Medit i900 - A Szem Védelme; Elektromágneses Kibocsátások; Elektromágneses Kompatibilitásra Vonatkozó InformáCIók; Elektromágneses Zavartűrés

194
User uide
4.6 A Szem Védelme
FIGYELEM
▪
 Aszkenneléssoránazi900rendszerbeolvasófejeélesfénytbocsátki.
▪
 Azi900készülékbeolvasófejébőlkibocsátottélesfénynemkárosítjaaszemet.Ennekellenérenenézzenközvetlenülafénybeésneirányítsamásokszemébe.
 Általábanazintenzívfényforrásokzavarhatjákaszemet,ezenkívülmagasamásodlagosexpozícióelőfordulásánaklehetősége.
 Mintmindenmásintenzívfényforrásexpozíciójaesetén,ittiselőfordulhatátmenetiromlásalátásélességben,fájdalom,kellemetlenérzésvagylátásromlás,melyekmindmegnövelikamásodlagosbalesetekesélyét.
▪
 Azi900kézieszközönUV-ChullámhosszúfénytkibocsátóLEDkijelzőtalálható.Ezafénykizárólagazi900kézieszközbelsejébenvilágít,aeszközönkívülnem.
 Azi900kézieszközbelsejébenláthatókékfénykizárólagsegítségkéntszolgál,nemUV-Cfény.Azemberiszervezetreártalmatlan.
▪
 AzUV-CLEDfény270–285nmhullámhosszonműködik.
▪
 AzEpilepsziásPáciensekeseténFennállóKockázatokravonatkozóJogNyilatkozat
 Arohamokésasérüléskockázatamiatt,aMediti900rendszertnehasználjaepilepsziávaldiagnosztizáltpáciensekvizsgálatához.
 Ugyanezenokbólkifolyólag,epilepsziávaldiagnosztizáltfogorvosiszemélyzetnekezeljeaMediti900rendszert.
4.7 Robbanásveszély
FIGYELEM
▪
 Azi900kialakításanemteszilehetővéakészülékgyúlékonyfolyadékokvagygázokközelében,illetvemagasoxigén-koncentrátumúkörnyezetbenvalóhasználatát.
▪
 Haazi900készüléketgyúlékonyérzéstelenítőközelébenhasználja,fennállarobbanásveszélye.
4.8 Szívritmus-szabályozó és ICD Interferencia Kockázata
FIGYELEM
▪
 ABeültethetőKardioverterDefibrillátorok(ICD-k)ésaszívritmusszabályozókegyeseszközökesetébeninterferenciátokozhatnak.
▪
 Azi900rendszerhasználatasorántartsonmérsékelttávolságotapáciencICDkészülékétől,illetveszívritmusszabályozójától.
▪
 Továbbiinformációkatazi900rendszerperifériáseszközeirőlavonatkozógyártókézikönyveibentalál.
5. Elektromágneses Kompatibilitásra Vonatkozó Információk
5.1 Elektromágneses Kibocsátások
i900rendszerazalábbiakbanmeghatározottelektromágneseskörnyezetbenhasználható.i900rendszervásárlójánakilletvekezelőjénekfelelősségeazelőírásoknakmegfelelőkörnyezetbiztosítása.
Útmutató és Gyártói Nyilatkozat – Elektromágneses Kibocsátás
Kibocsátási Teszt Megfelelőség Elektromágneses Környezet – Útmutató
RF-kibocsátásokCISPR11 1.csoport
i900kizárólagbelsőműködéshezhasználrádiófrekvenciásenergiát.
Éppenezért,RF-kibocsátásanagyonalacsonyésnemvalószínű,hogyzavartokozaközelében
elhelyezettelektromoskészülékekben.
RF-kibocsátásokCISPR11 Aosztály
i900rendszerbármilyenlétesítménybenhasználható,beleértvealakóépületeketésanyilvános
alacsonyfeszültségű,lakóházakellátásárakialakítottáramhálózathozcsatlakoztatottlétesítményeketis.
HarmonikusáramKibocsátásokIEC61000-3-2 Aosztály
Feszültségingadozások/FeszültségesésKibocsátások Megfelel
FIGYELEM
Eztazi900készüléketkizárólagszakképzettegészségügyidolgozókkezelhetik.Aberendezés/rendszerrádiófrekvenciásinterferenciátokozhatvagyzavarhatjaaközelébenelhelyezettkészülékekműködését.
Ennekcsökkentéseérdekébenelőfordulhat,hogykülönbözőintézkedések-példáulazi900készülékelfordításavagyáthelyezése,vagyhelyénekleárnyékolása-végrehajtásaszükséges.
5.2 Elektromágneses zavartűrés
▪
1. Útmutató
 i900rendszerazalábbiakbanmeghatározottelektromágneseskörnyezetbenhasználható.
 i900rendszervásárlójánakilletvekezelőjénekfelelősségeazelőírásoknakmegfelelőkörnyezetbiztosítása.
Útmutató és Gyártói Nyilatkozat – Elektromágneses Zavartűrés
Zavartűrési Teszt IEC 60601 Tesztszint Megfelelési Szint Elektromágneses Környezet – Útmutató
ElektrosztatikusKisülés(ESD)
IEC61000-4-2
±8kVkontakt±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVlevegő
±8kVkontakt±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVlevegő
Apadlófa,betonvagykerámiajárólapborítássalrendelkezzen.
Amennyibenapadlózatotszintetikusanyagfedi,azajánlottrelatív
páratartalomlegalább30%.
GyorsVillamos
Tranziens/BurstJelenségek
IEC61000-4-4
±2kVelektromoshálózativezetékeknél
±1kVbemeneti/kimenetihálózati
vezetékeknél
±2kVelektromoshálózativezetékeknél
±1kVbemeneti/kimenetihálózati
vezetékeknél
Ahálózatiáramminőségeazátlagosgazdaságivagykórházikörnyezetnek
megfelelőlegyen.