Masimo Rad-G Directions For Use

55
9399E-eIFU-0820
ro
Rad-G™
Senzor reutilizabil tip clemă pentru deget
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE
Reutilizabil
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produs care nu conine cauciuc din latex natural Nesteril
Înainte de a utiliza acest senzor, utilizatorul trebuie să citească şi să îneleagă Manualul operatorului pentru dispozitiv sau monitor şi Instruciunile
de utilizare.
INDICAII
Senzorii reutilizabili Rad-G™ sunt indicai pentru „vericarea punctuală” neinvazivă a saturaiei funcionale în oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO2)
şi a frecvenei pulsului (măsurată de un senzor SpO2) pentru utilizarea pentru pacieni aduli, copii şi sugari, atât în mişcare, cât şi în absena mişcării
şi pentru pacieni care sunt bine perfuzai sau slab perfuzai, în spitale, instituii de tip spital, în medii mobile sau acasă.
CONTRAINDICAII
Este contraindicată utilizarea senzorilor reutilizabili Rad-G pentru pacieni mobili sau pentru perioade îndelungate de utilizare. Aceştia nu sunt concepui
pentru monitorizarea pe termen lung. Aceştia trebuie îndepărtai şi repoziionai într-un loc de monitorizare diferit cel puin o dată la patru (4) ore.
Deoarece caracteristicile individuale ale tegumentului şi nivelurilor de perfuzie inuenează capacitatea locului de a tolera plasarea senzorului, poate
 necesară deplasarea frecventă a senzorului.
DESCRIERE
Senzorii reutilizabili Rad-G sunt destinai numai utilizării cu dispozitive Rad-G care conin dispozitive de oximetrie Masimo SET® şi sunt liceniate pentru
utilizarea senzorilor Rad-G.
Senzorul Rad-G este compatibil numai cu dispozitivul Rad-G.
Senzorii Rad-G au fost vericai pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET.
AVERTISMENT: Cablurile şi senzorii Masimo sunt destinai numai utilizării cu dispozitive care conin oximetria Masimo SET sau sunt liceniate să utilizeze
senzori Masimo.
AVERTISMENTE, PRECAUII ŞI NOTE
•
Toi senzorii şi cablurile sunt proiectate pentru a fi utilizate cu monitoare specifice. Verificai compatibilitatea monitorului, a cablurilor şi a senzorului
înainte de utilizare, în caz contrar fiind posibilă obinerea unei funcionări defectuoase şi/sau vătămarea pacientului.
•
Senzorul ar trebui să nu prezinte niciun defect vizibil, decolorare sau avariere. Dacă senzorul este decolorat sau avariat, încetai să-l mai utilizai.
Nu utilizai niciodată un senzor avariat sau unul care are circuitele electrice expuse.
•
Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura de corectitudinea circulaiei, de integritatea pielii şi de alinierea
optică corespunzătoare.
•
Este nevoie de atenie maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent, dacă este aplicat prea strâns, sau dacă devine prea strâns datorită edemului
pot apărea eroziunea tegumentului, ischemia esutului şi/sau necroza de presiune. Evaluai locul din oră în oră şi mutai senzorul dacă apar semne
de pierdere a integrităii tegumentare şi/sau scăderea circulaiei ori a perfuziei.
•
Nu utilizai bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate restriciona fluxul sangvin şi poate determina valori măsurate inexacte. Utilizarea
benzii adezive poate determina afectarea tegumentului şi/sau necroză de presiune sau avarierea senzorului.
•
Desfăşurai cu atenie senzorul şi cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se stranguleze accidental.
•
Senzorii aplicai greşit sau senzorii care se desprind parial pot determina obinerea unor rezultate incorecte.
•
Aplicarea greşită datorită unor tipuri incorecte de senzor pot determina valori măsurate inexact sau nicio valoare măsurată.
•
Determinările imprecise pot fi cauzate de pulsaii venoase anormale sau de congestia venoasă.
•
Congestia venoasă poate determina valori măsurate ale saturaiei în oxigen a sângelui arterial mai mici decât cele reale. De aceea trebuie să asigurai
