39 - Directives EMC et déclaration du fabricant
Tableau 2 – Directives et déclaration du fabricant
Immunité électromagnétique pour tous les équipements et systèmes électromédicaux
Directives et déclaration du fabricant
L’appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans
un tel environnement.
Essais d’immunité Niveaux d’essai
Niveaux de
Décharge
électrostatique (DES)
conformément à
CEI 61000-4-2
± 8 kV
Décharge de contact
± 15 kV
Décharge d'air
± 8 kV
Décharge de contact
± 15 kV
Décharge d'air
Le sol doit être de préférence en bois
ou en ciment ou être revêtu de carreaux
en céramique. Lorsque le sol est
recouvert de matériaux synthétiques,
l’humidité relative doit atteindre au
moins 30 %.
Perturbations
électriques
transitoires
rapides/en salves
conformément à
CEI 61000-4-4
± 1 kV
Taux de répétition
100 kHz
± 1 kV
Taux de répétition
100 kHz
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
Surtension
conformément à
CEI 61000-4-5
± 1 kV
Tension entre
phases
± 2 kV
Tension phase-terre
Non applicable
Non applicable
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
Champ magnétique
pour la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
conformément à
CEI 61000-4-8
30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques pour une
fréquence réseau doivent correspondre
aux valeurs typiques enregistrées dans
les commerces et les hôpitaux.
Chute de tension,
coupures brèves et
variations de la
tension
d'alimentation
conformément à
CEI 61000-4-11
UT 0 %
pour 0,5 cycle
Non applicable L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
UT 0 %
pour 1 cycle
Non applicable
UT 70 %
pour 25/30 cycles
Non applicable
UT 0 %
pour 250/300 cycles
Non applicable
REMARQUE UT correspond à la tension alternative du secteur avant l’application du niveau d’essai.
Directives EMC et déclaration du fabricant - 40
Tableau 3 - Immunité électromagnétique pour des enveloppes contre les équipements de communication
sans fil à haute fréquence
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil ABPM 7100 est destiné à un usage dans l’environnement électromagnétique désigné ci-
dessous. Il incombe au propriétaire ou à l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 de s'assurer que le système
est utilisé dans un tel environnement.
Mesure des interférences
émises
Niveau d’essai Niveau de conformité
Perturbations HF rayonnées
conformément à la norme
CEI 61000-4-3
380 - 390 MHz
27 V/m ; PM 50 %; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m ; (FM ± 5 kHz, 1 kHz
sine)
PM ; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 18 Hz
1 700 - 1 990 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
2 400 - 2 570 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
5 100 - 5 800 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
380 - 390 MHz
27 V/m ; PM 50 % ; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m ; (FM ± 5 kHz, 1 kHz sine)
PM ; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 18 Hz
1 700 - 1 990 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
2 400 - 2 570 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
5 100 - 5 800 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
Tableau 4 - Lignes directrices et déclaration du fabricant Immunité électromagnétique pour les appareils
ou systèmes électromédicaux qui ne sont pas destinés au maintien en vie
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel
environnement.
Variables perturbatrices rayonnées
conformément à
IEC 61000-4-3
10 V/m 10 V/m
80 MHz à
2,7 GHz
10 V/m
Variables perturbatrices conduites
conformément à
IEC 61000-4-6
Non applicable