PD030003 Rev. A 5 MicroVention, Inc.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Le MCS est stérile et non pyrogène à moins que l’emballage ne soit ouvert ou
endommagé.
• Le MCS est exclusivement à usage unique. Ne pas restériliser ni réutiliser le
dispositif. Après utilisation, l’éliminer conformément aux règles en vigueur dans
l’établissement hospitalier et aux règlements sanitaires administratifs et/ou
gouvernementaux locaux. Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
• Le MCS ne doit être largué qu’au moyen d’un microcathéter à renforcement
métallique dont la surface interne dispose d’un revêtement en PTFE. Le dispositif
risquerait d’être endommagé, ce qui nécessiterait le retrait du système MCS et du
microcathéter.
• Un système de cartographie numérique avec soustraction de haute qualité est
indispensable pour la mise en place correcte du MCS.
• Ne pas forcer pour faire progresser le poussoir de mise en place V-Trak
®
.
Déterminer la cause de toute résistance inhabituelle, retirer le système MCS et
vérifier qu’il n’est pas endommagé.
• Faire progresser et retirer le dispositif MCS lentement et en douceur. Retirer
tout le dispositif MCS en cas de frictions excessives. Si les frictions excessives
persistent avec un deuxième dispositif MCS, vérifier que le microcathéter n’est pas
endommagé ou coudé.
• Si le repositionnement est nécessaire, retirer simultanément et avec précaution
la spirale et le poussoir de mise en place V-Trak
®
, sous contrôle radioscopique.
Si la spirale ne se déplace pas simultanément avec le poussoir de mise en place
V-Trak
®
, ou si le repositionnement est difficile, la spirale peut avoir été étirée et
risque de se rompre. Retirer délicatement tout le dispositif et l’éliminer.
• Étant donné la fragilité des spirales MCS, la tortuosité des vaisseaux menant à
certains anévrismes et la diversité morphologique des anévrismes intracrâniens,
une spirale peut occasionnellement s’étirer lors de sa manipulation. L’étirement est
un signe avant-coureur d’une rupture possible de la spirale et de sa migration.
• Si une spirale doit être extraite du système vasculaire après le détachement,
ne pas tenter de la rentrer dans le cathéter de largage à l’aide d’un dispositif
d’extraction, comme une anse. Ceci risque d’endommager la spirale et de
provoquer une dissociation du dispositif. Retirer simultanément du système
vasculaire la spirale, le microcathéter et, le cas échéant, le dispositif d’extraction.
• En cas de résistance lors du retrait d’une spirale formant un angle aigu avec
l’extrémité du microcathéter, il est possible d’éviter l’étirement ou la rupture de
la spirale en repositionnant avec précaution l’extrémité distale du microcathéter
au niveau de l’ostium de l’anévrisme ou légèrement à l’intérieur de celui-ci.
L’anévrisme et l’artère permettent ainsi de canaliser la spirale pour la ramener dans
le microcathéter.
• La mise en place de plusieurs spirales MCS est généralement requise pour obtenir
le degré d’occlusion souhaité de certains anévrismes ou lésions. Le résultat
recherché est l’occlusion « angiographique » de l’anévrisme ou de la lésion.
• Les effets à long terme de ce produit sur les tissus extravasculaires n’ayant pas
été établis, il est nécessaire de veiller à maintenir le dispositif dans l’espace
intravasculaire.
• Toujours s’assurer qu’au moins deux contrôleurs de détachement V-Grip
®
MicroVention sont disponibles avant de commencer une intervention MCS.
• Le MCS ne peut être détaché qu’en utilisant le contrôleur de détachement V-Grip
®
MicroVention comme source d’alimentation.
• Toujours passer un guide de taille appropriée par le microcathéter après le
détachement de la spirale et le retrait du poussoir, pour vérifier qu’il ne reste
aucune partie de la spirale à l’intérieur du microcathéter.
• Ne PAS placer le poussoir de mise en place V-Trak
®
sur une surface métallique à nu.
• Toujours manipuler le poussoir de mise en place V-Trak
®
avec des gants
chirurgicaux.
• Ne PAS utiliser conjointement avec des dispositifs à radiofréquences (RF).
CATHÉTÉRISME DE LA LÉSION
1. Consulter le schéma de la configuration.
2. Selon les techniques habituelles, accéder au vaisseau au moyen du cathéter
guide. La lumière du cathéter guide doit être de dimension suffisante pour
permettre l’injection de produit de contraste lorsque le microcathéter est en
place. Ceci permet d’effectuer la cartographie artérielle sous fluoroscopie durant
l’intervention.
3. Raccorder une valve hémostatique rotative en Y (RHV) à l’embase du cathéter
guide. Fixer un robinet à trois voies sur la voie latérale de la valve hémostatique
et raccorder une tubulure pour la perfusion continue du soluté.
4. Sélectionner un microcathéter de diamètre interne approprié. Une fois le
microcathéter en place dans la lésion, retirer le guide.
5. Raccorder une seconde RHV à l’embase du microcathéter. Fixer un robinet à
une voie sur la voie latérale de la seconde RHV et raccorder la tubulure de soluté
de perfusion à ce robinet.
6. Ouvrir le robinet pour permettre le passage de la solution de rinçage
stérile par le microcathéter. Afin de minimiser le risque de complications
thromboemboliques, il est indispensable de maintenir une perfusion continue
d’un soluté de perfusion stérile approprié dans le cathéter guide, dans la gaine
fémorale et dans le microcathéter.
SÉLECTION DE LA TAILLE DE LA SPIRALE
7. Effectuer un examen radioscopique cartographique.
8. Mesurer et évaluer la taille de la lésion à traiter.
9. Sélectionner les spirales de dimension appropriée.
10. Le choix d’une spirale de dimension correcte augmente l’efficacité du MCS et
la sécurité pour le patient. L’efficacité de l’occlusion est, en partie, fonction du
compactage et de la masse totale des spirales. Afin de choisir la spirale MCS
optimale pour une lésion donnée, étudier les angiographies réalisées avant
traitement. La taille appropriée de la spirale MCS doit être choisie en fonction
de l’évaluation angiographique du diamètre du vaisseau porteur, du dôme et du
collet de l’anévrisme. Lors de l’accès à l’anévrisme, le diamètre de la première et
de la deuxième spirale ne doit jamais être inférieur à la largeur du collet afin de
ne pas augmenter le risque de migration des spirales.
Schéma de la configuration du MCS
Ligne de perfusion
continue
L’extrémité proximale du poussoir de mise
en place V-Trak
®
se raccorde au contrôleur
de détachement V-Grip
®
RHV
Point d’arrêt de la gaine
d’introduction
Robinet à 3 voies
Cathéter guide
Gaine d’introduction
fémorale
Repère radio-opaque 3 cm
Microcathéter
Spirale MCS
Robinet à une voie
Ligne de perfusion
continue
Ligne de perfusion
continue
Robinet à 3
voies
Anévrisme
Repère radio-opaque du
microcathéter
RHV
To Next Page
Loading...
Need help?
General
