125
ČEŠTINA HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΑ ENGLISH
Zamýšlené použití
Přístroj byl vyvinut k léčbě bolesti. DOLORCLAST
®
Radial Shock Waves je určen k použití v níže uvedených
oblastech za předpokladu, že se k postiženým částem
těla (šlachám, svalům, kostem, vazům, nervům, kůži)
dostanou radiální mimotělní rázové vlny a že těmito
vlnami lze uvedené části těla bezpečně ošetřovat.
Indikace
• tendinopatie (čerstvě diagnostikovaná i chronická),
• adhezivní kapsulitida (např. ramenní adhezivní
kapsulitida),
• spoušťové body (trigger points) a myofasciální
bolestivý syndrom,
• chronická a akutní bolest svalů a bolest bez patolo-
gické souvislosti s poraněním, např. natažené
svaly, podlitiny, výrony, natržená svalová vlákna
apod.,
• chronická bolest bederní a krční páteře bez patolo-
gické souvislosti s poraněním nebo chorobami,
např. zlomenina obratle, herniovaný vertebrální
disk, spondylodiscitida, spondylolistéza, ankylo-
zující spondylitida, primární a sekundární kostní
nádory, bakteriální a/nebo virové záněty atd.,
• povrchové nonuniony, stresové zlomeniny a
Osgood-Schlatterova choroba,
• bolestivé exostózy, např. ostruha patní kosti,
Haglundova deformita atd.,
• osteoartróza kolene,
• stimulace akupunkturních bodů při léčbě bolesti,
• proliferativní poruchy pojivové tkáně, např.
plantární fasciopatie a morbus Peyronie (Peyro-
nieho choroba),
• spasticita (způsobená např. mozkovou obrnou),
• kožní onemocnění, např. chronické poranění
měkkých tkání, primární a sekundární lymfedém a
celulitida bez patologické souvislosti s chorobami,
např. lokální nádory, lokální bakteriální a/nebo
virové záněty.
Zamýšlený uživatel
S přístrojem smí pracovat pouze kvalikovaný zdravotnický
odborník (např. lékař nebo fyzioterapeut) v nemocnici,
na klinice, na lékařské fakultě nebo v ordinaci. Při práci
s přístrojem je třeba důsledně dodržovat platné zákony
a předpisy a preventivní opatření proti úrazu a poranění
a přesně se řídit tímto návodem k použití.
K práci s tímto zdravotnickým prostředkem není zapotřebí
žádné speciální školení, postačuje počáteční odborné
zaškolení.
Pracovník, který prostředek používá, nese plnou
odpovědnost za klinickou léčbu a za případná nebezpečí,
jež by byla důsledkem nedostatečných dovedností, kvali-
kace nebo školení.
Populace pacientů
• Dospělá populace (včetně kojících žen), která trpí
chorobami uvedenými v podkapitole „Indikace“ a
která není kontraindikována.
• Pediatrická populace, která trpí Osgood-Schlatte-
rovou chorobou a která není kontraindikována.
Kontraindikace
Použití přístroje je kontraindikováno v následujících
případech:
• ošetření v těsné blízkosti vzduchem naplněných
tkání (plíce, gastrointestinální systém),
• ošetření natržených šlach,
• ošetření těhotných žen,
• ošetření pacientů pod 18 let (s výjimkou pacientů
s Osgood-Schlatterovou chorobou),
• ošetření pacientů s poruchami srážlivosti krve
(včetně lokální trombózy),
• ošetření pacientů, kteří užívají perorální antikoa-
gulanty,
• ošetření tkání s lokálními nádory nebo lokálními
bakteriálními a/nebo virovými infekcemi,
• ošetření pacientů léčených kortizonem (až 6 týdnů
po podání poslední lokální injekce kortizonu).
00_FB-656_10_rev_A_IFU_Dolorclast RSW.indb 12500_FB-656_10_rev_A_IFU_Dolorclast RSW.indb 125 25/03/2021 17:0725/03/2021 17:07