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6698G-eIFU-1016
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
Capteurs adhésifs de SpO pour adultes, enfants, nourrissons, nouveau-nés et prématurés
MODE D’EMPLOI
Patient à usage unique
LATEX
N’est pas faite de latex de caoutchouc naturel Non stérile
INDICATIONS - Pour Utilisation avec Masimo SET®:
Les capteurs adhésifs M-LNCS™, LNCS® adultes, pédiatriques, nourrissons, néonatals et prématurés sont des produits à usage unique et sont indiqués pour le monitorage continu et non invasif de la saturation du
sang artériel en oxygène fonctionnel (SpO) et de la fréquence cardiaque (mesurée à l’aide d’un capteur SpO) chez les patients adultes, pédiatriques, nourrissons et néonatals, avec mouvement et sans mouvement,
et chez les patients bien ou mal perfusés à l’hôpital, dans des installations de type hospitalier, des installations mobiles et à domicile.
Capteur
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt-500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Site d’application Doigt ou orteil Doigt ou orteil
Pouce ou
gros orteil
Nouveau-né : main ou pied
Adulte : doigt ou orteil
Main ou pied Main ou pied
Précision de la saturation, en l’absence de
mouvement
± 2% ± 2% ± 2%
Nouveau-né : ± 3%
Adulte : ± 2%
± 3% ± 3%
Précision de la saturation, en présence de
mouvement
± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3%
Précision de la mesure de fréquence du pouls, en
l’absence de mouvement
± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm
Précision de la mesure de fréquence du pouls, en
présence de mouvement
± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm
Précision de la mesure en cas d’irrigation faible
SpO ± 2% SpO ± 2% SpO ± 2%
SpO
Nouveau-né : ± 3%
Adulte : ± 2%
SpO ± 3% SpO ± 3%
Pouls ± 3 bpm Pouls ± 3 bpm Pouls ± 3 bpm Pouls ± 3 bpm Pouls ± 3 bpm Pouls ± 3 bpm
INDICATIONS -Pour Utilisation avec les Oxymètres de pPouls Nellcor® et Nellcor Compatibles :
Les capteurs adhésifs M-LNCS, LNCS adultes, pédiatriques, nourrissons, néonatals et prématurés sont des produits à usage unique et sont indiqués pour le monitorage continu et non invasif de la saturation du
sang artériel en oxygène fonctionnel (SpO) et de la fréquence cardiaque (mesurée à l’aide d’un capteur SpO) chez les patients adultes, pédiatriques, nourrissons et néonatals, pour utilisation à l’hôpital, dans des
installations de type hospitalier, des installations mobiles et à domicile.
Capteur
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Site d’application du capteu Doigt ou orteil Doigt ou orteil
Pouce ou
gros orteil
Néonatal : main ou pied
Adulte : doigt ou orteil
Main ou pied Main ou pied
Précision de la saturation, Sans mouvement ± 2% ± 2% ± 2%
Néonatal ± 3%
adulte ± 2%
± 3% ± 3%
Précision de la mesure de fréquence du pouls, en
l’absence de mouvement
± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm
DESCRIPTION
Les capteurs M-LNCS, LNCS ne doivent être utilisés qu’avec les instruments équipés d’un oxymètre Masimo SET® ou autorisés à utiliser des capteurs M-LNCS, LNCS et des oxymètres de pouls Nellcor ou Nellcor compa-
tibles, excepté Nellcor OxiMax® a permis des instruments. Vériez la compatibilité de modèles d’instruments et de capteurs particuliers auprès du fabricant des instruments individuels. Il appartient aux fabricants de
s’assurer de la compatibilité de leurs instruments avec les diérents modèles de capteur.
Les capteurs M-LNCS, LNCS ont été validés sur le Oxymètre de technologie Masimo SET et Nellcor N-200. La précision de saturation des capteurs pour nouveau-nés et prématurés a été validée sur des adultes
volontaires et 1% a été ajouté pour tenir compte des propriétés de l’hémoglobine fœtale.
