7 - Návod k použití
Návod k použití
Účel použití
Zařízení ABPM 7100 je určeno k upřesnění stavu krevního tlaku a k použití jako diagnostická pomůcka pro
konkrétního pacienta (v pacientově prostředí). Zařízení ABPM 7100 lze používat pouze pod lékařským dohledem
a poté, co lékaři nebo zdravotní pracovníci poskytli uživateli podrobné pokyny. Zařízení ABPM 7100 poskytuje
v kombinaci se softwarem Hypertension Management Software (HMS) odvozenou vzestupnou křivku aortálního
krevního tlaku a řadu centrálních arteriálních indexů. Analýza založená na záznamech je výhradně odpovědností
zdravotnického odborníka.
Indikace k použití
• Zařízení ABPM 7100 je automatizovaný, mikroprocesorem ovládaný ambulantní monitor krevního tlaku
(ABPM), který zaznamenává, shromažďuje a ukládá: srdeční puls (tepová frekvence) a systolická a
diastolická data konkrétního pacienta (v prostředí pacienta) v relaci, která může trvat 24 hodin. Ambulantní
monitorování není v USA pro manžetu o velikosti 14–20 cm (5,5–7,9 in) podporováno.
•
Zařízení ABPM 7100 je určeno k použití v oblasti domácí zdravotní péče a v profesionálních zdravotnických
zařízeních, včetně ordinací lékařů, stanic první pomoci a klinik.
• Používá se spolu se standardní manžetou na horní paži k měření krevního tlaku.
• Zařízení ABPM 7100 poskytuje v kombinaci se softwarem Hypertension Management Software (HMS)
odvozenou vzestupnou křivku aortálního krevního tlaku a řadu centrálních arteriálních indexů. Používá se u
dospělých pacientů, u kterých je nutné získat informace týkající se vzestupného aortálního krevního tlaku, ale
podle názoru lékaře by mohlo riziko srdeční katetrizační procedury nebo jiného invazivního monitorování
převažovat nad přínosy.
Kontraindikace
• Zařízení ABPM 7100 se nesmí používat u novorozenců a dětí mladších 3 let!
• Vzhledem k riziku uškrcení, které představuje hadička a manžeta, nesmí být zařízení ABPM 7100 umístěno
v dosahu dětí bez dozoru a nesmí být bez dozoru používáno u pacientů s omezenými kognitivními
schopnostmi nebo u pacientů pod anestetiky!
• Zařízení ABPM 7100 není určeno k monitorování na jednotkách intenzivní péče a nesmí být používáno
k monitorování krevního tlaku s možností spuštění alarmu na jednotkách intenzivní péče nebo během
operací!
• Zařízení ABPM 7100 se nesmí používat v letadle.
• Toto zařízení nebylo testováno na těhotných ženách, včetně preeklamptických pacientek.
Základní výkon
Hlavní funkce výkonu jsou definovány jako měření krevního tlaku s následujícími vlastnostmi:
• Tolerance chyb tlakoměru a výsledků měření spadají do požadovaného rozsahu (IEC 80601-
2-30).
• Maximální hodnota změny při určování krevního tlaku je specifikována v normě IEC 80601-2-
30.
• Přetlak v manžetě zůstává v předepsaném rozsahu (IEC 80601-2-30).
• V případě, že měření krevního tlaku nebylo možné úspěšně provést, zobrazí se chybové
hlášení.
Systém ABPM 7100 nevydává žádné ALARMY v souladu s normou IEC 60601-1-8 a není určen k použití ve spojení
s vysokofrekvenčním chirurgickým zařízením nebo k péči o klinicky monitorované pacienty na jednotkách intenzivní
péče.
Základní bezpečnost znamená, že pacient nemůže být žádným automatickým postupem zařízení nijak ohrožen.
V případě jakýchkoli nejasných podmínek musí být proto zařízení ABPM 7100 přepnuto do bezpečného
pohotovostního režimu, během kterého nemůže zařízení ABPM 7100 automaticky nafouknout manžetu, což lze
však provést ručně spustit stisknutím tlačítka SPUSTIT.
Návod k použití - 8
V takové situaci se jakékoli přerušení měření nebo automatického provozu vnějším vlivem nebo schopnost zařízení
ABPM 7100 testovat chybové stavy považuje za zachování nebo obnovení základní bezpečnosti, a nikoli za
nesplnění hlavních funkcí výkonu.
Nežádoucí účinky 24hodinového monitorování krevního tlaku
Stejně jako u příležitostných měření krevního tlaku se mohou na měřené paži navzdory správně usazené manžetě
objevit petechie, krvácení nebo podkožní hematom. Vrozené riziko spojené s konkrétním pacientem, které vyplývá
z léčby antikoagulanty nebo u pacientů s koagulačními poruchami, vzniká bez ohledu na typ monitorovacího
zařízení. Vždy zkontrolujte, zda se u pacienta neprojevují poruchy koagulace nebo zda je pacient není léčen
antikoagulanty.
To Next Page
Loading...
