Masimo Rad-G Directions For Use

63
9399E-eIFU-0820
3
Masimo SET Teknolojisi, 70% ila 100% arasındaki doygunluklar için sinyal güçleri 0,02%'den büyük ve iletimleri 5%'ten büyük olan bir Biotek Index
2 simülatörü ve Masimo simülatörüne karşı yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu açısından onaylanmıştır.
4
Masimo SET Teknolojisi, sinyal güçleri 0,02%'den büyük ve iletimleri 5%'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne karşı 70% ile
100% arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığındaki nabız hızı hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
UYUMLULUK
Bu sensör sadece Masimo SET teknolojisini içeren Rad-G cihazlarıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden
temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya
uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
GARANTİ
Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı (6) aylık bir süre
zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için garanti
edilmektedir.
YUKARIDAKİ İFADE, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO, PAZARLANABİLİRLİK
VEYA ÖZEL AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLACAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK ŞEKİLDE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA
DOLAYLI GARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ,
MASIMO'NUN TERCİHİ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte temin edilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak meydana gelen
hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza veya sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik
yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş
sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
HİÇBİR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI, ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK
ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI DEĞİLDİR) DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER TARAFINDAN
SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO'NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU BİR SÖZLEŞME,
GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE, BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI
AŞMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO, YENİDEN İŞLENMİŞ, ONARILMIŞ VEYA GERİ DÖNÜŞÜME TABİ TUTULMUŞ BİR ÜRÜNLE İLGİLİ HERHANGİ BİR
HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN, YÜRÜRLÜKTEKİ ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE,
SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR SORUMLULUĞU GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.
DOLAYLI LİSANS VERİLMEZ
Bu sensörün satın alınması veya bu sensöre sahip olunmasıyla ilgili olarak, Masimo sensörlerini kullanmak üzere ayrı olarak izin verilmemiş herhangi bir
cihazla bu sensörün kullanılması açısından herhangi bir açık veya örtük lisans mevcut değildir.
Profesyonel kullanım içindir. Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve advers olaylar dahil tüm reçete bilgileri için talimatlara bakın.
Ürünle ilgili ciddi bir olayla karşılaşırsanız, lütfen ülkenizdeki yetkili kurumu ve üreticiyi konu hakkında bilgilendirin.
Aşağıdaki semboller üründe veya ürün etiketinde görünebilir:
SEMBOL TANIM SEMBOL TANIM SEMBOL TANIM
Kullanım talimatlarını uygulayın
Elektrikli ve elektronik cihazlar için ayrı
toplama (WEEE).
Dikkat: Federal kanunlar (ABD) bu
cihazın bir doktor tarafından veya bir
doktorun siparişi üzerine satılması
yönünde kısıtlama getirmektedir
Kullanım talimatlarına başvurun Lot kodu
Avrupa Tıbbi Cihaz Direkti 93/42/EEC ile
Uyumluluk İşareti
Üretici Katalog numarası (model numarası) Avrupa topluluğundaki yetkili temsilci
Üretim tarihi YYYY-AA-GG Masimo referans numarası Vücut ağırlığı
Son Kullanma Tarihi: YYYY-AA-GG Dikkat Saklama sıcaklığı aralığı
Atmayın Büyüktür Kuru tutun
Steril Değildir Küçüktür
Paket hasarlıysa kullanmayın ve kullanım
talimatlarına göz atın
LATEX
PCX-2108A
02/13
Doğal kauçuk lateks ile
üretilmemiştir
Saklama nem sınırı Atmosfer basıncı sınırı
Hassas, dikkatli taşıyın
Tıbbi cihaz
Benzersiz cihaz tanımlayıcı
X
Işık Yayan Diyotlar (LED) Akım akışı
gerçekleştiğinde LED ışık yayar
Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde
http://www.Masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır
Not: eIFU tüm ülkelerde mevcut değildir.
Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal ve rainbow; Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır.
Rad-G, Masimo Corporation ticari markasıdır.

Masimo Rad-G Specifications

General

Type	Handheld Pulse Oximeter
Ingress Protection	IP22
Operating Temperature	5°C to 40°C
Storage Temperature	-20°C to 60°C
SpO2 Range	0% to 100%
Pulse Rate Range	25 – 240 bpm
Battery Type	Rechargeable Lithium-ion
Connectivity	Bluetooth
Perfusion Index Range	0.02% to 20%
PVI Range	0% - 100%
Humidity	10% to 95% (non-condensing)