62
6698G-eIFU-1016
• Μη χρησιοποιείτε τον αισθητήρα κατά τη αγνητική τοογραφία ή σε περιβάλλοντα λήψη αγνητική τοογραφία.
• Οι φωτεινέ πηγέ υψηλή ένταση, όπω οι προβολεί χειρουργείων (ειδικά οι προβολεί ξένου), οι λυχνίε χολερυθρίνη, οι λαπτήρε φθορισού, οι λυχνίε θέρανση υπερύθρων και το άεσο ηλιακό φω πορούν
να επηρεάσουν την απόδοση του αισθητήρα.
• Για να αποτραπεί η επίδραση του φωτισού του περιβάλλοντο, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρα τοποθετήθηκε σωστά και καλύψτε τη θέση του αισθητήρα ε αδιαφανέ υλικό, εάν χρειάζεται. Εάν δεν ληφθεί αυτή η
προφύλαξη σε συνθήκε φωτισού περιβάλλοντο υψηλή ένταση, ενδέχεται να προκύψουν ανακριβεί ετρήσει.
• Υψηλά επίπεδα COHb ή MetHb ενδέχεται να προκύψουν ε φαινοενικά φυσιολογικό SpO. Όταν υπάρχει υποψία για αυξηένα επίπεδα COHb ή MetHb, θα πρέπει να εκτελείται εργαστηριακή ανάλυση (οξυετρία CO) ενό δείγατο αίατο.
• Τα αυξηένα επίπεδα καρβοξυαιοσφαιρίνη (COHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβεί ετρήσει SpO.
• Τα αυξηένα επίπεδα εθαιοσφαιρίνη (MetHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβεί ετρήσει SpO.
• Τα αυξηένα επίπεδα ολική χολερυθρίνη ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβεί ετρήσει SpO.
• Οι ενδαγγειακέ χρώσει, όπω πράσινο τη ινδοκυανίνη ή κυανούν του εθυλενίου ή η εξωτερική εφαρογή χρωάτων και σχεδίων όπω π.χ. βερνίκι νυχιών, ψεύτικα νύχια, γκλίτερ κ.λπ. ενδέχεται να προκαλέσουν
ανακριβεί ετρήσει SpO.
• Η σοβαρή αναιία, η χαηλή αρτηριακή αιάτωση ή οι ψευδεί πληροφορίε κίνηση είναι δυνατό να προκαλέσουν την εφάνιση ανακριβών ενδείξεων SpO.
• Για να ην προκληθεί ζηιά, η διαποτίσετε και ην εβαπτίσετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυα.
• Μην τροποποιήσετε και ην αλλάξετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγέ ή τροποποιήσει ενδέχεται να επηρεάσουν την απόδοση ή/και την ακρίβεια.
• Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιοποιήσετε σε πολλαπλού ασθενεί, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε του αισθητήρε Masimo ή τα καλώδια ασθενού καθώ αυτέ οι διαδικασίε πορεί να
προκαλέσουν ζηιά στα ηλεκτρικά εξαρτήατα, προκαλώντα ενδεχοένω βλάβη στον ασθενή.
• Οι υψηλέ συγκεντρώσει οξυγόνου ενδέχεται να προκαλέσουν προδιάθεση για αφιβληστροειδοπάθεια στα πρόωρα βρέφη. Εποένω, το άνω όριο συναγερού για τον κορεσό οξυγόνου πρέπει να επιλέγεται
προσεκτικά σύφωνα ε τα αποδεκτά κλινικά πρότυπα.
• Προσοχή: Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εφανιστεί ήνυα αντικατάσταση αισθητήρα ή όταν εφανίζεται σταθερά ένα ήνυα χαηλού SIQ αφού έχετε ολοκληρώσει τα βήατα αντιετώπιση προβληάτων
χαηλού SIQ που καθορίζονται στο εγχειρίδιο χειριστή τη συσκευή παρακολούθηση.
