346
4.6 Varnost oči
OPOZORILO
▪
Konicanapravei900medskeniranjemoddajamočnosvetlobo.
▪
Močnasvetlobanapravei900neškodujeočem.Vendarpaseizogibajteneposrednemugledanjusvetlobenitisvetlobeneusmerjajtevočidrugihoseb.
Nasplošnolahkointenzivnasvetlobaškodiočem,verjetnostsekundarneizpostavljenostipajevisoka.Takokotprivsehdrugihizpostavljenostihmočnimsvetlobnimviromselahkotudiprivaszačasnozmanjša
ostrinavida,prisotnastalahkobolečinainnelagodjeočiterdrugemotnjevida,karpovečatveganjezasekundarnenezgode.
▪
Vročnikunapravei900jelučkaLED,kioddajavalovnedolžineUV-C.Obsevanajelenotranjostročnikai900innesevanavzvennaprave.Modralučka,vidnaznotrajročnikanapravei900,služikotvodiloinnisvetloba
UV-C.Jeneškodljivazačloveškotelo.
▪
LučkaLEDUV-Cdelujezvalovnodolžino270–285nm.
▪
Omejitev odgovornosti za tveganja pri bolnikih z epilepsijo
ZaradinevarnostiepileptičnihnapadovinpoškodbsenapraveMediti900nesmeuporabljatinabolnikih,prikaterihjebiladiagnosticiranaepilepsija.
Naprave Medit i900 prav tako ne sme uporabljati zobozdravstveno osebje z diagnosticirano epilepsijo.
4.7 Nevarnosti eksplozije
OPOZORILO
▪
Napravai900nioblikovanazauporabovneposrednibližinivnetljivihtekočin,plinovalivokoljihzvisokokoncentracijokisika.
▪
Čeuporabljatenapravoi900blizuvnetljivihanestetikov,obstajanevarnosteksplozije.
4.8 Tveganje motenj srčnega spodbujevalnika in vsadnega kardioverter-defibrilatorja
OPOZORILO
▪
Vsadnikardioverter-defibrilatorji(ICD)insrčnispodbujevalnikisolahkopodvrženimotnjamzaradinekaterihnaprav.
▪
Priuporabisistemai900vzdržujtezmernorazdaljoodbolnikovegaICD-jaalisrčnegaspodbujevalnika.
▪
Zavečinformacijozunanjihnapravah,kiseuporabljajoskupajssistemomi900,preveriteustreznanavodilazauporaboproizvajalca.
5. Podatki o elektromagnetni združljivosti
5.1 Elektromagnetna sevanja
Napravai900jenamenjenauporabivelektromagnetnemokolju,kotjenavedenospodaj.Strankaaliuporabniknapravei900morazagotovitiuporabovtakšnemokolju.
Smernice in deklaracija proizvajalca – elektromagnetna sevanja
Test sevanja Skladnost Elektromagnetno okolje – smernice
RFsevanjaCISPR11 Skupina 1
Napravai900uporabljaradiofrekvenčno(RF)energijolezanotranjedelovanje.
Zaraditegajeradiofrekvenčnosevanjeenergijezelomajhnoinniverjetno,dabivplivalo
nadelovanjebližnjeelektronskeopreme.
RFsevanjaCISPR11 Razred A
Naprava i900 je primerna za uporabo v vseh obratih.
Tovključujedomačagospodinjstvaintista,kisoneposrednopovezanazjavnim
nizkonapetostnimelektričnimomrežjemzaoskrbovanjezgradbzgospodinjstvi.
HarmoničneemisijeIEC61000-3-2 Razred A
Nihanjenapetosti/Utripajočeemisije Skladno
OPOZORILO
Napravoi900lahkouporabljajolezdravstvenistrokovnidelavci.Oprema/sistemlahkopovzročaradijskemotnjealidelovanjeopremevnjenineposrednibližini.
Mordabostemoralisprejetiomilitveneukrepe,kotsopreusmeritev,premestitevinzaščitalokacijeznapravoi900.
5.2 Elektromagnetna odpornost
▪
Smernice 1
Napravai900jenamenjenauporabivelektromagnetnemokolju,kotjenavedenospodaj.
Stranka ali uporabnik naprave i900 mora zagotoviti uporabo v takšnem okolju.
Smernice in deklaracija proizvajalca – elektromagnetna odpornost
Preizkus odpornosti Raven preizkusa IEC 60601 Raven skladnosti Elektromagnetno okolje – smernice
Elektrostatičnarazelektritev(ESR)
IEC61000-4-2
±8kVstik±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVzrak
±8kVstik±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVzrak
Tlanajbodonarejenaizlesa,betonaalikeramičnihploščic.
Česotlaprekritassintetičnimmaterialom,jepriporočljivarelativna
vlažnostvsaj30%.
Hitreelektričneprehodnemotnje
IEC61000-4-4
±2 kV za napajalne vode
±1kVzavhodne/izhodnevode
±2 kV za napajalne vode
±1kVzavhodne/izhodnevode
Uporabljatijetrebaomrežnonapajanje,namenjenogospodarskemu
alibolnišničnemuokolju.