60
6698G-eIFU-1016
ÖZELLİKLER
Masmo SET nabız oksmetrs montörleryle veya Masmo SET nabız oksmetrs modüller ve hasta kablolarıyla brlkte kullanıldığında, hareket yokken, M-LNCS, LNCS sensörün doygunluk hassasyet, %70 le %100 arasındak SpO çn
yetşknler/çocuklar/bebeklerde ± 2 basamak (1 Std. Sap.) ve yendoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.). 25-300 bpm çn nabız hızı hassasyet yetşknler/çocuklar/bebekler/yendoğanlarda ± 3 bpm’dr (1 Std. Sap.). Hareket esnasında,
M-LNCS, LNCS sensörlernn doygunluk hassasyet %70 le %100 arasındak SpO çn yetşknler/çocuklar/bebekler/yendoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.).25-300 bpm çn nabız hızı hassasyet ± 5 bpm’dr (1 Std. Sap.). Düşük perfüzyon
hassasyet, %70 le %100 arasındak SpO çn yetşknler/çocuklar/bebeklerde ± 2 basamak (1 Std. Sap.) ve yendoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.) ve 25-300 bpm çn nabız hızı hassasyet ± 3 bpm’dr (1 Std. Sap.). M-LNCS, LNCS sers,
Masmo SET Oxmetry Teknolojs çn onaylanmıştır. Yendoğan ve Prematüre sensörlernn doygunluk hassasyet, yetşkn gönüllülerde doğrulanmış ve fetal hemoglobnn özellkler çn hesaba %1 eklenmştr.
Nellcor ve Nellcor uyumlu nabız oksmetreleryle brlkte kullanıldığında, hareket yokken, M-LNCS, LNCS sensörlernn hassasyet, %70 le %100 arasındak SpO çn yetşknler/çocuklar/bebeklerde ± 2 basamak (1 Std. Sap.) ve
yendoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.). 25-240 bpm çn nabız hızı hassasyet ± 3 bpm’dr (1 Std. Sap.). M-LNCS, LNCS sers, Nellcor N-200 nabız oksmetres çn onaylanmıştır.
CİHAZ UYUMLULUĞU
Bu sensör, yalnızca Masmo SET oksmetrsn çeren chazlarla veya M-LNCS, LNCS sensörlernn kullanımı açısından lsanslı olan nabız oksmetr montörleryle ve ayrıca Nellcor ve Nellcor uyumlu nabız oksmetreler
le brlkte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Her sensör, yalnızca orjnal chaz üretcsnden temn edlen nabız oksmetrs sstemlernde doğru çalışacak şeklde tasarlanmıştır. Bu sensörün dğer chazlarda
kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan br performansla çalışmasına neden olablr.
Uyumluluk Blgler Referansı çn: www.masmo.com
GARANTİ
MASİMO, KENDİ ÜRÜNLERİYLE BİRLİKTE TEMİN EDİLEN TALİMATLARA UYGUN ŞEKİLDE KULLANILMASI ŞARTIYLA YALNIZCA İLK ALICI İÇİN BU ÜRÜNLERİN ALTI 6 AYLIK BİR SÜRE ZARFINDA MALZEME VE İŞÇİLİK
AÇISINDAN HERHANGİ BİR KUSURA SAHİP OLMAYACAĞINI GARANTİ EDER. TEK KULLANIMLIK ÜRÜNLER, YALNIZCA TEK HASTA KULLANIMI İÇİN GARANTİ EDİLMEKTEDİR. YUKARIDAKİ İFADE, MASIMO TARAFINDAN
ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO, PAZARLANABİLİRLİK VEYA ÖZEL AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLACAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK
ŞEKİLDE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA ÖRTÜK GARANTİYİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO’NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO’NUN TERCİHİ
DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garant, ürünle brlkte temn edlen kullanım talmatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, hmal, kaza veya harc olarak meydana gelen hasar gb durumlara maruz kalmış hçbr ürünü kapsamaz. Bu garant,
uygun olmayan herhang br chaz veya ssteme bağlanmış, üzernde değşklk yapılmış ya da sökülmüş veya yenden monte edlmş hçbr ürünü kapsamaz. Bu garant yenden şlenmş, onarılmış veya ger dönüşüme tab
tutulmuş sensörler veya hasta kablolarını kapsamaz.
