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KERR DemiPlus - 日本語

KERR DemiPlus
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124
日本語
Demi
Plus
LED光照射器
取扱説明書
米国製
解説
Demi
Plus
L.E.D.(発光ダイオード)光照射器は、歯科医療専門家
が光硬化材料を重合させるために使用する可視光照射器で
す。
重要:使用の前に必ずバッテリーを満充電にしてください。 「
バッテリーの充電」を参照してください。
筐体内部の部品をお客様が修理することはできません。 バッ
テリーの分解や改造は行わないでください。
仕様および機器クラス
AC電源プラグ: AC 100V~240V/0.8A~0.4A
47Hz~63Hz
入力: 公称 12VA
機器クラス:
クラスII
安全性: IEC 60601-1
EMC(電磁両立性): IEC 60601-1-2
電撃に対する保護:
BF型
液体侵入防止: IXP0(通常機器)
動作:
連続動作による患者への適用。負
荷サイクル: ON 20秒/OFF 1分。
動作環境
注記: 可燃性麻酔用混合ガスや、酸素、亜酸化窒素などの酸化
性物質が存在する環境下で本製品を使用する場合は注意が
必要です。
· 周囲温度: 60゚F~104゚F (16℃~40℃)
· 相対湿度: 10% ~ 80%(結露なきこと)
· 気圧: 0.5~1.0気圧 (500 hPa~1060 hPa)
運搬と保管環境
· 周囲温度: -4゚F~104゚F (-20℃~40℃)
· 相対湿度: 10%~85%
· 気圧: 0.5~1.0気圧(500 hPa~1060 hPa)
· バッテリーの性能: バッテリーを満充電にした場合、ハン
ドピースは1回5秒間の光照射を500回行うことができます
· バッテリーの過電流保護: 電子式リセッタブルポリフューズ
· 発光ダイオード: 基盤上にダイマウントされた4個のLED
から成ります。
· 出力ピーク波長域: 450~470ナノメートル
· 基準出力: 1,100 mW/cm
2
· 標準ライトガイド: 品番:902495。13~8mmの延長ライト
ガイド
ユニットのハンドピース寸法: 長さ: 9.25インチ (23.5cm)、
幅: 1.2インチ (2.9cm)
充電器寸法: 長さ: 6.0インチ (16.0cm)、 幅: 4.63インチ
(11.1cm)
ユニット重量: ハンドピースとバッテリー: 5.5オンス
(155g)、 バッテリー充電器: 12.4オンス (352g)
記号
付属文書を参照してください:
DC電源:
電気・電子機器廃棄物
Waste Electrical and Electronic Equipment: WEEE):
安全上の注意事項
• 付属の光ファイバーライトガイドは滅菌していません。患
者に使用する前に滅菌してください。 滅菌については、「
保守: クリーニング/消毒/滅菌」を参照してください。
• 本ユニットは高出力の照射エネルギーを発生します。 従
来機種と比べ、照射エネルギーを大幅に増大できます。 以
下の注意事項と手順を必ず遵守してください:
・ 保護を行っていない歯肉や皮膚に直接光を照射しな
いでください。
・ 照射エネルギーの増大に合わせ、光照射手法を調節
してください。
・ 本ユニットから照射される光を直接見ないでくださ
い。 本ユニットを使用する際は、使用者、アシスタント
および患者とも必ず適切な保護メガネを着用してくだ
さい。 適切な保護メガネについては「アクセサリと交
換部品」を参照してください。
・ 光線過敏性反応の症歴を持つ患者や、光線感作性薬
剤を服用中の患者に対して本ユニットによる光照射
を施してはなりません。
• 注記: 可燃性麻酔用混合ガスや、酸素、
亜酸化窒素などの酸化性物質が存在する環境下で本製品
を使用する場合は注意が必要です。
• Demetron製の機種はすべて米国、カナダ、ヨーロッパを
含め、全世界の電気安全基準に適合した設計となってお
り、歯科医療におけるあらゆる用途に安全かつ効果的に
使用できます。
• Demi
Plus
はEMCに関して特別な注意が必要であり、本書に
記載する
「EMCに関するガイダンスおよび製造者による宣言」に従
って設置し、使用する必要があります。
• ポータブルおよびモバイル無線周波通信機器は、Demi
Plus
に悪影響をおよぼす恐れがあります。 本書に記載する
「EMCに関するガイダンスおよび製造者による宣言」を参
照してください。
• 平素より弊社製品をご愛顧賜りまして誠にありがとうござ
い ます。Demi
Plus
製品は長年にわたりその優れた性能を
発揮し続 けるものと確信しておりますが、 しかし、将来い
つかは廃棄 する必要が起こることは避けられません。 そ
の時点が来ま したら、リサイクル用の “環境に優しい” 納
品時のパッケージ 材を使用して Kerr 社宛てまでご返送い
ただけるようお願い 申し上げます。 返送時の送料は、Kerr
社が負担させて頂きま す。 詳細については、各地域の販
売担当員にお問い合わせく ださい。 電気・電子機器廃棄
物法(WEEE)により、電気・電子 機器を未分別の一般廃棄
物として廃棄することは禁止されて います。 電気・電子機
器の内部には危険物質が存在するた め、それらが土壌や
地下水に対する汚染防止措置が取られて いない市の埋
立地に廃棄されると、周辺環境と住民の健康を 害する恐
れがあります。 廃棄物を適切に処理することで、再 利用、
リサイクル、その他の回収法を通じて資源の有効利用 を
実現できるだけでなく、身近なレベルでの公害防止にも
貢 献できます。
注記:図中の寸法は、最小限の患者の環境(1.5m)を示しています。この患者の環境の範
囲内にDemi
Plus
充電器ベースを設置しないでください。