MicroVention, Inc. 24 PD030003 Rev. A
INDFØRING OG ANLÆGGELSE AF MCS’EN
18. Åbn mikrokatetrets RHV nøjagtigt så meget, at MCS’ens introducer-hylster kan
komme ind.
19. Indfør MCS’ens introducer sheath gennem RHV’en. Skyl introduceren, indtil den
er helt tømt for luft og der løber saltvand ud af den proksimale ende.
20. Anbring introducer sheath’ens distale ende ved den distale ende af
mikrokateterets muffe og luk RHV’en let rundt om introducer sheath’en for at
fastgøre RHV’en til introduceren.
Undgå at overstramme RHV’en rundt om introducer sheath’en. For kraftig
stramning kan beskadige anordningen.
21. Skub spiralen ind i mikrokatetrets lumen. Vær forsigtig, så spiralen ikke kommer til
at hænge fast i mødepunktet mellem introducer-hylstret og mikrokatetrets muffe.
22. Skub MCS’en gennem mikrokatetret, indtil V-Trak
®
leveringsskubberens
proksimale ende når den proksimale ende af introducer-hylstret. Løsn
RHV’en. Træk introducer-hylstret tilbage lige netop ud af RHV’en. Luk RHV’en
omkring V-Trak
®
leveringsskubberen. Før introducer-hylstret helt af V-Trak
®
leveringsskubberen. Pas på ikke at få knæk i leveringssystemet.
23. Fremfør MCS’en forsigtigt, indtil spiraludgangsmarkeringen på den proksimale ende
af V-Trak
®
leveringsskubberen nærmer sig den RHV, der sidder på mikrokatetrets
muffe. På dette tidspunkt skal man påbegynde fluoroskopisk kontrol.
V-Trak
®
leveringsskubber og spiraludgangsmarkering
24. Under fluoroskopisk kontrol føres MCS-spiralen langsomt ud af mikrokatetrets
spids. Fortsæt med at føre MCS-spiralen ind i læsionen, indtil man opnår den bedst
mulige anbringelse. Flyt den, hvis det bliver nødvendigt. Hvis spiralstørrelsen er
uhensigtsmæssig, skal den fjernes og erstattes med en anden anordning. Hvis der
bemærkes uønsket bevægelse af spiralen under fluoroskopisk iagttagelse, efter
spiralen er placeret, men inden den adskilles, skal spiralen fjernes og udskiftes
med en anden spiral af mere hensigtsmæssig størrelse. Bevægelse af spiralen
kan evt. indikere, at spiralen risikerer at migrere, når den bliver adskilt. V-Trak
®
leveringsskubberen må IKKE drejes under eller efter levering af spiralen i aneurismet.
Hvis man drejer MCS’ens V-Trak
®
leveringsskubber, risikerer man en strakt spiral
eller præmatur adskillelse af spiralen fra V-Trak
®
leveringsskubberen med eventuel
spiralmigration til følge. Angiografisk bedømmelse bør også udføres inden adskillelsen
for at sikre, at spiralmassen ikke stikker ud i karret, hvor aneurismet befinder sig.
25. Før spiralen ind i det ønskede sted, indtil den røntgenbestandige proksimale
markering på leveringssystemet ligger ud for den proksimale markering på
mikrokatetret som vist.
12. Fjern den proksimale ende af V-Trak
®
leveringsskubberen fra pakkebøjlen,
inden anordningen bruges. Udvis forsigtighed, så det undgås at kontaminere
denne ende af leveringsskubberen med fremmedlegemer, som fx blod eller
kontrast. Før den proksimale ende af leveringsskubberen ind med fast hånd i
V-Grip
®
adskillelseskontrollens tragtdel. Tryk ikke på adskillelsesknappen på
dette tidspunkt.
13. Vent tre sekunder, og observér indikatorlyset på adskillelseskontrollen.
• Udskift anordningen, hvis det grønne lys ikke fremkommer, eller hvis der
fremkommer et rødt lys.
• Hvis lyset bliver grønt, og dernæst slukkes i løbet af observationsperioden på
3 sekunder, skal anordningen udskiftes.
• Hvis det grønne lys lyser grønt konstant i hele observationsperioden på 3
sekunder, kan anordningen fortsat bruges.
14. Fjern MCS’en fra pakkebøjlen ved at trække i den proksimale ende, indtil
introduceren forlader bøjlen.
15. Hold anordningen lige distalt for krympelåsen, og træk krympelåsen proksimalt
så fligen på introducer-hylstret bliver synlig.
Træk krympelåsen proksimalt
16. Før langsomt MCS-implantatet ud af introducer-hylstret og inspicér spiralen
for eventuelle uregelmæssigheder eller beskadigelse. Hvis der observeres
beskadigelse af spiral eller V-Trak
®
leveringsskubber, må systemet IKKE
bruges.
17. Mens introducer-hylstret holdes lodret trækkes spiralen forsigtigt ca. 1 til 2 cm
tilbage ind i introducer-hylstret.
MCS opstillingsdiagram
Slange til
skylleopløsning
V-Trak
®
leveringsskubberens proksimale
ende tilsluttes V-Grip
®
adskillelseskontrol
RHV
Stoppunkt for
introducer-hylstret
Tregangsstophane
Ledekateter
Femurhylster
3 cm røntgenbestandigt markeringsbånd
Mikrokateter
MCS-spiral
Engangsstophane
Slange til
skylleopløsning
Slange til
skylleopløsning
Tregangsstophane
Aneurisme
Røntgenbestandigt
markeringsbånd på
mikrokatetret
Flig på
introducer-hylstret
Træk krympelåsen
proksimalt
{
RHV
V-Trak
®
leveringsskubber
Spiraludgangsmarkering
Muffen på mikrokatetret
RHV