HİÇBİR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI, ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK KAR
KAYIPLARIYLA SINIRLI DEĞİLDİR DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO’NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU BİR SÖZLEŞME,
GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE, BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI AŞMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO, YENİDEN İŞLENMİŞ, ONARILMIŞ VEYA GERİ
DÖNÜŞÜME TABİ TUTULMUŞ BİR ÜRÜNLE İLGİLİ HERHANGİ BİR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN, YÜRÜRLÜKTEKİ ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEŞME
YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR SORUMLULUĞU GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.
ÖRTÜK LİSANS YOK
BU TEK HASTADA KULLANILAN SENSÖR YALNIZCA TEK HASTA KULLANIMI İÇİN MASIMO’NUN SAHİBİ OLDUĞU PATENTLER ÇERÇEVESİNDE SİZE LİSANSLANMIŞTIR. BU ÜRÜNÜ ALDIĞINIZDA VEYA KULLANDIĞINIZDA, BU ÜRÜNÜN
BİRDEN FAZLA HASTADA KULLANIMI İÇİN HERHANGİ BİR LİSANS VERİLMEDİĞİNİ ONAYLAMIŞ VE KABUL ETMİŞ OLURSUNUZ. TEK BİR HASTADA KULLANILDIKTAN SONRA SENSÖRÜ ATIN.
BU SENSÖRÜN SATIN ALINMASI VEYA BU SENSÖRE SAHİP OLUNMASIYLA İLGİLİ OLARAK M-LNCS, LNCS SENSÖRLERİNİ KULLANMAK İÇİN AYRI OLARAK İZİN VERİLMEMİŞ HERHANGİ BİR CİHAZLA BU SENSÖRÜN KULLANILMASI
AÇISINDAN HERHANGİ BİR AÇIK VEYA ÖRTÜK LİSANS MEVCUT DEĞİLDİR.
DİKKAT: FEDERAL KANUNLAR (ABD) BU CİHAZIN BİR DOKTOR TARAFINDAN VEYA BİR DOKTORUN SİPARİŞİ ÜZERİNE SATILMASI YÖNÜNDE KISITLAMA GETİRMEKTEDİR.
Profesyonel kullanım çndr. Endkasyonlar, kontrendkasyonlar, uyarılar, önlemler ve advers olaylar dahl tüm reçete blgler çn kullanım kılavuzuna bakın.
Aşağıdak smgeler üründe veya ürün etketnde görüneblr:
SİMGE TANIM SİMGE TANIM
Kullanım talimatlarına başvurun Avrupa topluluğundaki yetkilitemsilci
Kullanım talimatlarını izleyin Elektrikli ve elektronik ekipman için ayrı toplama (WEEE).
Üretici Lot kodu
Son kullanma tarihi YYYY-AA-GG Katalog numarası (modelnumarası)
Tekrar kullanmayın/Yalnızca tek hasta kullanımı Masimo referans numarası
Steril Değildir Vücut ağırlığı
LATEX
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir Büyüktür
İkaz: Federal Kanunlar (ABD) bu cihazın bir doktor tarafından veya bir doktorun siparişi
üzerine satılması yönünde kısıtlama getirmektedir.
Küçüktür
Avrupa tıbbi cihaz direkti 93/42/EEC ile uyumluluk işareti Saklama sıcaklığı aralığı
Kuru tutun Saklama nem sınırı
Paket zarar görmüşse kullanmayın Atmosfer basıncı sınırı
Hassas, dikkatli taşıyın
I
F
t
o
r
Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde
http://www.masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır
Not: CE işaretli ülkeler için elektronik biçimde Kullanım Talimatları
bulunmamaktadır.
Patentler: http://www.masmo.com/patents.htm
M-LNCS, Masmo Corporaton’ın tcar markasıdır.
Masmo, SET, ve LNCS, Masmo Corporaton’ın federal olarak tescll tcar markalarıdır.
Nellcor ve OxMax, Nellcor Purtan Bennett Incorporated’ın federal olarak tescll tcar markasıdır.
ABD’de basılmıştır