• Σηείωση: Ο αισθητήρα διαθέτει τεχνολογία X-Cal™ για ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών ενδείξεων και απρόβλεπτη απώλεια παρακολούθηση του ασθενού. Ο αισθητήρα προσφέρει έω 168 ώρε χρόνου
παρακολούθηση ασθενού ή έω 336 ώρε για αισθητήρε ε αντικαθιστώενη ταινία. Μετά τη χρήση σε έναν όνο ασθενή, απορρίψτε τον αισθητήρα.
ΟΗΓΙΕΣ: ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΚΑΙ ΚΑΛΙΟ
A) Επιλογή θέσης
• Επιλέγετε πάντοτε ία θέση ε καλή αιάτωση, η οποία θα καλύπτει εντελώ το παράθυρο ανιχνευτή του αισθητήρα.
• Η θέση πρέπει να καθαριστεί από υπολείατα και να έχει στεγνώσει πριν από την τοποθέτηση του αισθητήρα.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 και NeoPt-500 για πρόωρα βρέφη
• < 1 kg Η προτιώενη θέση είναι το πόδι. Μπορεί επίση να χρησιοποιηθεί η παλάη και το πίσω έρο του χεριού.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L και Neo-3 για νεογνά/ενήλικες
• < 3 kg Η προτιώενη θέση είναι το πόδι. Μπορεί επίση να χρησιοποιηθεί η παλάη και το πίσω έρο του χεριού.
• > 40 kg Προτιάται η θέση στο εσαίο δάκτυλο του η επικρατούντο χεριού.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L και Inf-3 για νήπια
• 3-20 kg Η προτιώενη θέση είναι το εγάλο δάκτυλο του ποδιού. Μπορεί επίση να χρησιοποιηθεί το δάκτυλο δίπλα στο εγάλο δάκτυλο του ποδιού ή ο αντίχειρα.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Pdtx και Pdtx-3 για παιδιατρικούς ασθενείς
• 10-50 kg Προτιάται η θέση στο εσαίο δάκτυλο του η επικρατούντο χεριού.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Adtx και Adtx-3 για ενήλικες
• > 30 kg Προτιάται η θέση στο εσαίο δάκτυλο του η επικρατούντο χεριού.
B) Τοποθέτηση του αισθητήρα στον ασθενή
1. Ανοίξτε τη σακούλα και βγάλτε τον αισθητήρα. Αφαιρέστε το υλικό στήριξη του αισθητήρα, εάν υπάρχει.
ΠΡΟΩΡΑ (< 1kg) και ΝΕΟΓΝΑ (< 3 kg)
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 1α. Για ευαίσθητο δέρα, η κολλητικότητα του αυτοκόλλητου ιατρικού βαθού πορεί να ειωθεί ή να εξαλειφθεί ε επικάλυψη των αυτοκόλλητων περιοχών ε βαβάκι ή γάζα. Το βήα αυτό
δεν έχει εφαρογή στο NeoPt-500.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 1β. Κατευθύνετε το καλώδιο του αισθητήρα ε τέτοιον τρόπο ώστε είτε να είναι στραένο προ τον ασθενή είτε να βρίσκεται στο κάτω έρο του ποδιού του ασθενού. Τοποθετήστε τον ανιχνευτή στο
σαρκώδε τήα τη πλάγια όψη τη βάση του ποδιού, σε ευθυγράιση ε το τέταρτο δάκτυλο. Ο ανιχνευτή πορεί επίση να τοποθετηθεί στο πάνω έρο του ποδιού (δεν απεικονίζεται). Απαιτείται πλήρη κάλυψη του
παραθύρου ανιχνευτή για να εξασφαλιστεί η ακριβή λήψη δεδοένων.
