (S9).
• Software TRIOS: aplicación de escaneo e interfaz de usuario del escáner.
• Cable y enchufe de alimentación: el sistema se suministra con el cable
adecuado para el lugar de uso. En Estados Unidos y Canadá, es un cable
de alimentación Nema 5-15P para hospitales con enchufe para el carrito
MOVE/MOVE+. Para el cargador se utiliza un conector C7.
• Un conjunto de baterías para el escáner, TB-02 or TB-03 (S10)
• Un cargador de batería, C3BP con montaje en pared (S11)
El sistema S2A consta además de lo siguiente:
• Carrito MOVE C 4.0 y carrito MOVE+ C 4.1 (Figura 2), para el sistema
de impresión digital intraoral.
La siguiente descripción se aplica a los carritos MOVE y MOVE+:
• Tiene un monitor ajustable (S13, S14, S15).
• Cuenta con unsoporte para el escáner (S16) para sujetar el escáner
cuando no está en uso.
• Cuenta conruedas para su desplazamiento (y frenos (S17) para manten-
erlo detenido).
• Unidad de ordenador. Acoplada al carrito MOVE/MOVE+. Se usa para
procesar, guardar y ejecutar el software TRIOS.
• Pantalla táctil: La pantalla táctil para la visualización en tiempo real de
los resultados de escaneo generados por el software TRIOS y para la
interacción con el software TRIOS.
• Elbotón de puesta en espera del sistema(S18) está en la parte trasera
del monitor.