Le site du capteur doit être inspecté au moins toutes les huit (8) heures ; et si les conditions de circulation ou l’intégrité cutanée ont changé, le capteur doit être appliqué sur un site diérent.
AVERTISSEMENT: Les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l’oxymètre de pouls Masimo SET® ou autorisés à utiliser les capteurs Masimo.
CONTRE-INDICATIONS
Les capteurs M-LNCS, LNCS sont contre-indiqués chez les patients démontrant une réaction allergique aux produits en caoutchouc mousse et/ou au ruban adhésif.
AVERTISSEMENTS
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifiez la compatibilité du moniteur, du câble et du capteur avant de les utiliser, afin d’éviter toute dégradation
des performances et/ou blessure éventuelle du patient.
• Le site doit être contrôlé fréquemment afin d’assurer une bonne adhérence, de ne pas gêner la circulation, de maintenir l’intégrité de la peau et de corriger l’alignement optique.
• Procédez avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion; si le capteur n’est pas régulièrement déplacé, une érosion cutanée et une nécrose due à la pression peuvent apparaître. Inspectez le
site toutes les heures sur les patients ayant une mauvaise perfusion et déplacez le capteur si des signes d’ischémie tissulaire apparaissent.
• La circulation distale par rapport au capteur doit être vérifiée régulièrement.
• En cas de mauvaise circulation, le site du capteur doit être vérifié fréquemment afin d’identifier tout signe d’ischémie tissulaire, pouvant entraîner une nécrose due à la pression.
• Si le site surveillé est très faiblement perfusé, la mesure peut être inférieure à la saturation de base du sang artériel en oxygène.
• N’utilisez pas de bande pour fixer le capteur sur le site ; vous risqueriez de bloquer le flux sanguin et de provoquer des erreurs de mesure. L’utilisation d’une bande supplémentaire peut endommager la peau
et/ou provoquer une nécrose par compression ou peut détériorer le capteur.
• Les capteurs trop serrés dès l’application ou à la suite d’un œdème sont à l’origine d’erreurs de lecture et peuvent provoquer une nécrose de pression.
• Un capteur mal positionné ou déplacé peut entraîner une mesure inexacte.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation du sang artériel en oxygène risque d’être inférieure à la valeur réelle. Veillez à assurer un débit veineux correct au niveau du site de mesure.
Le capteur ne doit pas être placé sous le niveau du cœur (par exemple, capteur sur la main d’un patient alité dont le bras pend au sol).
• Les pulsations veineuses peuvent fausser les mesures de la SpO (par exemple, régurgitation tricuspidienne).
• Les pulsations provenant d’un ballon intra-aortique peuvent s’ajouter à la fréquence du pouls sur l’écran de l’oxymètre. Comparez la fréquence du pouls du patient à la fréquence cardiaque de l’ECG.
• Le capteur ne doit pas présenter de défauts visibles ni de traces de décoloration. Si le capteur est décoloré ou endommagé, ne l’utilisez plus. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont
un composant électrique est accessible.
• Positionnez le câble et le câble patient de façon à réduire le risque d’enchevêtrement ou de strangulation.
• Évitez de placer le capteur sur une extrémité dotée d’un cathéter artériel ou d’un brassard de pression non invasive.
• En cas d’utilisation de l’oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, il faut maintenir le capteur hors du champ d’irradiation. Si le capteur est exposé aux rayonnements, la
mesure peut être inexacte ou égale à zéro pendant la durée de l’irradiation active.
• N’utilisez pas le capteur pendant un examen IRM ou dans un environnement d’IRM.
• Des sources d’éclairage ambiant de forte intensité telles que des lampes chirurgicales (plus particulièrement celles au xénon), des lampes à bilirubine, les éclairages fluorescents, les lampes de chauffage à
infrarouge ou une exposition directe au soleil peuvent interférer avec les performances du capteur.
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