MORIA EVOLUTION 3E - Regelinformation; Information Märkning; Avsedd Användning

#65060/INTL-K-10.2020 MORIA 85
Kontrollenheten elektriska motorer / turbin måste uppfylla följande förutsättningar:
Temperatur Luftfuktighet
(icke kondenserande)
Atmosfäriskt tryck
Transport 5 - 45°C / 41°F – 113°F 30 - 90%
Lagring 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75%
Normal användning 10 - 40°C / 50°F – 104°F 30 - 75% 70 - 106 kPa
V. REGELINFORMATION
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - Frankrike
Tel +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Elektrisk säkerhetsstandard, elektromagnetisk
kompatibilitet
IEC 60601-1 Klass I typ BF
Riktlinjer och tillverkarens declaration:
elektromagnetiska emissioner och immunitet
Se annexdokument (#65073).
Kundtjänst-information Kontakta dina lokala handlare eller MORIA
EUROPA
0459 enligt EU direktiv MDD 93/42/EEG
USA Produkten är registrerad av Food and Drug Administration (FDA).
Obs! Endast USA: Federal lagstiftning inskränker
användningen av denna utrustning till legitimerade
läkare.
Endast för kunder inom EU: denna symbol innebär att produkten,
inom EU, måste slängas i särskild uppsamlingstunna efter dess
användning. Detta gäller inte endast själva apparaten utan även
alla tillbehör, inklusive fotpedal och elektrisk motor, vare sig dessa
tillbehör är märkta med symbolen eller inte. Får ej slängas som
osorterat kommunalt avfall.
För användare utanför EU: vänligen beakta gällande lokal
miljölagstiftning för elektrisk och elektronisk avfall.
VI. AVSEDD ANVÄNDNING
Transformatorn är designad för att ansluta till Moria keratomer, innebär elektrisk motor alternativt turbin.
Evolution 3E konsol får endast användas av erfarna ögonkirurger med specik kunskap och erfarenhet av
cornealkirurgi.
VII. INFORMATION MÄRKNING
XXXXXX
KATALOG NUMMER
XXXXXXXX
SERIENUMMER
YYYY/MM/DD
TILLVERKNINGSDATUM
XXXXXXX
TILLVERKARE
XXXXXX
FÖRSIKTIGHET: SE MEDFÖLJANDE DOKUMENT
XXXXXX
SE BRUKSANVISNING
KASSERA I SEPARAT UPPSAMLINGSLÅDA
VARNING FÖR ELEKTROSTATISK URLADDNING
VARNING FÖR RISK FÖR STÖRNINGAR
SE BRUKSANVISNING
SYMBOL FÖR ALLMÄN SÄKERHET
VÄXELSTRÖM
TYP «BF» MONTERADE DELAR: SKYDD MOT ELCHOCK:
• LÄCKSTRÖM
• SKYDDSJORDAD KRAFTFÖRSÖRJNING
40°C
10°C
75%
30%
NORMALA FÖRHÅLLANDEN FÖR ANVÄNDNING
EVO3E KONTROLLENHET OCH MOTORER/TURBINER:
TEMPERATUR: 10°C – 40°C / 50°F – 104°F, LUFT FUKTIGHET: 30 - 75%
35°C
15°C
70%
30%
NORMALA FÖRHÅLLANDEN FÖR ANVÄNDNING
ENDA ANVÄNDNINGSOBJEKT:
TEMPERATUR: 15°C – 35°C / 59°F – 95°F, LUFT FUKTIGHET: 30 - 70%
IP X6
PEDAL SKYDDAD MOT SÄLJER VATTEN JETS
IP X8
FOTKONTAKTEN SKYDDAD MOT KRAFTIGA SÄNKS NED I VATTEN BEYOND 1 METER (3,3
FOT)
DENNA SIDA UPPÅT
ÖMTÅLIG
FÖRVARAS TORRT
VARNING, ENDAST FÖR USA: ENLIGT FEDERAL LAG I USA FÅR DENNA ANORDNING
ENDAST KÖPAS AV ELLER PÅ ORDER AV LÄKARE.