3Shape TRIOS - Page 61

60
NEDERLANDS
WAARSCHUWING
Gebruik van de eenheid naast of bovenop andere appa-
ratuur moet worden vermeden, omdat dit kan resulteren
in een onjuiste werking. Indien een dergelijke opstelling
onvermijdelijk is, moet u de eenheid en de andere
apparatuur observeren om te controleren of deze normaal
werken in de gebruikte opstelling.
WAARSCHUWING
Het product vereist speciale voorzorgsmaatregelen betref-
fende elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet
worden geïnstalleerd en in bedrijf worden gesteld conform
de EMC-informatie in de Technische Gegevens van TRIOS.
WAARSCHUWING
Eenieder die een medisch elektrisch apparaat of systeem dat
voldoet aan de norm EN (IEC) 60601-1 (veiligheidseisen voor
medische elektrische systemen) assembleert of wijzigt door
het apparaat of het systeem te combineren met andere appa-
ratuur, is verantwoordelijk voor het uitvoeren van de juiste
controles en tests om een veilig gebruik van de apparatuur te
waarborgen en moet ervoor zorgen dat volledig aan de vereis-
ten van deze reglementering wordt voldaan voor de veiligheid
van de patiënten, de gebruikers en het milieu. Gebruik van
andere accessoires, transducers of kabels van het systeem
met andere apparatuur of systemen dan die zijn aangegeven,
kan leiden tot meer emissies of verminderde immuniteit van
het systeem.
BELANGRIJKE KENNISGEVING
Het systeem moet worden gebruikt in een omgeving voor
professionele zorgverleners.
4.2 Beoogd gebruik
Het 3Shape TRIOS 3 draadloze IOS-systeem is bedoeld om digitale
3D-beelden van de topografische kenmerken van tanden (inclusief beet,
gingivae en gehemelte) te verkrijgen, rechtstreeks vanuit de mond van de
patiënt met behulp van modellen van de tanden. Zie de online Help voor
een lijst met ondersteunde indicaties.
LET OP!
Onbedoeld gebruik van het TRIOS IOS-systeem kan
fysiek letsel van patiënten en gebruikers en schade
aan het systeem tot gevolg hebben.
4.3 Gebruikers van TRIOS
Het intraorale scannersysteem 3Shape TRIOS moet worden bediend door
wettelijk gekwalificeerde professionele zorgverleners in tandheelkundige
klinieken. Als het TRIOS IOS-systeem wordt gebruikt voor een ander doel
dan het "beoogd gebruik", zoals dat in het voorafgaande is beschreven, kan
dit leiden tot schade aan het TRIOS IOS-systeem en letsel van gebruikers
en patiënten. Voor een juist gebruik van het TRIOS IOS-systeem moeten
de bedienings- en onderhoudsinstructies nauwkeurig worden opgevolgd
en moet de uitleg bij de bijschriften Waarschuwing en Let op! in deze gebrui-
kershandleiding in acht worden genomen.
WAARSCHUWING
Volg de instructies in deze handleiding nauwkeurig op.
Als de instructies voor de bediening van het TRIOS IOS-sys-
teem zoals die in deze handleiding worden beschreven,
NIET worden opgevolgd, kan de bescherming en de veilig-
heid van de gebruiker en de patiënt in gevaar komen.
4.4 Contra-indicaties
Geen.
4.5 Patiëntendoelgroep
Geen beperkingen voor patiëntenpopulatie.
4.6 Beschrijving van het systeem
Het systeem is beschikbaar in de volgende versies:
De samenstelling van de systemen kan per regio variëren.
S2P-2 Pengreepscanner, geleverd met een scannerpod (houder),
3 scannerbatterijen en een scannerbatterijlader
S2A-10 Pengreepscanner, geleverd met een MOVE®-trolley
met ingebouwde pc, 3 scannerbatterijen en een
scannerbatterijlader
S2A-18 Pengreepscanner, geleverd met een MOVE®+-trolley met inge-
bouwde pc, 3 scannerbatterijen en een scannerbatterijlader
De afbeeldingen vindt u in het laatste gedeelte van deze handleiding.
Alle systeemvarianten bestaan uit (Afbeelding 1 en 2):
• TRIOS intraorale handscanner, S2-2 (S1): een intraorale dentale draadloze
handscanner om het oppervlak van de tanden van de patiënt te scannen.
• Scantip, S-tip (S2): een herbruikbare scantip die op de TRIOS-handscanner
wordt geplaatst. Als de tip niet is geplaatst, is het optische venster van de
scanner (S4) zichtbaar. Er wordt een afzonderlijke set scantips bij de scanner
geleverd. De scantip moet vóór het eerste gebruik bij een patiënt en na elk
gebruik bij een patiënt worden gereinigd en gesteriliseerd. De scantip is het
enige toegepaste onderdeel.
• Beschermingstip, S-Ptip (S3): beschermt het optisch venster van de scanner
tegen beschadiging en vuil wanneer de scanner niet wordt gebruikt.
• Kalibratietip, S-Ctip (S5): wordt alleen gebruikt voor het kalibreren van
de scanner.
• Kleurkalibratiekit, S-Ckit (S6): wordt gebruikt voor de kleurkalibratie
van TRIOS-scanners. De kit bestaat uit een kleurkalibratie-target (S7),
de doelhuls (S8) en de kleurkalibratie-adapter (S9).
• TRIOS-software: scanapplicatie/gebruikersinterface voor de scanner.
• Stroomkabel met stekker: het systeem wordt geleverd met een kabel
die geschikt is voor uw locatie. In de VS en Canada is dit een Nema 5-15P
Hospital Grade voedingskabel met stekker voor de MOVE/MOVE+-
trolley. Voor de oplader wordt een C7-connector gebruikt.
• Een set van 3 batterijen voor de scanner, TB-02 of TB-03 (S10)
• Een batterijlader, C3BP met wandhouder (S11)
Systeem S2A bevat bovendien het volgende:
• MOVE-trolley C 4.0 en MOVE+-trolley C 4.1 (Afbeelding 2) voor
intraoraal digitale afdruksysteem.
De volgende beschrijving is van toepassing op zowel de MOVE-
als MOVE+-trolleys:
• Voorzien van verstelbare monitor (S13, S14, S15).
• Voorzien van een scannerhouder (S16) waar de scanner in wordt geplaatst
wanneer deze niet in gebruik is.
• Voorzien van wielen voor mobiliteit (en remmen (S17) als mobiliteit
niet gewenst is).
• Computer: bevestigd aan de MOVE/MOVE+-trolley voor gebruik
van de TRIOS-software en de verwerking en opslag van gegevens.