Medit i900 - Ένδειξη Για Χρήση; Αντενδείξεις; Εισαγωγή Και Επισκόπηση; Προβλεπόμενη Χρήση

172
User uide
Σχετικά με αυτόν τον οδηγό
Σύμβαση σε αυτόν τον Οδηγό
Αυτόςοοδηγόςχρησιμοποιείδιάφορασύμβολαγιαναεπισημάνεισημαντικέςπληροφορίες,γιαναδιασφαλιστείησωστήχρήση,νααποφευχθείοτραυματισμόςτουχρήστηκαισεάλλους,καινααποφευχθείηζημιάτης
ιδιοκτησίας.Οιέννοιεςτωνσυμβόλωνπουχρησιμοποιούνταιπεριγράφονταιπαρακάτω.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΤοσύμβολοΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣυποδεικνύειπληροφορίεςπου,εάναγνοηθούν,μπορούνναοδηγήσουνσεένανκίνδυνοτραυματισμούμεσαίουρίσκου.
ΠΡΟΣΟΧΗ
ΤοσύμβολοΠΡΟΣΟΧΗΣυποδεικνύειπληροφορίεςασφαλείαςπου,εάναγνοηθούν,μπορούνναοδηγήσουνσεένανελαφρύκίνδυνοτραυματισμού,υλικώνζημιώνήβλάβηςστοσύστημα.
ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ
ΤοσύμβολοΣΥΜΒΟΥΛΩΝυποδεικνύειυποδείξεις,συμβουλές,καιπρόσθετεςπληροφορίεςγιατηβέλτιστηλειτουργίατουσυστήματος.
1. Εισαγωγή και Επισκόπηση
1.1 Προβλεπόμενη χρήση
Τοσύστηματουi900είναιένας3Dενδοστοματικόςσαρωτήςπουπροορίζεταιγιατηνψηφιακήκαταγραφήτωντοπογραφικώνχαρακτηριστικώντωνδοντιώνκαιτωνγύρωιστών.Τοσύστηματουi900παράγει3Dσαρώσειςγια
χρήσησεσχεδιασμόμευπολογιστήκαικατασκευήοδοντιατρικώναποκαταστάσεων.
1.2 ‘Ένδειξη για χρήση
Τοσύστηματουi900προορίζεταιγιατησάρωσητωνενδοστοματικώνχαρακτηριστικώντουασθενούς.Διάφοροιπαράγοντες(ενδοστοματικόπεριβάλλον,ητεχνογνωσίατουχειριστήκαιηεργαστηριακήροήεργασιών)μπορεί
ναεπηρεάσουντατελικάαποτελέσματασάρωσηςκατάτηχρήσητουσυστήματοςi900.
1.3 Αντενδείξεις
Τοσύστηματουi900δενπροορίζεταιναχρησιμοποιηθείγιατηδημιουργίαεικόνωντηςεσωτερικήςδομήςτωνδοντιώνήτηςσκελετικήςδομήςστήριξης.
1.4 Προσόντα του λειτουργικού χρήστη
ΠΡΟΣΟΧΗ
▪
Τοσύστηματουi900έχεισχεδιαστείγιαχρήσηαπόάτομαμεεπαγγελματικέςγνώσειςστηνοδοντιατρικήκαιτηνοδοντιατρικήεργαστηριακήτεχνολογία.
▪
Οχρήστηςτουσυστήματοςτουi900είναιαποκλειστικάυπεύθυνοςγιατονπροσδιορισμότουκατάπόσοναυτήησυσκευήείναικατάλληληγιατηνσυγκεκριμένηπερίπτωσηκαιπερίστασητουασθενή.
▪
Οχρήστηςείναιαποκλειστικάυπεύθυνοςγιατηνακρίβεια,τηνπληρότητακαιτηνεπάρκειαόλωντωνδεδομένωνπουέχουνεισαχθείαπότοσύστηματουi900καιτουπαρεχόμενουλογισμικού.
 Οχρήστηςθαπρέπειναελέγξειτηνακρίβειατωναποτελεσμάτωνκαινααξιολογήσεικάθεμεμονωμένηπερίπτωση.
▪
Τοσύστηματουi900πρέπειναχρησιμοποιείταισύμφωναμετονσυνοδευτικόΟδηγόχρήσηςτου.
▪
Ηακατάλληληχρήσηήχειρισμόςτουσυστήματοςτουi900θαακυρώσειτηνεγγύησήτου.Εάνχρειάζεστεεπιπλέονπληροφορίεςσχετικάμετησωστήχρήσητουσυστήματοςτουi900,
 επικοινωνήστεμετοντοπικόσαςδιανομέα.
▪
Οχρήστηςδενεπιτρέπεταιναπραγματοποιήσητροποποιήσειςστοσύστηματουi900.
1.5 Σύμβολα
Αρ. Σύμβολο Περιγραφή
1 Σειριακόςαριθμός
2 Ιατρικήσυσκευή
3 Ημερομηνίαπαραγωγής
4 Κατασκευαστής
5 Προσοχή
6 Προειδοποίηση
7 Διαβάστετονοδηγόχρήσης
8 ΤοεπίσημοσήματουπιστοποιητικούΕυρώπης
9 ΕξουσιοδοτημένοςαντιπρόσωποςστηνΕυρωπαϊκήΕπιτροπή
10 ΤύποςBFτουεφαρμοσμένουεξαρτήματος
11 ΣήμαWEEE
12 Συνταγογραφούμενηχρήση(ΗΠΑ)
13 ΣήμαΜΕΤ
14 AC
15 DC
16 Περιορισμόςθερμοκρασίας:-10–50°C(14–122°F)
17 Περιορισμόςυγρασίας