180
4.6 Ασφάλεια ματιών
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
▪
Τοσύστηματουi900προβάλλειέναέντονοφωςαπότηναιχμήτουκατάτησάρωση.
▪
Τοέντονοφωςπουπροβάλλεταιαπότηναιχμήτουi900δενείναιεπιβλαβέςγιαταμάτια.Ωστόσο,δενπρέπεινακοιτάτεάμεσατοέντονοφωςούτεναστρέφετετηδέσμηφωτόςσταμάτιατωνάλλων.
Γενικότερα,οιέντονεςπηγέςφωτόςμπορούννακάνουνταμάτιαστοναγίνουναδύναμακαιηπιθανότηταδευτερογενούςέκθεσηςείναιυψηλή.Όπωςκαιμεάλλεςέντονεςπηγέςέκθεσης,μπορείνααντιμετωπίσετε
προσωρινήμείωσητηςοπτικήςοξύτητας,τουπόνου,τηςδυσφορίαςήτηςόρασης,ταοποίααυξάνουντονκίνδυνοδευτερογενώνατυχημάτων.
▪
ΥπάρχειμίαλυχνίαLEDπουεκπέμπεικύματαUV-Cστοεσωτερικότηςχειρολαβήςτουi900.Ακτινοβολείταιμόνοστοεσωτερικότηςχειρολαβήςτουi900καιδενεκπέμπειπροςταέξω.
Τομπλεφωςπουείναιορατόστοεσωτερικότηςχειρολαβήςτουi900είναιγιακαθοδήγησηκαιόχιγιαφωτισμόμεUV-C.Είναιακίνδυνογιατονανθρώπινοοργανισμό.
▪
ΤοUV-CτουLEDλειτουργείσεμήκοςκύματος270–285nm.
▪
ΑποποίησηευθυνώνγιαΚινδύνουςπουαφορούνασθενείςμεεπιληψία
ΤοMediti900δενπρέπειναχρησιμοποιείταισεασθενείςπουέχουνδιαγνωστείμεεπιληψίαλόγωτουκινδύνουεπιληπτικώνκρίσεωνκαιτραυματισμών.
Γιατονίδιολόγο,τοοδοντιατρικόπροσωπικόπουέχειδιαγνωστείμεεπιληψίαδενπρέπειναχειρίζεταιτοMediti900.
4.7 Κίνδυνοι έκρηξης
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
▪
Τοσύστηματουi900δενέχεισχεδιαστείγιαχρήσηκοντάσεεύφλεκταυγρά,αέριαήσεπεριβάλλονταμευψηλέςσυγκεντρώσειςοξυγόνου.
▪
Υπάρχεικίνδυνοςέκρηξηςεάνχρησιμοποιείτετοσύστηματουi900κοντάσεεύφλεκτααναισθητικά.
4.8 Κίνδυνος παρεμβολής βηματοδότη και απινιδωτή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
▪
Ενδέχεταιναπροκληθούνπαρεμβολέςσεεμφυτευόμενουςκαρδιακούςαπινιδωτές(ICDs)καιβηματοδότεςλόγωορισμένωνσυσκευών.
▪
ΔιατηρήστεμιαλογικήαπόστασηαπότοICDήτοβηματοδότητουασθενούςκατάτηχρήσητουσυστήματοςi900.
▪
Γιαπερισσότερεςπληροφορίεςσχετικάμεταπεριφερειακάεξαρτήματαπουχρησιμοποιούνταιμετοi900,ανατρέξτεστααντίστοιχαεγχειρίδιακατασκευαστή.
5. Πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
5.1 Ηλεκτρο-μαγνητικές εκπομπές
Τοσύστηματουi900προορίζεταιγιαχρήσησεηλεκτρομαγνητικόπεριβάλλονόπωςκαθορίζεταιπαρακάτω.Οπελάτηςήοχρήστηςτουσυστήματοςτουi900θαπρέπειναδιασφαλίσειότιχρησιμοποιείταισετέτοιοπεριβάλλον.
Καθοδήγηση και Δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Τεστ εκπομπών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό Περιβάλλον – Καθοδήγηση
ΕκπομπέςRFCISPR11 Ομάδα1
Τοi900χρησιμοποιείενέργειαRFμόνογιατηνεσωτερικήτουλειτουργία.
Επομένως,οιεκπομπέςRFείναιπολύχαμηλέςκαιδενείναιπιθανόναπροκαλέσουνπαρεμβολές
σεκοντινόηλεκτρονικόεξοπλισμό.
ΕκπομπέςRFCISPR11 ΚατηγορίαΑ
Τοi900είναικατάλληλογιαχρήσησεόλεςτιςεγκαταστάσεις.
Αυτόπεριλαμβάνειοικιακέςεγκαταστάσειςκαιεκείνεςπουσυνδέονταιάμεσαμετοδημόσιοδίκτυο
τροφοδοσίαςχαμηλήςτάσηςπουπρομηθεύεικτίριαπουχρησιμοποιούνταιγιαοικιακούςσκοπούς.
ΑρμονικέςεκπομπέςIEC61000-3-2 ΚατηγορίαΑ
Διακυμάνσειςτάσης/Εκπομπέςτρεμοπαίγματος Συμμορφώνεται
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τοσύστηματουi900προορίζεταιγιαχρήσημόνοαπόεπαγγελματίεςυγείας.Αυτόςοεξοπλισμός/σύστημαμπορείναπροκαλέσειπαρεμβολέςστοραδιόφωνοήναδιακόψειτηλειτουργίατουκοντινούεξοπλισμού.
Ίσωςχρειαστείναλάβετεμέτραμετριασμού,όπωςεπαναπροσανατολισμόςήμετεγκατάστασητουi900ήτηνθωράκισητηςτοποθεσίας.
5.2 Ηλεκτρο-μαγνητική ανοσοποίηση
▪
Καθοδήγηση 1
Τοσύστηματουi900προορίζεταιγιαχρήσησεηλεκτρομαγνητικόπεριβάλλονόπωςκαθορίζεταιπαρακάτω.
Οπελάτηςήοχρήστηςτουσυστήματοςτουi900θαπρέπειναδιασφαλίσειότιχρησιμοποιείταισετέτοιοπεριβάλλον.
Καθοδήγηση και Δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ανοσοποίηση
Τέστ ανοσοποίησης Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό Περιβάλλον – Καθοδήγηση
Ηλεκτροστατικήεκφόρτιση(ESD)
IEC61000-4-2
±8kVεπαφή±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVαέρας
±8kVεπαφή±2kV,±4kV,
±8kV,±15kVαέρας
Ταδάπεδαπρέπειναείναικατασκευασμένααπόπλακάκι,ξύλο,σκυρόδεμα,
ήκεραμικά.Εάνταδάπεδαείναικαλυμμέναμεσυνθετικόυλικό,συνιστάται
σχετικήυγρασίατουλάχιστον30%.
Ηλεκτρικόγρήγοροπαροδικό/Ριπές
IEC61000-4-4
±2kVγιαγραμμέςτροφοδοσίας
±1kVγιαγραμμέςεισόδου/εξόδου
±2kVγιαγραμμέςτροφοδοσίας
±1kVγιαγραμμέςεισόδου/εξόδου
Ηποιότητατηςκύριαςισχύοςθαπρέπειναείναιίδιαμεένατυπικό
εμπορικόήνοσοκομειακόπεριβάλλον.