#65060/INTL-K-10.2020 MORIA 96
Kontrol ünitesi ve eletrikli motor / turbin taşıma, depolama ve kullanım için aşağıdaki koşullara uygun
olmalıdır:
Isı Nem oranı
(yoğuşmasız)
Atmosfer basıncı
Nakliye 5 - 45°C / 41°F – 113°F 30 - 90%
Depolama 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75%
Kullanım için normal şartlar 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75% 70 - 106 kPa
V. MEVZUATA İLİŞKİN BİLGİLER
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - F-92160 Antony - Fransa
Telefon +33 (0) 146 744 674
Faks +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Elektrik güvenlik standardı, elektromanyetik
uyumluluk
IEC 60601-1 Sınıf I tip BF
Kilavuz ve ureticinin beyani: elektromanyetik
emisyonlar ve korunma
Ekteki belgeye (#65073) başvurun.
Müşteri Hizmetleri Yerel bayiiniz veya MORIA ile iletişim kurunuz
AVRUPA
0459 MDD 93/42/CEE yönergesine göre
USA Bu ürün Amerikan Gıda ve İlaç Dairesine kaydedilmiştir.(FDA).
Sadece Amerika Birleşik Devletleri için uyarı:
Federal kanunlar bu cihazın sadece hekimler
ve lisanslı pratisyen hekimler tarafından
kullanılmasına izin vermektedir.
Sadece AB müşterileri için: bu sembol Avrupa Birliği içerisinde,
ürünün kullanım ömrünün dolmasından sonra ayrı bir çöp kutusuna
atılması gerektiğini gösterir. Bu uygulama, sadece cihaza yönelik
değil, ayak pedalı ve elektrik motorları da dahil tüm aksesuarlarda,
üzerlerinde ilgili sembolün olup olmadığına bakılmaksızın
yapılacaktır. Bunları diğer sınıandırılmamış atıklar ile birlikte
atmayın.
Avrupa Topluluğu dışındaki kullanıcılar için: lütfen elektrik ve
elektronik ekipmanın imhası ile ilgili yerel çevresel mevzuatlara
bakınız.
VI. KULLANIM AMACI
Güç ünitesi, Moria keratomların elektrikli motor veya turbin aracılığıyla çalışması için dizayn edilmiştir.
Evolution 3E konsol, sadece kornea cerrahisinde özel bilgi ve eğitim almış, tecrübeli oftalmoloji cerrahları
tarafından kullanılmalıdır.
VII. ETİKET BİLGİSİ
XXXXXX
KATALOG NUMARASI
XXXXXXXX
SERİ NUMARASI
YYYY/MM/DD
İMALAT TARİHİ
XXXXXXX
İMALATÇI
XXXXXX
İKAZ: BİRLİKTE VERİLEN BELGELERE BAKIN.
XXXXXX
ÇALIŞTIRMA TALİMATLARINA BAKIN
AYRI BİR ÇÖP KUTUSUNA ATIN
ELEKTROSTATİK BOŞALMALARA KARŞI UYARI
GİRİŞİM TEHLİKESİNE KARŞI UYARI
KULLANICI EL KİTABINA BAŞVURUN
GENEL GÜVENLİK İŞARETİ
ALTERNATİF AKIM
TİP « BF » UYGULANAN KISIMLAR: ELEKTRİK ŞOKUNA KARŞI KORUMA :
• KAÇAK AKIM
• TOPRAKLI GÜÇ SİSTEMİ
40°C
10°C
75%
30%
KULLANIM İÇİN NORMAL ŞARTLAR
EVO3E KONTROL ÜNITESI VE MOTORLAR/TÜRBINLER:
ISI : 10°C – 40°C / 50°F – 104°F NEM ORANI : 30 - 75%
35°C
15°C
70%
30%
KULLANIM İÇİN NORMAL ŞARTLAR:
TEK KULLANIMLIK ÖGE
ISI : 15°C – 35°C / 59°F – 95°F NEM ORANI : 30 - 70%
IP X6
PEDALI GÜÇLÜ SUYA KARSI KORUMALI
IP X8
IMMERSION KARŞI KORUMA PEDAL (3.3 AYAK) ÖTESİNDE 1 METRE GENİŞLETİLMİŞ
BU TARAF YUKARI GELECEK
KIRILIR
KURU TUTUN
SADECE ABD IÇIN İKAZ: ABD FEDERAL YASALARI BU CIHAZIN YALNIZCA BIR HEKIM
TARAFINDAN VEYA HEKIM EMRIYLE SATIŞINA IZIN VERMEKTEDIR.
To Next Page
Loading...