3Shape TRIOS - Page 242

241
ESPAÑOL
Índice
1. Estimado/a cliente
Gracias por adquirir su sistema de escáner intraoral (IOS) TRIOS® de 3Shape TRIOS
A/S. El sistema TRIOS IOS le permite realizar y guardar de forma digital escaneos de
dientes de los pacientes para utilizarlas en sistemas CAD/CAM dentales.
En esta guía de seguridad y configuración de TRIOS se describen precauciones,
advertencias y aspectos relativos al sistema TRIOS IOS. Para obtener instrucciones
paso a paso sobre la configuración y el uso de TRIOS, consulte la ayuda en línea.
Antes de montar y usar el systema TRIOS IOS, lea detenidamente y siga
las instrucciones de esta guía de seguridad y configuración, y del sistema
de ayuda en línea. Guarde esta guía cerca del sistema en todo momento.
Tenga en cuenta toda la información y las advertencias de seguridad para
evitar lesiones personales, daños materiales o daños al sistema TRIOS IOS.
Gracias,
3ShapeTRIOSA/S
2. Conformidad
3Shape TRIOS A/S publica esta guía y se reserva el derecho de mejorar
y modificar su contenido sin previo aviso. No obstante, las modificaciones
se publicarán en futuras ediciones. Reservados todos los derechos.
TRIOS es una marca comercial de 3Shape TRIOS A/S.
Información del fabricante
3Shape TRIOS A/S, con sede en Holmens Kanal 7, 1060 Copenhague, Dinamarca,
es el fabricante legal de los dispositivos mencionados en esta guía.
Para obtener más información sobre 3Shape, nuestros productos y nuestras
oficinas en todo el mundo, visite nuestro sitio web: www.3shape.com
Si desea recibir una versión imprimible de este manual o solicitar una copia
impresa gratuita, póngase en contacto con el soporte técnico de 3Shape por
correo electrónico: support@3shape.com.
Declaración de conformidad (UE):
Por la presente, 3Shape TRIOS A/S declara que el sistema TRIOS IOS cumple
las disposiciones de:
• Regulación de Dispositivos Médicos (EU) 2017/745, (MDR),
• Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos 2011/65/UE (RoHS).
• WEEE - Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
2012/19/UE
• Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias
químicas, 1907/2006/EC (REACH)
• La Directiva 2014/53/UE de equipos radioeléctricos (RED)
y cumple las siguientes normas: EN (IEC) 60601-1, EN (IEC) 60601-1-2,
EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Información general
PRECAUCIÓN
Respete todas las advertencias.
Tenga en cuenta toda la información y las advertencias de
seguridad para evitar lesiones personales, daños materiales
o daños al sistema TRIOS. En esta guía, la información y
las advertencias de seguridad se destacan con las palabras
ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN o AVISO.
3.1 Sobre este documento - Símbolos
Los símbolos utilizados en este documento indican lo siguiente:
ADVERTENCIA
Advertencias en relación con situaciones en las que existe
un riesgo moderado de lesiones a las personas si no se
tiene en cuenta la información.
PRECAUCIÓN
Información de seguridad en la que existen riesgos como
un leve riesgo de lesiones a las personas, riesgo de daños
a las propiedades o daños en el sistema si no se tiene en
cuenta la información.
AVISO IMPORTANTE
Información importante que no es una advertencia ni una
precaución, pero que se debe cumplir estrictamente.
CONSEJOS
Sugerencias, consejos u otra información que ayuda a utilizar
el sistema de forma óptima.
3.2 Leyenda de etiquetas y símbolos
Fecha de fabricación
Fabricante
Señal de advertencia general - precaución(negro sobre
amarillo)
1. Estimado/a cliente ............................................................................... 241
2. Conformidad ...................................................................................... 241
3. Información general ........................................................................... 241
4. Descripción de TRIOS ......................................................................... 242
5. Seguridad y advertencias ....................................................................246
6. Limpieza, desinfección y esterilización ..................................................249
7. Eliminación .......................................................................................... 251
8. Mantenimiento técnico ...................................................................... 251
9. Accesorios consumibles .....................................................................252
10. Vigilancia ........................................................................................... 252