4. Ανατρέξτε στην Εικ. 1γ. Τυλίξτε την αυτοκόλλητη/αφρώδη ταινία γύρω από το πόδι και βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο του ποπού (κόκκινο άστρο) είναι ευθυγραισένο ακριβώ απέναντι από τον ανιχνευτή. Φροντίστε
να διατηρήσετε την κατάλληλη ευθυγράιση του ανιχνευτή ε τα παράθυρα του ποπού καθώ τοποθετείτε την αυτοκόλλητη/αφρώδη ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα.
5. Ανατρέξτε στην Εικ. 1δ. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση και επανατοποθετήστε, εάν χρειάζεται.
ΝΗΠΙΑ (3 - 20 kg)
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 2α. Κατευθύνετε το καλώδιο του αισθητήρα ε τέτοιον τρόπο ώστε είτε να είναι στραένο προ τον ασθενή είτε να βρίσκεται στο κάτω έρο του ποδιού του ασθενού. Τοποθετήστε τον ανιχνευτή
στο σαρκώδε τήα του εγάλου δακτύλου του ποδιού. Απαιτείται πλήρη κάλυψη του παραθύρου ανιχνευτή για να εξασφαλιστεί η ακριβή λήψη δεδοένων.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 2β. Τυλίξτε την αυτοκόλλητη ταινία γύρω από το δάκτυλο και βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο του ποπού (κόκκινο άστρο) είναι ευθυγραισένο στο πάνω έρο του δακτύλου, ακριβώ απέναντι
από τον ανιχνευτή.
4. Ανατρέξτε στην Εικ. 2γ. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση και επανατοποθετήστε, εάν χρειάζεται.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ (10 - 50 kg) και ΕΝΗΛΙΚΕΣ (> 30 kg)
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 3α. Προσανατολίστε το καλώδιο του αισθητήρα ώστε ο ανιχνευτή να πορεί να τοποθετηθεί πρώτα. Τοποθετήστε το άκρο του δακτύλου στη διακεκοένη γραή ε την περισσότερη σάρκα του
δακτύλου να καλύπτει το παράθυρο του ανιχνευτή. Ανατρέξτε στην Εικ. 3β. Πιέστε τα αυτοκόλλητα πτερύγια πάνω στο δάκτυλο, ένα προ ένα. Απαιτείται πλήρη κάλυψη του παραθύρου ανιχνευτή για να εξασφαλιστεί
η ακριβή λήψη δεδοένων.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 3γ. ιπλώστε τον αισθητήρα στο δάκτυλο ε το παράθυρο του ποπού (κόκκινο άστρο) τοποθετηένο πάνω από το νύχι του δακτύλου. Στερεώστε τα πτερύγια γύρω από το δάκτυλο, ένα προ ένα.
Ανατρέξτε στην Εικ. 3δ. Όταν έχουν τοποθετηθεί σωστά, ο ποπό και ο ανιχνευτή πρέπει να είναι κάθετα ευθυγραισένοι.
4. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση και επανατοποθετήστε, εάν χρειάζεται (οι αύρε γραέ πρέπει να είναι ευθυγραισένε).
Γ) Σύνδεση του αισθητήρα στο καλώδιο ασθενούς
M-LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 4. Εισαγάγετε το σύνδεσο του αισθητήρα εντελώ έσα στο σύνδεσο του καλωδίου ασθενού και ασφαλίστε τον στη θέση του.
LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 5. Εισαγάγετε το σύνδεσο του αισθητήρα στο σύνδεσο του καλωδίου ασθενού (1). Κλείστε εντελώ το προστατευτικό κάλυα (2).
Επανατοποθέτηση
ΕΝΗΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
• Ο αισθητήρα πορεί να επανατοποθετηθεί στον ίδιο ασθενή εάν τα παράθυρα ποπού και ανιχνευτή είναι διαφανή και το αυτοκόλλητο εξακολουθεί να προσκολλάται στο δέρα.
