82
4.6 Bezpečnost zraku
VAROVÁNÍ
▪
Systémi900běhemskenovánívysílázhrotujasnésvětlo.
▪
Jasnésvětlo,promítanézešpičkyi900,neníškodlivéprooči.Nemělibystesevšakdívatpřímodojasnéhosvětla,aninemířitsvětelnýpaprsekdoočíostatních.Intenzivnízdrojesvětlamohouobecnězpůsobitcitlivost
zrakuapravděpodobnostsekundárníexpozicejevysoká.Stejnějakoujinýchintenzivníchexpozicsvětelnémuzdroji,můžetadydojítkdočasnémusníženízrakovéostrosti,bolesti,nepohodlínebozhoršenízraku.
Všechnytytotymptomuzvyšujírizikosekundárníchnehod.
▪
Uvnitřnásadcei900jeLEDsvětlo,kterévyzařujevlnovédélkyUV-C.Vyzařujesepouzeuvnitřnásadcei900anepronikáven.Modrésvětlo,viditelnéuvnitřnásadcei900,sloužíjakovodítko,nikolisvětloUV-C.
Neškodnéprolidskétělo.
▪
UV-CLEDpracujesvlnovoudélkou270-285nm.
▪
Odmítnutíodpovědnostizarizikapropacientysepilepsií
Mediti900bynemělbýtpoužívánupacientů,ukterýchbyladiagnostikovánaepilepsiekvůlirizikuzáchvatůazranění.Zestejnéhodůvodubydentálnípersonál,ukteréhobyladiagnostikovánaepilepsie,
nemělpoužívatMediti900.
4.7 Nebezpečí výbuchu
VAROVÁNÍ
▪
Systémi900nenínavrženpropoužitíblízkohořlavýchkapalinneboplynů,případněvprostředísvysokoukoncentracikyslíku.
▪
Pokudpoužijetesystémi900blízkohořlavýchanestetik,existujerizikoexploze.
4.8 Riziko interference kardiostimulátoru a ICD
VAROVÁNÍ
▪
Implantovatelnékardioverternídefibrilátory(ICD)akardiostimulátorymohoubýtněkterýmizařízenímirušeny.
▪
Připoužívánísystémui900udržujtepřiměřenouvzdálenostodICDnebokardiostimulátorupacienta.
▪
Víceinformacíoperiferníchzařízeních,používanýchsi900,naleznetevpříručkáchpříslušnýchvýrobců.
5. Informace o elektromagnetické kompatibilitě
5.1 Elektromagnetické emise
Systémi900jeurčenkpoužitívelektromagnetickémprostředítak,jakjeuvedenoníže.Zákazníknebouživatelsystémui900bymělzajistit,abybylpoužívánvtakovémprostředí.
Pokyny a prohlášení výrobce - Elektromagnetické emise
Emisní test Vyhovění Elektromagnetické prostředí – Pokyny
RFEmiseCISPR11 Skupina1
i900využíváRFenergiipouzeprosvouinternífunkci.
ProtojsoujehoRFemisevelminízkéanenípravděpodobné,žebyzpůsobovalyrušeníblízkých
elektronickýchzařízení.
RFEmiseCISPR11 TřídaA
i900jevhodnýkpoužitívevšechzařízeních.
Patřísemdomácízařízeníazařízenípřímopřipojenákveřejnénízkonapěťovénapájecísíti,
kterázásobujebudovy,využívanéprodomácíúčely.
HarmonickéemiseIEC61000-3-2 TřídaA
Kolísánínapětí/Emiseblikání Vyhovuje
VAROVÁNÍ
Tentosystémi900jeurčenpouzepropoužitízdravotnickýmipracovníky.Totozařízení/systémmůžezpůsobitradiorušenínebomůženarušitčinnostblízkýchzařízení.
Můžebýtnutnéprovéstzmírňujícíopatření,jakojepřeorientování,přemístěníi900nebozastíněnílokalityumístění.
5.2 Elektromagnetická odolnost
▪
Pokyny 1
Systémi900jeurčenkpoužitívelektromagnetickémprostředítak,jakjeuvedenoníže.
Zákazníknebouživatelsystémui900bymělzajistit,abybylpoužívánvtakovémprostředí.
Pokyny a prohlášení výrobce - Elektromagnetická imunita
Zkouška odolnosti IEC 60601 Zkušební úroveň Úroveň vyhovění Elektromagnetické prostředí – Pokyny
Elektrostatickývýboj(ESD)
IEC61000-4-2
±8kVkontakt±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVvzduch
±8kVkontakt±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVvzduch
Podlahybymělybýtvyrobenyzedřeva,betonunebokeramickýchdlaždic.
Pokudjsoupodlahypokrytysyntetickýmmateriálem,doporučujeserelativní
vlhkostnejméně30%.
Elektrickýrychlýpřechod/Výbuch
IEC61000-4-4
±2kVpronapájecívedení
±1kVprovstupní/výstupnívedení
±2kVpronapájecívedení
±1kVprovstupní/výstupnívedení
Kvalitasíťovéhonapájeníbymělaodpovídattypickémukomerčnímunebo
nemocničnímuprostředí.