3Shape TRIOS - Page 60

59
NEDERLANDS
Algemeen waarschuwingsteken: let op! (zwart op geel)
Toegepast onderdeel van het type BF
AEEA-symbool voor afdanken van product
LET OP!
CE-markering
Lotnummer
Serienummer
Vóór gebruik de instructies raadplegen
Wisselstroom
Veiligheidsaarding (massa)
Waarschuwing: gevaarlijke spanning (zwart op geel)
Vervaldatum
Stand-by
LAN
Lokaal netwerk, Ethernet-aansluiting (RJ45)
Zie de instructiehandleiding/-folder.
Volg de gebruiksaanwijzing op (blauw op wit)
Geeft de beschermingstip aan.
Geeft de kalibratietip aan.
Waarschuwing: Optische straling die door dit product wordt
uitgezonden, is mogelijk gevaarlijk (zwart op geel). Blijf niet
in de brandende lamp kijken. Dit kan schadelijk zijn voor de
ogen. Het huidige systeem valt onder risicogroep 2.
De kalibratiepatches mogen niet worden aangeraakt en
niet aan vloeistoffen worden blootgesteld (rood op wit)
Gewicht van het TRIOS-systeem, inclusief veilige werkbe-
lasting (in kilogram)
Het product bevat een RF-zender
Alleen op voorschrift (van toepassing voor de Verenigde
Staten van Amerika)
Max AAN
30 minuten
Min UIT
10 minuten
Inschakelduur.
Maximale AAN-tijd 30minuten / Minimale UIT-tijd
10minuten
Elektrische isolatie Klasse II
Medisch apparaat
GTIN (Global Trade Item Number)
Modelnummer
4. Beschrijving van TRIOS
4.1 Certificering en conformiteit
CE-markering
Dit product is voorzien van een CE-markering in overeenstemming met
de bepalingen van Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische
hulpmiddelen, Richtlijn 2011/65/EU, betreffende beperking van het gebruik
van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur,
en Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur. Registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemische
stoffen Verordening 1907/2006/EG, Richtlijn radioapparatuur 2014/53/EU.
LET OP: alleen EU
CE-markering voor aangesloten producten.
Producten die op deze eenheid worden aangesloten,
moeten ook een CE-markering dragen.
BELANGRIJKE KENNISGEVING
Om te voldoen aan de CE-markering van de geïntegreerde
draadloze module mag de scanner alleen binnenshuis
worden gebruikt.
Elektrische veiligheid
Dit systeem is getest en voldoet aan de veiligheidsnormen EN (IEC) 60601-1
voor medische elektronische apparatuur met een op de patiënt toegepast
onderdeel (standaardtitel: Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties), EN (IEC)
60601-1-2 Medische elektrische apparatuur - deel 1-2: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische storingen - Eisen en tests, en EN (IEC) 62471
Fotobiologische veiligheid van lampen.
Verder voldoet het systeem aan CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:14
en ANSI/AAMI ES60601-1 +C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010).