un eflux venos adecvat de la locul de monitorizare. Senzorul nu trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de ex., senzorul fixat pe mâna pacientului
care stă în pat cu mâna atârnând în jos).
•
Pulsaiile venoase pot determina în mod eronat valori indicate mai mici (de ex. insuficienă tricuspidiană, poziia Trendelenburg).
•
Pulsaiile de la un balon de susinere intra-aortic pot afecta frecvena pulsului afişat pe oximetru. Comparai frecvena pulsului pacientului
cu frecvena cardiacă ECG.
•
Evitai plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manşon de tensiometru.
•
Dacă utilizai oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, meninei senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaii,
valorile măsurate pot fi inexacte sau nefurnizate pe durata iradierii active.
•
Dacă utilizai oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, meninei senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaii,
valorile măsurate pot fi inexacte sau unitatea ar putea citi zero pe durata perioadei de iradiere.
•
Nu utilizai senzorii în timpul unei scanări prin rezonană magnetică (RMN) sau lângă un RMN, întrucât poate determina vătămarea fizică.
•
Sursele de lumină ambientală puternice, cum ar fi luminile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de bilirubină,
luminile fluorescente, lămpile cu infraroşii şi lumina directă a soarelui pot interfera cu performanele senzorului.
•
Pentru a preveni interferenele provocate de lumina ambientală, asigurai-vă că senzorul este aplicat corect şi acoperii locul senzorului cu un material
opac, dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauie în condiii de lumină ambientală puternică poate duce la determinări inexacte.
•
Determinări imprecise pot fi cauzate de interferene ale radiaiei EMI.
•
Degetele anormale, coloranii intravasculari precum verdele de indocianină sau albastru de metilen, coloranii şi alte materiale cu aplicare externă,
cum este cazul lacului sau luciului de unghii, a unghiilor acrilice etc. pot conduce la determinări inexacte sau absente.
•
Pot apărea valori crescute de COHb sau MetHb cu un nivel aparent normal de SpO
2. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau MetHb, trebuie
efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
•
Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot conduce la determinări inexacte.
•
Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) pot conduce la determinări inexacte.
•
Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot conduce la citiri inexacte.
•
Valorile inexacte pot fi determinate de anemia severă, perfuzia arterială scăzută sau artefactele de mişcare.
•
Hemoglobinopatiile şi disfunciile de sinteză, cum ar fi talasemiile, Hb s, Hb c, siclemia etc., pot determina valori măsurate inexacte.
•
Determinările imprecise pot fi cauzate de afeciuni vasospastice, cum ar fi boala Raynaud, şi de boli vasculare periferice.
•
Determinările imprecise pot fi cauzate de niveluri crescute ale dishemoglobinei, condiii hipercapnice sau hipocapnice şi vasoconstricie severă,
ori hipotermie.
•
În cazul perfuziei foarte reduse la locul monitorizat, valorile măsurate pot fi mai scăzute decât saturaia în oxigen a sângelui arterial de bază.
•
Valorile determinate cu un indicator de încredere cu semnal scăzut pot fi inexacte.
•
Nu modificai sau transformai senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performana şi/sau acurateea.
•
Curăai senzorii înainte de reutilizarea la ali pacieni.
•
Nu utilizai soluie concentrată de hipoclorit de sodiu (5%–5,25%) sau alte substane de curăare cu excepia celor recomandate pentru a evita
avarierea definitivă a senzorului.

Masimo Rad-G Specifications

General

Type	Handheld Pulse Oximeter
Ingress Protection	IP22
Operating Temperature	5°C to 40°C
Storage Temperature	-20°C to 60°C
SpO2 Range	0% to 100%
Pulse Rate Range	25 – 240 bpm
Battery Type	Rechargeable Lithium-ion
Connectivity	Bluetooth
Perfusion Index Range	0.02% to 20%
PVI Range	0% - 100%
Humidity	10% to 95% (non-condensing)