MORIA EVOLUTION 3E - Informations Reglementaires; Specifications Techniques; Usage Revendiqué

#65060/INTL-K-10.2020 MORIA 19
IV. SPECIFICATIONS TECHNIQUES
Le générateur de commande est composé des éléments suivants :
• 1 x batterie 12V-7Ah
• 1 x transformateur
• 2 x pompes et circuit de vide (pompe principale et de » back-up »),
• Vannes pour le circuit de vide et de pression de gaz
• 1 x regulateur de pression et circuit de pression utilisé pour le réglage de la pression d’azote en
entrée de la turbine
• Cartes électroniques (commande, alimentation,…)
Référence mm kg Pression Alimentation électrique
19380 430 x 240 x 190 13.6 ENTRÉE : 4-6 bars / 58-87 psi
SORTIE : 2.5-3.5 bars / 36-50 psi
Précision des valeurs afchées: +/-0,2bar
= 2,9 psi.
Afchage du vide: +/- 30 mmHg
100-120V / 220-240V
50/60Hz
Fusible : 500 mA à haut
pouvoir de coupure
Batterie: 12 V - 7 Ah (Pb)
1
Puissance: 50 VA
19381 Double pédales :
220 x 200 x 60
Simple pédale:
100 x 70 x 30
2.55
19361 Double pédales :
160 x 130 x 70
Simple pédale:
100 x 70 x 30
1.05
19381C Double pédale:
160X130X70
Simple pédale:
100X70X30
1.05
19381J Double pédale:
220X200X30
Simple pédale:
100X70X30
2.55
1
Si un changement de batterie est nécessaire, la batterie usagée est un déchet qui doit être traité suivant les règles spéciques pour la collecte,
le traitement, le recyclage et l’élimination dénis dans la directive 2006/66/CE du 9 septembre 2006 relative aux piles et accumulateurs ainsi
qu’aux déchets de piles et d’accumulateurs. La batterie doit donc être jetée à un point de collecte approprié.
La console Evolution 3E et les moteurs électriques / turbines doivent respecter les conditions suivantes :
Température Taux d’humidité
(sans condensation)
Pression
atmosphérique
Transport 5 - 45°C / 41°F – 113°F 30 - 90%
Stockage 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75%
Conditions normales d’utilisation 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75% 70 - 106 kPa
V. INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - France
Tél. : +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Standard de sécurité électrique et compatibilité
électromagnétique
IEC 60601-1 Classe I type BF
Directives et Déclaration du fabricant :
émissions et immunités électromagnétiques
Se référer au document annexe joint avec le présent manuel
utilisateur (#65073).
Information service clientèle Contacter son distributeur local ou représentant MORIA
EUROPE
0459 selon la directive européenne MDD 93/42/CEE
USA Enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA)
Exclusivement pour les utilisateurs de l’Union Européenne : ce
symbole indique qu’au sein de la communauté Européenne, en n
de vie, le produit doit être jeté dans un conteneur approprié. Ceci
s’applique non seulement au produit mais aussi à ses accessoires,
incluant les moteurs électriques et la pédale, indépendamment
du fait que ce symbole soit indiqué ou non sur les accessoires
correspondants. Ne pas jeter dans une poubelle publique pour
laquelle il n’y a pas d’indication de tri sélectif.
Pour les utilisateurs hors de l’Union Européenne : se référer
aux normes environnementales du pays concernant les déchets
électriques et électroniques.
VI. USAGE REVENDIQUÉ
La console Evolution 3E est indiquée pour l’utilisation des kératomes MORIA au moyen de moteur électrique
ou d’une turbine. La console Evolution 3E doit être utilisée uniquement par des chirurgiens ophtalmologistes
expérimentés ayant des connaissances speciques et une formation en chirurgie cornéenne.