58
NEDERLANDS
Inhoudsopgave
1. Geachte klant
Hartelijk dank voor uw aanschaf van het TRIOS® intraoraal scannersysteem
(IOS-systeem) van 3Shape TRIOS A/S. Met het TRIOS IOS-systeem kunt u orale
scans maken van de tanden van een patiënt en deze digitaal opslaan. De scans
kunnen vervolgens worden gebruikt in dentale CAD/CAM-systemen.
In deze TRIOS Veiligheids- en installatiehandleiding worden voorzorgsmaatregelen
en waarschuwingen beschreven die betrekking hebben op de veiligheid, en wordt
uitgelegd waar u verder nog rekening mee moet houden bij uw TRIOS IOS-systeem.
Raadpleeg de online Help voor stapsgewijze instructies voor de configuratie en de
werking van TRIOS.
Lees en volg de instructies in deze veiligheids- en installatiehandleiding
en in de online Help zorgvuldig voordat u TRIOS IOS-systeem monteert
of gebruikt. Bewaar deze handleiding altijd in de buurt van het systeem.
Neem alle informatie en waarschuwingen met betrekking tot de veiligheid
in acht om persoonlijk letsel, materiële schade of schade aan het TRIOS
IOS-systeem te voorkomen.
Dank u!
3Shape TRIOSA/S
2. Conformiteit
Deze handleiding is gepubliceerd door 3Shape TRIOS A/S, dat zich het recht
voorbehoudt om de inhoud zonder voorafgaande kennisgeving te verbeteren
en aan te passen. Wijzigingen worden in toekomstige uitgaven gepubliceerd.
Alle rechten voorbehouden.
TRIOS is een handelsmerk van 3Shape TRIOS A/S.
Informatie over de fabrikant
3Shape TRIOS A/S, gevestigd op het adres Holmens Kanal 7,
1060 Kopenhagen, Denemarken, is de wettelijke fabrikant
van de apparaten die in deze handleiding worden vermeld.
Bezoek onze website voor meer informatie over 3Shape, onze producten
en onze vestigingen wereldwijd: www.3shape.com
Indien u een afdrukbare versie van deze handleiding wenst te ontvangen
of een gratis gedrukt exemplaar wenst aan te vragen, neem dan contact
op met de 3Shape-ondersteuning via e-mail: support@3shape.com.
Conformiteitsverklaring (EU):
Hierbij verklaart 3Shape TRIOS A/S dat het TRIOS IOS-systeem voldoet
aan de bepalingen in:
• Verordening Medische hulpmiddelen (EU) 2017/745,
• Richtlijn 2011/65/EU betreffende de beperking van het gebruik van
bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische appara-
tuur (RoHS),
• Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA),
• Verordening (EG) nr. 1907/2006 betreffende de registratie
en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten
aanzien van chemische stoffen (REACH),
• Richtlijn radioapparatuur 2014/53/EU (RED)
en voldoet aan de volgende normen: EN (IEC) 60601-1,
EN (IEC) 60601-1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Algemene informatie
LET OP!
Neem alle waarschuwingen in acht!
Neem alle informatie en waarschuwingen met betrekking
tot de veiligheid in acht om persoonlijk letsel, materiële
schade of schade aan het TRIOS-systeem te voorkomen.
Informatie en waarschuwingen met betrekking tot de vei-
ligheid worden in deze handleiding aangeduid met de tekst
WAARSCHUWING, LET OP! of OPMERKING.
3.1 Over dit document: symbolen
De symbolen die in dit document worden gebruikt, betekenen het volgende:
WAARSCHUWING
Waarschuwingen met betrekking tot situaties waarin er een
risico op letsel aan personen bestaat als de informatie niet
in acht wordt genomen.
LET OP!
Veiligheidsinformatie met betrekking tot situaties waarin
er verschillende typen risico's bestaan, zoals een klein
risico op letsel aan personen of een risico op schade aan
eigendommen of aan het systeem, als de informatie niet in
acht wordt genomen.
BELANGRIJKE KENNISGEVING
Belangrijke informatie die niet in de categorie van Waar-
schuwing of Let op! valt, maar die wel nauwgezet in acht
moet worden genomen.
TIPS
Hints, tips en aanvullende informatie ter ondersteuning
van een optimale werking van het systeem.
3.2 Legenda van labels en symbolen
Productiedatum
Producent
1. Geachte klant ........................................................................................58
2. Conformiteit .........................................................................................58
3. Algemene informatie ............................................................................58
4. Beschrijving van TRIOS .........................................................................59
5. Veiligheid en waarschuwingen .............................................................63
6. Reinigen, desinfecteren en steriliseren ................................................... 66
7. Afdanken .............................................................................................. 68
8. Technisch onderhoud.......................................................................... 68
9. Verbruiksonderdelen ........................................................................... 69
10. Waakzaamheid ................................................................................... 69