MORIA EVOLUTION 3E - Zeichenerklärung; Herstellerangaben; Vorgesehene Verwendung

#65060/INTL-K-10.2020 MORIA 52
Die Steuereinheit und die Elektromotoren / Turbine müssen die folgenden Bedingungen befolgen:
Temperatur Feuchtigkeitsrate
(ohne Kondensation)
Atmosphärischer
Druck
Transport 5 - 45°C / 41°F – 113°F 30 - 90%
Lagerung 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75%
Normale Nutzungsbedingungen 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75% 70 - 106 kPa
V. HERSTELLERANGABEN
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - France
Tel. +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Elektrische Sicherheitsnorm, elektromagnetische
Verträglichkeit
IEC 60601-1 Klasse I Typ BF
Anleitung und Herstellererklärung:
elektromagnetische Strahlungen und Störfestigkeit
Siehe beigefügtes Dokument (#65073)
Kundendienst Anfragen direkt an Ihren Vertriebspartner oder MORIA
EUROPA
0459 entsprechend der europäischen Richtlinie MDD
93/42/EWG
USA Bei der Food and Drug Administration (FDA) registriertes
Produkt.
Nur für die USA: Laut US-Bundesgesetz dürfen
nur Fachärzte oder autorisierte Allgemeinmediziner
dieses Gerät verwenden.
Nur für Kunden in der Europäischen Union: dieses Symbol
bedeutet, dass das Produkt innerhalb der EU nach dem Einsatz
separat entsorgt werden muss. Diese Regelung betrifft nicht nur
das Gerät, sondern auch sämtliche Zubehörteile einschließlich
Fußschalter und Elektromotoren, auch wenn diese nicht
unbedingt mit diesem Symbol gekennzeichnet sind. Nicht mit
dem unsortierten Hausmüll entsorgen.
Benutzer außerhalb der Europäischen Union: bitte beachten Sie
die örtlich geltenden Umweltschutzvorschriften bezüglich der
Entsorgung von Elektro- und Elektronikaltgeräten.
VI. VORGESEHENE VERWENDUNG
Die Einheit wurde für den Betrieb von Moriakeratomen mittels Elektromotor oder Turbine entwickelt.
Die Evolution 3E Konsole darf nur von erfahrenen Ophthalmochirurgen mit spezischem Wissen und Training
in der Korneachirurgie eingesetzt werden.
VII. ZEICHENERKLÄRUNG
XXXXXX
KATALOGNUMMER
XXXXXXXX
SERIENNUMMER
YYYY/MM/DD
HERSTELLUNGSDATUM
XXXXXXX
HERSTELLER
XXXXXX
ACHTUNG: BEGLEITDOKUMENT(E) BEACHTEN
XXXXXX
BEDIENUNGSANLEITUNG BEACHTEN
IN SEPARATEM SAMMELBEHÄLTER ENTSORGEN
WARNUNG VOR ELEKTROSTATISCHEN ENTLADUNGEN
WARNUNG VOR STÖRUNGSRISIKO
SIEHE BENUTZERHANDBUCH
ALLGEMEINES SICHERHEITSZEICHEN
WECHSELSTROM (AC)
TYP « BF » ANWENDUNGSTEILE: SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN SCHLAG:
• ABLEITSTROM
• GEERDETES STROMNETZ
40°C
10°C
75%
30%
NORMALE NUTZUNGSBEDINGUNGEN
EVO3E STEUEREINHEIT UND MOTOREN / TURBINEN:
TEMPERATUR: 10°C - 40°C / 50°F – 104°F, FEUCHTIGKEITSRATE: 30 - 75%
35°C
15°C
70%
30%
NORMALE NUTZUNGSBEDINGUNGEN
EINZELNUTZUNGSELEMENT:
TEMPERATUR: 15°C - 35°C / 59°F – 95°F, FEUCHTIGKEITSRATE: 30 - 70%
IP X6
PEDAL GEGEN STÄRKEN WASSERSCHUTZ JETS
IP X8
FUSS GESCHÜTZT GEGEN STARKES EINTAUCHEN IN WASSER VON MEHR ALS 1 METER (3,3 FUSS)
DIESE SEITE NACH OBEN
ZERBRECHLICH
TROCKEN HALTEN
ACHTUNG, NUR IN DEN USA: GEMÄSS US-BUNDESGESETZ DARF DIESES GERÄT NUR AN ÄRZTE
ODER AUF DEREN ANORDNUNG VERKAUFT WERDEN