PD030003 Rev. A 17 MicroVention, Inc.
Dispositivo di spinta V-Trak
®
e marker di uscita della spirale
24. Sotto osservazione fluoroscopica, fare avanzare lentamente la spirale MCS oltre
la punta del microcatetere. Continuare a fare avanzare la spirale MCS all’interno
della lesione fino a raggiungere la posizione ottimale. Riposizionarla se necessario.
Se le dimensioni della spirale non risultassero idonee, rimuoverla e sostituirla.
Se, sotto osservazione fluoroscopica, si nota uno spostamento indesiderato
della spirale dopo il posizionamento ma prima del distacco, rimuovere la spirale
e sostituirla con una spirale delle dimensioni più idonee. Lo spostamento della
spirale può essere sintomatico della possibile migrazione della stessa dopo il suo
distacco. Durante o dopo l’inserimento della spirale all’interno dell’aneurisma,
NON fare ruotare il dispositivo di spinta V-Trak
®
. La rotazione del dispositivo di
spinta V-Trak
®
del sistema MCS può provocare lo stiramento della spirale o il suo
distacco prematuro dal dispositivo di spinta stesso, con conseguente rischio
di migrazione della spirale. Prima del distacco della spirale è inoltre necessario
eseguire gli opportuni accertamenti angiografici per verificare che la massa della
spirale non sporga all’interno del vaso principale.
25. Fare avanzare la spirale nel sito prescelto finché il marker radiopaco
prossimale del sistema di inserimento non è allineato al marker prossimale del
microcatetere, come illustrato.
MICROCATETERE
IMPIANTO
ESTREMITÀ DISTALE DEL DISPOSITIVO
DI SPINTA V-TRAK
MARKER
PROSSIMALE
26. Serrare la RHV per impedire lo spostamento della spirale.
27. Prima del distacco della spirale, verificare ripetutamente che il corpo distale del
dispositivo di spinta V-Trak
®
non sia sottoposto a sollecitazioni meccaniche.
Forze di tensione o compressione assiale possono provocare lo spostamento
della punta del microcatetere durante l’inserimento della spirale. Lo spostamento
della punta del catetere può causare la rottura dell’aneurisma o del vaso.
DISTACCO DELLA SPIRALE MCS
28. Il dispositivo di controllo del distacco V-Grip
®
dispone di batterie preinserite
e si attiva quando viene collegato correttamente un dispositivo di spinta
MicroVention V-Trak
®
. Non è necessario premere il pulsante sul lato del
dispositivo di controllo del distacco V-Grip
®
per attivarlo.
29. Prima di collegare il dispositivo di controllo del distacco V-Grip
®
, verificare che la
RHV sia saldamente serrata attorno al dispositivo di spinta V-Trak
®
per accertarsi
che la spirale non si sposti durante le operazioni di collegamento.
30. Sebbene i connettori d’oro del dispositivo di spinta V-Trak
®
siano progettati
per essere compatibili con il sangue e il mezzo di contrasto, è necessario fare
il possibile per evitare il contatto dei connettori con tali sostanze. Se si notano
tracce di sangue o di mezzo di contrasto sui connettori, passarli con acqua
sterile prima di collegare il dispositivo di controllo del distacco V-Grip
®
.
31. Collegare l’estremità prossimale del dispositivo di spinta V-Trak
®
al dispositivo di
controllo del distacco V-Grip
®
inserendo con decisione l’estremità prossimale del
dispositivo di spinta V-Trak
®
nella sezione svasata del dispositivo di controllo del
distacco V-Grip
®
.
12. Prima di utilizzare il dispositivo, estrarre l’estremità prossimale del dispositivo di
spinta V-Trak
®
dalla spirale di confezionamento. Agire con cautela per evitare di
contaminare questa estremità del dispositivo di spinta con sostanze estranee
come sangue o mezzo di contrasto. Inserire con decisione l’estremità prossimale
del dispositivo di spinta nella sezione a imbuto del dispositivo di controllo del
distacco V-Grip
®
. A questo punto, non premere il pulsante di distacco.
13. Attendere tre secondi e osservare la spia luminosa del dispositivo di controllo
del distacco.
• Se la spia verde non si illumina o se compare una spia rossa, sostituire il
dispositivo.
• Se la spia luminosa si illumina di luce verde ma successivamente, in qualsiasi
momento durante il periodo di osservazione di tre secondi, si spegne,
sostituire il dispositivo.
• Se la spia luminosa verde rimane accesa in modo costante per l’intero
periodo di osservazione di tre secondi, procedere con l’uso del dispositivo.
14. Estrarre il sistema MCS dalla spirale di confezionamento tirando l’estremità
prossimale fino a fare fuoriuscire l’introduttore.
15. Afferrare il dispositivo in posizione appena distale rispetto al cilindretto di
bloccaggio e tirare quest’ultimo in direzione prossimale per esporre la linguetta
della guaina di introduzione.
Tirare il cilindretto di bloccaggio in direzione prossimale
16. Fare fuoriuscire lentamente la spirale MCS dalla guaina di introduzione
ed esaminarla per rilevare eventuali irregolarità o danni. Se si osservano
eventuali danni a carico della spirale o del dispositivo di spinta V-Trak
®
,
NON usare il sistema.
17. Tenendo la guaina di introduzione in posizione verticale, ritirare con delicatezza
la spirale di 1 o 2 cm all’interno della guaina stessa.
INSERIMENTO E RILASCIO DELLA SPIRALE MCS
18. Aprire la RHV sul microcatetere quanto basta per consentirvi l’entrata della
guaina di introduzione del sistema MCS.
19. Inserire la guaina di introduzione del sistema MCS attraverso la RHV. Irrigare
l’introduttore fino allo spurgo completo dell’aria e alla fuoriuscita della soluzione
fisiologica dall’estremità prossimale.
20. Posizionare la punta distale della guaina di introduzione in corrispondenza
dell’estremità distale dell’attacco del microcatetere e chiudere la valvola
RHV leggermente attorno alla guaina di introduzione per fissare la valvola
all’introduttore.
Non serrare eccessivamente la valvola RHV attorno alla guaina di
introduzione. Il serraggio eccessivo può danneggiare il dispositivo.
21. Spingere la spirale nel lume del microcatetere. Fare attenzione per evitare di
impigliare la spirale sul raccordo tra la guaina di introduzione e l’attacco del
microcatetere.
22. Spingere il sistema MCS attraverso il microcatetere fino a quando l’estremità
prossimale del dispositivo di spinta V-Trak
®
incontra l’estremità prossimale della
guaina di introduzione. Allentare la RHV. Ritirare la guaina di introduzione appena
all’esterno della RHV. Serrare la RHV attorno al dispositivo di spinta V-Trak
®
.
Sfilare completamente la guaina di introduzione dal dispositivo di spinta V-Trak
®
.
Fare attenzione a non piegare il sistema di inserimento.
23. Fare avanzare con cautela il sistema MCS finché il marker di uscita della
spirale situato sull’estremità prossimale del dispositivo di spinta V-Trak
®
non si avvicina alla RHV situata sull’attacco del microcatetere. Dare inizio
all’osservazione fluoroscopica.
Linguetta sulla guaina di
introduzione
Tirare il cilindretto di
bloccaggio in direzione
prossimale
{
RHV
Dispositivo di spinta V-Trak
®
Marker di uscita
della spirale
Attacco del microcatetere
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