MORIA EVOLUTION 3E - Avertissements; Console (Panneau Avant); Liste des Equipements; Liste des Equipements Et Accessoires

#65060/INTL-K-10.2020 MORIA 15
Ce manuel utilisateur correspond au système EVOLUTION 3E avec numéro de série supérieur ou égal à
5000.
En cas de numéro de série inférieur à 5000, se référer au manuel utilisateur (#65051).
La version la plus récente de ces manuels utilisateurs et des informations supplémentaires sont disponibles
sur le site internet de MORIA: http://www.moria-surgical.com.
I. AVERTISSEMENTS
A. MAINTENANCE
Le système EVOLUTION 3E a été conçu pour vous assurer un fonctionnement optimal, à condition que les
recommandations soient scrupuleusement respectées.
La durée de vie du système Evolution 3e est de 5 ans. Cette durée de vie peut être étendue à 15 ans si le
plan de maintenance décrit ci-dessous est rigoureusement respecté. Les maintenances de la cinquième
et dixième années (M5 et M10) doivent être impérativement réalisées par Moria. Elles garantissent les
performances de sécurité électrique et de fonctionnement de la console Evolution 3e et donc la sécurité de
l’utilisateur et du patient.
Les autres maintenances annuelles, intermédiaires seront réalisées par Moria ou par son représentant qui
aura été au préalable formé et habilité par Moria. Ce représentant devra avoir un certicat de formation en
cours de validité et devra utiliser uniquement les pièces détachées fournies par MORIA.
MORIA ne pourra garantir les performances du système Evolution 3e et la sécurité du patient et de l’utilisateur
si ce plan de maintenue n’est pas respecté.
Année Ref. Vérication
Sécurité
électrique
Remplacement
du circuit
primaire
Changement
batterie
Changement
joint turbine
Changement
des pompes
Changement
des
tubulures
Changement
carte moteur
Changement
électrovanne
de vide
1 M1 oui non non non oui non oui non non
2 M2 oui non non non oui non non non non
3 M3 oui non non non oui non oui non non
4 M4 oui non non non oui non non non non
5 M5 oui oui non oui oui oui oui non non
6 M6 oui non non non oui non non non non
7 M7 oui non non non oui non oui non non
8 M8 oui non non non oui non non non non
9 M9 oui non non non oui non oui non non
10 M10 oui oui oui oui oui oui oui oui oui
11 M11 oui non non non oui non non non non
12 M12 oui non non non oui non oui non non
13 M13 oui non non non oui non non non non
14 M14 oui non non non oui non oui non non
15 Pas de maintenance
Si, pour une raison quelconque, le système ne fonctionne pas correctement, faites-le vérier immédiatement
par MORIA. Nous recommandons fortement que le système soit contrôlé chaque année par MORIA.
L’utilisation, avec le système EVOLUTION 3E de composants d’une autre marque que MORIA entraîne
immédiatement l’annulation de la garantie MORIA. MORIA ne sera pas tenu responsable de dommages
résultant de l’utilisation de composants d’une autre marque que MORIA.
Les produits MORIA utilisent des technologies que seul MORIA ou ses représentants maîtrisent, les
opérations d’entretien et de maintenance doivent être par conséquent effectuées par MORIA ou ses
représentants agréés.
MORIA décline toute responsabilité en cas de mauvais fonctionnement ou de dommages à l’appareil, de
mauvais résultats ou de complications chirurgicales en raison d’opération de maintenance effectuée par
l’exploitant ou un tiers non habilité.
Ces pratiques décrites ci-dessus rendent caduque la garantie et les contrats de maintenance souscrits.
B. UTILISATION DE PRODUITS GÉNÉRIQUES OU RÉUTILISATION DE CONSOMMABLES À
USAGE UNIQUE
La conception de produit à usage unique n’autorise en aucun cas sa réutilisation. La réutilisation de produit
à usage unique et/ou l’utilisation de consommables autres que ceux fournis par MORIA peut entraîner des
conséquences chirurgicales graves pour le patient et endommager le microkératome.
MORIA décline toute responsabilité en cas de mauvais fonctionnement ou de dommages au microkératome,
de mauvais résultats ou de complications chirurgicales en raison de la réutilisation de produit à usage unique
ou d’utilisation de consommables autres que ceux fournies par MORIA.
Les pièces à main MORIA ne doivent être connectées qu’avec du matériel MORIA (console, têtes, anneaux,
etc.).
Les clauses de garantie deviennent caduques en cas de dégradation ou de panne du microkeratome liés à
de telles pratiques.
II. DIRECTIVES ET DECLARATIONS DU FABRICANT : EMISSIONS ET IMMU-
NITES ELECTROMAGNETIQUES
Se référer au document annexe joint avec le manuel utilisateur (#65073).
III. LISTE DES EQUIPEMENTS ET ACCESSOIRES
A. LISTE DES ÉQUIPEMENTS
Description Désignation
réglementaire
Moria
reference
Console EVOLUTION 3E (numéro de série supérieur ou égal à 5000) EVOLUTION 3e
GENERATEUR
19380
Pédale de l’EVOLUTION 3-3E PEDALE POUR
EVOLUTION
19361
Pédale Epi-KTM de l’EVOLUTION 3E EVOLUTION 3e PEDALE 19381
Pédale Evolution 3E - Chine EVOLUTION 3e PEDALE 19381C
Pédale Evolution 3E - Japon EVOLUTION 3e PEDALE 19381J
Câbles d’alimentation EVOLUTION 3 (CEE) (2,50m) / Cordon (CEE) CORDON ALIM EVO 3
TYPE CFF (CEE)
19362
Câbles d’alimentation EVOLUTION 3 (USA) (2,50m) / Cordon (USA) CORDON ALIM EVO 3
TYPE UL&CSA (USA)
19363
Câbles d’alimentation EVOLUTION 3 (UK) (2,50m) / Cordon (UK) CORDON ALIM EVO 3
TYPE ANGLAIS (UK)
19364
Câbles d’alimentation EVOLUTION 3 (Chine) (2,50m) / Cordon (Chine) CORDON ALIM EVO3
TYPE CHINE
19516
Câbles d’alimentation EVOLUTION 3 (Brésil) (2,50m) / Cordon (Brésil) Cordon alim EVO3 type
Brésil
19521
Cordon d’alimentation USA Cordon alim type ULCSA
(USA)
19451
Valise de transport N/A 19511
Manuel utilisateur N/A 65060/INTL
Manuel utilisateur Chine N/A 65060/ZH
Manuel utilisateur Brésil N/A 65060/BR
Annexe « Directives et Déclarations du fabricant : émissions et immunités
électromagnétiques »
N/A 65073