Masimo M-LNCS Series Manual

63
6698G-eIFU-1016
ΠΡΟΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιοποιούνται ε όνιτορ παλική οξυετρία που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET ή ε αδειοδοτηένε υποονάδε παλική οξυετρία και καλώδια ασθενού ε τεχνολογία Masimo SET, κατά την ακινησία, η ακρίβεια
κορεσού του αισθητήρα M-LNCS, LNCS από 70% έω 100% SpO2 είναι ± 2 ψηφία (1 τυπική απόκλιση) για ενήλικε/παιδιατρικού ασθενεί/νήπια και ± 3 ψηφία (1 τυπική απόκλιση) για νεογνά. Η ακρίβεια του ρυθού παλών από
25-300 bpm είναι ± 3 bpm (1 τυπική απόκλιση) για ενήλικε/παιδιατρικού ασθενεί/νήπια/νεογνά. Κατά την κίνηση, η ακρίβεια κορεσού των αισθητήρων M-LNCS, LNCS από 70% έω 100% SpO είναι ±3 ψηφία (1 τυπική απόκλιση)
για ενήλικε/παιδιατρικού ασθενεί/νήπια/νεογνά. Η ακρίβεια του ρυθού παλών από 25-300 bpm είναι ± 5 bpm (1 τυπική απόκλιση). Η ακρίβεια τη χαηλή αιάτωση από 70% έω 100% SpO2 είναι ± 2 ψηφία, (1 τυπική απόκλιση)
για ενήλικε/παιδιατρικού ασθενεί/νήπια και ± 3 ψηφία (1 τυπική απόκλιση) για νεογνά και η ακρίβεια του ρυθού παλών από 25-300 bpm είναι ± 3 bpm (1 τυπική απόκλιση). Η σειρά M-LNCS, LNCS έχει ελεγχθεί ε την τεχνολογία
Masimo SET Oximetry. Η ακρίβεια κορεσού των αισθητήρων για νεογνά και πρόωρα βρέφη ελέγχθηκαν σε ενήλικε εθελοντέ και προστέθηκε 1% για να ληφθούν υπόψη οι ιδιότητε τη εβρυική αιοσφαιρίνη.
Όταν χρησιοποιούνται ε pulse oximeters Nellcor και συβατά ε Nellcor, κατά την ακινησία, η ακρίβεια των αισθητήρων M-LNCS, LNCS από 70% έω 100% SpO είναι ± 2 ψηφία (1 τυπική απόκλιση) για ενήλικε/παιδιατρικού
ασθενεί/νήπια και ± 3 ψηφία (1 τυπική απόκλιση) για νεογνά. Η ακρίβεια του ρυθού παλών από 25-240 bpm είναι ± 3 bpm (1 τυπική απόκλιση) Η σειρά M-LNCS, LNCS έχει ελεγχθεί στο N-200 pulse oximeter τη Nellcor.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΟΡΓΑΝΟΥ
Αυτό ο αισθητήρα προορίζεται για χρήση όνο ε όργανα που συπεριλαβάνουν τι συσκευέ παρακολούθηση οξυετρία ή παλική οξυετρία Masimo SET, οι οποίε έχουν άδεια να χρησιοποιούν
αισθητήρε M-LNCS, LNCS, καθώ και ε παλικά οξύετρα Nellcor ή συβατά ε Nellcor. Κάθε αισθητήρα είναι σχεδιασένο να λειτουργεί σωστά όνο στα συστήατα παλική οξυετρία του κατασκευαστή του
πρωτότυπου οργάνου. Η χρήση αυτού του αισθητήρα ε άλλα όργανα πορεί να έχει ω αποτέλεσα ειωένη ή καθόλου απόδοση.
Για τι πληροφορίε συβατότητα, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η MASIMO ΕΓΓΥΑΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΡΧΙΚΟ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΜΟΝΟΝ ΟΤΙ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΥΤΑ, ΟΤΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΗΓΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ MASIMO, ΕΝ ΘΑ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΟΥΝ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΑ ΣΤΑ
ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΡΓΑΣΙΑ ΓΙΑ ΧΡΟΝΙΚΟ ΙΑΣΤΗΜΑ ΕΞΙ 6 ΜΗΝΩΝ. ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ Η ΕΓΓΥΗΣΗ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ ΑΣΘΕΝΗ ΜΟΝΟ. Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ
ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Η ΥΠΟΝΟΟΥΜΕΝΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΩΝΗΠΟΤΕ
ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΙΑΚΡΙΤΙΚΗ ΕΥΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Η ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει χρησιοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών χρήση που συνοδεύουν το προϊόν ή έχει υποστεί κακή χρήση, αέλεια, ατύχηα ή έχει υποστεί ζηιά λόγω
εξωτερικών συνθηκών. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει συνδεθεί ε η εγκεκριένο όργανο ή σύστηα, έχει τροποποιηθεί ή έχει αποσυναρολογηθεί ή επανασυναρολογηθεί. Η παρούσα
εγγύηση δεν καλύπτει αισθητήρε ή καλώδια ασθενού τα οποία έχουν υποβληθεί σε επανεπεξεργασία, ανακαίνιση ή ανακύκλωση.
ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η MASIMO ΕΝ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ Ή ΟΠΟΙΟΥΗΠΟΤΕ ΑΛΛΟΥ ΑΤΟΜΟΥ ΓΙΑ ΤΥΧΟΝ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΕΣ, ΕΜΜΕΣΕΣ, ΕΙΙΚΕΣ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΕΣ ΖΗΜΙΕΣ (ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΤΑ
