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ESPAÑOL
Pieza aplicada tipo BF
Símbolo de eliminación de producto RAEE
Precaución
Marca CE
Número de lote
Número de serie
Consultar las instrucciones de uso
Corriente alterna
Toma de tierra
Advertencia - voltaje peligroso (negro sobre amarillo)
Fecha de caducidad
Modo de espera
LAN
Red de área local, conector Ethernet (RJ45)
Consultar manual/folleto de instrucciones.
Siga las instrucciones de uso (azul sobre blanco)
Identifica la punta de protección
Identifica la punta de calibración
Advertencia - Radiación óptica potencialmente peligrosa
emitida por este producto (negro sobre amarillo). No mire
a la lámpara de funcionamiento. Puede provocar daños en
los ojos. El sistema actual está en el grupo de riesgo 2
Los parches de calibración no se deben tocar y exponer
a líquidos (rojo sobre blanco)
Masa del sistema TRIOS, incluida carga de trabajo segura
(en kilogramos)
El producto contiene un transmisor de radiofrecuencia
Sólo con receta (aplicable en Estados Unidos de América)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Ciclo de trabajo.
Tiempo máximo de FUNCIONAMIENTO 30 minutos /
Tiempo mínimo de REPOSO 10 minutos
Aislamiento eléctrico de clase II
Dispositivo médico
Número de artículo de comercio mundial
Número de modelo
4. Descripción de TRIOS
4.1 Notas de certificación y cumplimiento
Marca CE
Este producto lleva la marca CE de acuerdo con las disposiciones del Reglamento
de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745, Directiva sobre restricciones a la utiliza-
ción de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
2011/65/UE, y la Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos
2012/19/UE. Registro, evaluación, autorización y restricción de productos
químicos Reglamento 1907/2006/CE, Directiva de equipos de radio 2014/53/UE.
PRECAUCIÓN- solo UE
Marca CE de los productos conectados.
Otros productos que se conecten a este dispositivo
también deben llevar la marca CE.
AVISO IMPORTANTE
Para cumplir con la marca CE del módulo inalámbrico
integrado, el escáner sólo debe utilizarse en interiores.
Seguridad eléctrica
Este sistema se ha probado para cumplir la Norma de seguridad EN (IEC)
60601-1 para dispositivos eléctricos médicos con una parte aplicada a los
pacientes. El título de la norma es: Equipos eléctricos médicos – Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial),
EN IEC 60601-1-2: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial.– Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas y EN (IEC) 62471
Seguridad fotobiológica de lámparas.
El sistema se ha probado también para cumplir las normas CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1:14 and ANSI/AAMI ES60601-1 +C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010).