ΝΗΠΙΑ ΚΑΙ ΝΕΟΓΝΑ
• Ανατρέξτε στην Εικ. 6α. Τα αυτοκόλλητα πτερύγια που συνοδεύουν του αισθητήρε M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L και Neo-3 είναι αυτοκόλλητα πτερύγια διπλή όψη που χρησιοποιούνται όταν η κολλητικότητα
του αυτοκόλλητου που καλύπτει τα οπτικά στοιχεία δεν είναι πλέον επαρκή.
• Ανατρέξτε στην Εικ. 6β. Τοποθετήστε ένα αυτοκόλλητο πτερύγιο πάνω από κάθε παράθυρο του αισθητήρα ε τη λευκή περιοχή εκτό τη αυτοκόλλητη περιοχή όπω απεικονίζεται, αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί που
καλύπτει κάθε πτερύγιο και επανατοποθετήστε τον αισθητήρα στον ίδιο ασθενή.
• Ανατρέξτε στην Εικ. 6γ. Όταν το αυτοκόλλητο στο πρώτο σετ πτερυγίων δεν ”κολλάει” πλέον, πορείτε να τοποθετήσετε ένα άλλο σετ. Μπορείτε να τοποθετήσετε έω 3 σετ σε κάθε παράθυρο, το ένα πάνω από το άλλο.
• Εάν το αυτοκόλλητο δεν προσκολλάται πλέον στο δέρα, χρησιοποιήστε νέο αισθητήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν αλλάζετε θέσει τοποθέτηση ή επανατοποθετείτε τον αισθητήρα, πρώτα αποσυνδέστε τον αισθητήρα από το καλώδιο ασθενού.
Αποσύνδεση του αισθητήρα από το καλώδιο ασθενούς
M-LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 7. Τραβήξτε σταθερά το σύνδεσο του αισθητήρα για να τον αφαιρέσετε από το καλώδιο ασθενού.
LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 8. Ανασηκώστε το προστατευτικό κάλυα για να αποκτήσετε πρόσβαση στο σύνδεσο του αισθητήρα. Τραβήξτε σταθερά το σύνδεσο του αισθητήρα για να τον αφαιρέσετε από το καλώδιο ασθενού.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Για να ην προκληθεί ζηιά, η διαποτίσετε και ην εβαπτίσετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυα. Μην επιχειρήσετε να αποστειρώσετε ε ακτινοβολία, ατό, αυτόκαυστο, ή οποιαδήποτε άλλη έθοδο εκτό από
αιθυλενοξείδιο όπω υποδεικνύεται.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΣΗ
Οι αισθητήρε M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L και Inf-3 έχουν ελεγχθεί για αποστείρωση ε οξείδιο του αιθυλενίου (EO). Οι αισθητήρε πορούν να
παραείνουν στι σακούλε του ή να τυλιχθούν ε περιτύλιγα αποστείρωση, για τη διαδικασία αποστείρωση.
Αν χρησιοποιηθεί περιτύλιγα αποστείρωση, πρέπει να είναι εγκεκριένο από την υπηρεσία FDA. Ακολουθεί ο εγκεκριένο κύκλο αποστείρωση:
Παράμετροι προετοιμασίας
Θεροκρασία 54°C
Σχετική υγρασία 40%
Σηείο ρύθιση κενού 1,3 psia
Χρόνο προετοιασία 30 λεπτά
Παράμετροι αποστείρωσης
Θεροκρασία 54°C
Σχετική υγρασία 40%
Συγκέντρωση EO 600-750 mg/L
Χρόνο έκθεση στο αέριο (πλήρη κύκλο)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx ή Pdtx-3 σε περιτύλιγα ή σακούλα 120 λεπτά
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 ή NeoP-500 σε σακούλα 120 λεπτά
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 ή NeoP-500 σε περιτύλιγα 180 λεπτά
Χρόνο αερισού (πλήρη κύκλο) 12 ώρε
Θεροκρασία αερισού 51-59°C