83
SUOMI
VAKAVA VAROITUS
Tuotteen sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC)
koskevat erityisvarotoimet, ja se on asennettava ja otettava
käyttöön TRIOS-järjestelmän teknisissä tiedoissa annettu-
jen EMC-tietojen mukaisesti.
VAKAVA VAROITUS
Henkilö, joka kokoaa standardin EN (IEC) 60601-1 (sähkökäyt-
töisten lääkintälaitteiden turvallisuusvaatimukset) mukaisen
sähkökäyttöisen lääkintälaitteen tai -järjestelmän tai muokkaa
sitä yhdistämällä sen toiseen laitteeseen, vastaa siitä, että
yhdistelmä tarkastetaan ja testataan asianmukaisesti, jotta
voidaan taata laitteiston turvallinen käyttö ja standardinmukai-
suus potilaan, käyttäjän ja ympäristön turvallisuuden varmista-
miseksi. Järjestelmän lisävarusteiden, muuntimien tai johtojen
käyttö muiden kuin ilmoitettujen laitteiden tai järjestelmien
kanssa voi johtaa suurempaan säteilyyn tai järjestelmän häiri-
önsiedon heikkenemiseen.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS
Järjestelmää on käytettävä ammattimaisessa terveyden-
huollon ympäristössä.
4.2 Käyttötarkoitus
3Shape TRIOS 3 Wireless IOS -järjestelmä on tarkoitettu digitaalisten 3D-kuvien
ottamiseen hampaiden topografisista ominaisuuksista (purenta, ikenet
ja kitalaki mukaan lukien) suoraan potilaan suusta tai hammasmalleista.
Lisätietoja käyttötarkoituksista on online-ohjeessa.
VAROITUS
TRIOS IOS -järjestelmän käyttö muihin tarkoituksiin voi
aiheuttaa vammoja potilaalle tai käyttäjälle tai vahingoittaa
järjestelmää.
4.3 TRIOS-laitteen käyttäjät
3Shape TRIOS -intraoraaliskannerijärjestelmä on tarkoitettu laillistettujen
terveydenhuollon ammattihenkilöiden käyttöön hammasklinikoilla. TRIOS
IOS -järjestelmän käyttäminen muuhun kuin edellä kuvattuun käyttötar-
koitukseen voi vahingoittaa TRIOS IOS -järjestelmää, käyttäjää tai potilasta.
TRIOS IOS -järjestelmän asianmukainen käyttö edellyttää, että käyttö- ja
kunnossapito-ohjeita sekä tässä oppaassa kuvattuja varoituksia noudatetaan.
VAKAVA VAROITUS
Noudata tämän oppaan ohjeita tarkasti
Tässä oppaassa kuvattujen TRIOS IOS -järjestelmän ohjei-
den NOUDATTAMATTA JÄTTÄMINEN saattaa vaarantaa
käyttäjän ja potilaan turvallisuuden.
4.4 Vasta-aiheet
Ei vasta-aiheita.
4.5 Potilaskohderyhmä
Ei potilaspopulaatiota koskevia rajoituksia.
4.6 Järjestelmän kuvaus
Järjestelmästä on saatavana seuraavat versiot:
Järjestelmien sisällössä voi esiintyä alueellista vaihtelua.
S2P-2 Kynämallinen skanneri, jonka mukana toimitetaan pod-pi-
dike (teline), 3skannerin akkua ja laturi skannerin akuille
S2A-10 Kynämallinen skanneri, jonka mukana toimitetaan MOVE®-
vaunu integroidulla tietokoneella, 3skannerin akkua ja laturi
skannerin akuille
S2A-18 Kynämallinen skanneri, jonka mukana toimitetaan MOVE®+-
vaunu integroidulla tietokoneella, 3skannerin akkua ja laturi
skannerin akuille
Löydät kuvat käyttöohjeen lopusta. Kaikki järjestelmävaihtoehdot sisältävät
(Kuvat 1 ja 2):
• Intraoraalinen TRIOS-käsiskanneri, S2-2 (S1): langaton käsikäyttöinen
intraoraalinen skanneri potilaan hampaiden pinnan skannaamiseen.
• Skannerikärki, S-tip (S2): TRIOS-käsiskanneriin kiinnitettävä uudelleen-
käytettävä skannerikärki. Kun kärki irrotetaan, skannerin optinen ikkuna
(S4) tulee näkyviin. Skannerin mukana toimitetaan pakkaus vaihtokärkiä.
Skannerikärki on puhdistettava ja steriloitava ennen ensimmäistä käyttöä
potilaalla ja jokaisen käytön jälkeen. Skannerikärki on laitteen ainoa liityntäosa.
• Suojakärki, S-Ptip) (S3): Suojaa skannerin optista ikkunaa vaurioitumi-
selta ja lialta silloin, kun skanneria ei käytetä.
• Kalibrointikärki, S-Ctip (S5): Käytetään vain skannerin kalibrointiin.
• Värikalibrointisarja, S-Ckit (S6): Käytetään TRIOS-skannerien värikali-
brointiin. Sarja koostuu värikalibrointikohteesta (S7), kohdeholkista(S8)
ja värikalibrointisovittimesta(S9).
• TRIOS-ohjelmisto: Skannerin kuvaussovellus/käyttöliittymä.
• Virtajohto ja -pistoke: Järjestelmän mukana toimitetaan paikalliseen
sähköverkkoon sopiva johto, USA:ssa ja Kanadassa tämä on sairaalakäyt-
töön tarkoitettu Nema 5-15P -virtajohto, jossa on pistoke MOVE-/MOVE+-
vaunulle. Laturille käytetään C7-liitintä.
• Kolmen akun paketti skannerille, TB-02 tai TB-03 (S10)
• Akkulaturi, C3BP ja seinäkiinnike (S11)
S2A-järjestelmässä on lisäksi seuraavat osat:
• MOVE-vaunu C 4.0 ja MOVE+-vaunu C 4.1 (Kuva 2) intraoraalista
digitaalista jäljennösjärjestelmää varten.
Seuraava kuvaus koskee sekä MOVE- että MOVE+-vaunua:
• Sisältää säädettävän näytön (S13, S14, S15).
• Järjestelmässä on skanneripidike (S16), johon skannerin voi asettaa,
kun se ei ole käytössä.
• Varustettu liikuttelua helpottavillapyörillä (ja jarruilla (S17) estämään
tahaton liike).
• Tietokoneen keskusyksikkö. Kiinni MOVE-/MOVE+-vaunussa
TRIOS-ohjelmiston prosessointia, tallennusta ja käyttöä varten.
• Kosketusnäyttö: Kosketusnäyttö, joka näyttää TRIOS-ohjelmiston
muodostamat skannaustulokset reaaliaikaisesti. Näytöllä voidaan
myös ohjata TRIOS-ohjelmistoa.
• Järjestelmän valmiustilapainike(S18) on näytön takana.
• Alaosassa (S19) on virtaliitäntä (S20), verkkoliitäntä (LAN) (S21) ja
sulakekotelo (S22). Käyttöavaimet asennetaan konsolin yläosaan (S23).
Tarkemmat kuvaukset ovat alla.
• Langattoman yhteyden USB-käyttöavain (mahdollistaa tiedonsiirron skan-
nerin ja tietokoneen tai vaunun välillä)
• USB-lisenssiavain (mahdollistaa 3Shape-ohjelmiston käytön)
• WiFi-yhteyden USB-käyttöavain (mahdollistaa vaunun liittämisen WiFi-verkkoon)
To Next Page
Loading...