ΑΠΩΛΕΣΘΕΝΤΑ ΚΕΡΗ), ΑΚΟΜΗ ΚΑΙ ΑΝ ΕΙΧΕ ΥΠΑΡΞΕΙ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΝΕΧΟΜΕΝΟ ΝΑ ΠΡΟΚΥΨΟΥΝ ΖΗΜΙΕΣ ΑΥΤΟΥ ΤΟΥ ΕΙΟΥΣ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ MASIMO ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ
(ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ, ΑΙΚΗΜΑ Ή ΑΛΛΗ ΑΞΙΩΣΗ) ΕΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΟ ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΕΒΑΛΕ Ο ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ(ΤΑ) ΠΡΟΙΟΝ(ΤΑ) ΣΤΟ(Α) ΟΠΟΙΟ(Α) ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Η ΑΞΙΩΣΗ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η MASIMO ΕΝ ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΤΥΧΟΝ
ΖΗΜΙΕΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΠΡΟΪΟΝ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΕΧΕΙ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ, ΑΝΑΚΑΙΝΙΣΗ Η ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ. ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΘΕΩΡΗΘΕΙ ΟΤΙ ΑΠΟΚΛΕΙΟΥΝ ΟΠΟΙΑΗΠΟΤΕ ΕΥΘΥΝΗ Η ΟΠΟΙΑ,
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΙΣΧΥΟΥΣΑ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΠΕΡΙ ΕΥΘΥΝΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ, ΕΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΟΜΙΚΑ ΝΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΙ ΜΕΣΩ ΣΥΜΒΑΣΗΣ.
ΧΡΙΣ ΥΠΟΝΟΟΥΜΕΝΗ ΑΕΙΑ
O αισθητηρα αυτο προοριζεται για εναν ασθενη ονο και σα χορηγειται αδεια να τον χρησιοποιειτε συφωνα ε τα διπλωατα ευρεσιτεχνια τη masimo σε εναν ασθενη ονο. Μεσω τη αποδοχη ή χρηση του παροντο προϊοντο,
αναγνωριζετε και συφωνειτε οτι δεν χορηγειται αδεια για χρηση του παροντο προϊοντο σε περισσοτερου του ενο ασθενει. Μετα τη χρηση σε εναν ασθενη, απορριψτε τον αισθητηρα.
Η αγορα ή κατοχη του παροντο αισθητηρα δεν παρεχει καια ρητη ή υπονοουενη αδεια για χρηση του αισθητηρα ε οποιαδηποτε συσκευη η οποια δεν διαθετει χωριστη εξουσιοδοτηση χρηση των αισθητηρων M-LNCS, LNCS.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ΟΜΟΣΠΟΝΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (Η.Π.Α.) ΠΕΡΙΟΡΙΖΕΙ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΥΤΗΣ ΜΟΝΟΝ ΑΠΟ ΙΑΤΡΟ Ή ΚΑΤΟΠΙΝ ΕΝΤΟΛΗΣ ΙΑΤΡΟΥ.
Για επαγγελατική χρήση. Ανατρέξτε στι οδηγίε χρήση για τι πλήρει πληροφορίε συνταγογράφηση, συπεριλαβανοένων των ενδείξεων, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων, των προφυλάξεων και των παρενεργειών.
Τα παρακάτω σύβολα πορεί να εφανίζονται στο προϊόν ή στη σήανση του προϊόντο:
ΣΥΜΒΟΛΟ ΟΡΙΣΜΟΣ ΣΥΜΒΟΛΟ ΟΡΙΣΜΟΣ
Συβουλευτείτε τι οδηγίε χρήση Εξουσιοδοτηένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση Ξεχωριστή συλλογή για τον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισό (ΑΗΗΕ).
Κατασκευαστή Κωδικό παρτίδα
Ανάλωση έω ΕΕΕΕ-MM-ΗΗ Αριθό καταλόγου (αριθόοντέλου)
Να ην επαναχρησιοποιηθεί/Για χρήση σε έναν όνο ασθενή Αριθό αναφορά Masimo
Μη αποστειρωένο Βάρο σώατο
LATEX
PCX-2108A
02/13
εν έχει κατασκευαστεί ε φυσικό ελαστικό λάτεξ Μεγαλύτερο από
Προσοχή: Η οοσπονδιακή νοοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την αγορά τη συσκευή
αυτή όνον από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού.
Μικρότερο από
Σήα συόρφωση ε την ευρωπαϊκή οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Θεροκρασιακό εύρο φύλαξη
ιατηρείτε στεγνό Περιορισό υγρασία φύλαξη
Να ην χρησιοποιηθεί εάν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη Περιορισό ατοσφαιρική πίεση
Εύθραυστο, να το χειρίζεστε ε προσοχή
e
I
F
U
i
n
d
i
c
a
t
o
r
Οι οδηγίε χρήση, τα εγχειρίδια και άλλε οδηγίε είναι διαθέσιε σε
ηλεκτρονική ορφή στη διεύθυνση http://www.masimo.com/TechDocs
Σηείωση: Οι ηλεκτρονικέ οδηγίε χρήση δεν είναι διαθέσιε για τι
χώρε όπου χρησιοποιείται το σήα CE.
ιπλώατα ευρεσιτεχνία: http://www.masimo.com/patents.htm
Το M-LNCS είναι επορικό σήα τη Masimo Corporation. Τα Masimo, SET και LNCS είναι καταχωρισένα επορικά σήατα τη Masimo Corporation σε οοσπονδιακό επίπεδο.
Τα Nellcor και OxiMax είναι καταχωρισένα επορικά σήατα τη Nellcor Puritan Bennett Incorporated σε οοσπονδιακό επίπεδο.
Εκτυπώθηκε στι Η.Π.Α.

Masimo M-LNCS Series Specifications

General

Brand	Masimo
Model	M-LNCS Series
Category	Medical Equipment
Language	English