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Indice
Simboli 4
Introduzione 5
Nota preliminare 5
Indicazioni sulle Istruzioni per l’uso 5
Dati clinici 5
Marchio CE 6
Contenuto 6
Indicazioni per l’uso 7
Uso previsto 7
Indicazioni per l’uso 7
Controindicazioni 7
Prestazioni essenziali 7
Effetti collaterali del monitoraggio della pressione arteriosa nelle 24 ore 8
Descrizione prodotto 9
Introduzione 9
Il Sistema ABPM 7100 9
Dati tecnici 13
Accessori 14
Preparazione del Sistema ABPM 7100 15
Norme di sicurezza 15
Inserimento delle batterie 16
Consigli di funzionamento con accumulatori 17
Attivazione del dispositivo 18
18
Impostazione data/ora 19
Cancellazione della memoria 19
Trasferimento dei dati paziente (ID) 19
Impostazione dei registri di misurazione 20
Selezione del bracciale corretto 21
Applicazione del Monitor ABP e del bracciale 22
Collegamento del tubo del bracciale al Sistema ABPM 7100 24
Posizionamento del paziente per la misurazione 24
Processo di misurazione 25
Norme di sicurezza 25
Misurazione iniziale 27
Misurazione nelle 24 ore 28
Esecuzione di una misurazione 28
Cancellazione di una misurazione 28
Misurazione non riuscita 28
Cura e manutenzione 29
Pulizia 29
Disinfezione 30
30
Programma di manutenzione 31
Risoluzione dei problemi 32
Principali fonti di errori 32
Errore di trasmissione 32
Lista di controllo 32
Codici di errore 33
Garanzia limitata 36
Assistenza 37
Direttive EMC e Dichiarazione del produttore 38
Informazioni per il paziente – funzionamento del Sistema ABPM 7100 41
presenti nella documentazione
AVV
ERTENZA I messaggi di avvertenza
indicano una minaccia immediata. La
mancata osservanza di quanto sopra può
causare la morte e gravi lesioni.
CAUTELAI messaggi di cautela
indicano un possibile pericolo. La
mancata osservanza di quanto sopra
può causare lesioni lievi o moderate.
Attenzione I messaggi di attenzione indicano
possibili danni materiali. La mancata
osservanza di quanto sopra può causare
danni al dispositivo o ai relativi accessori
Nota I messaggi di nota indicano ulteriori
informazioni sul sistema ABPM 7100
o i relativi accessori
I RI
FERIMENTI INTERNI indicano
riferimenti all’interno del documento
contenenti ulteriori informazioni
I RIFERIMENTI ESTERNI indicano
riferimenti a documenti esterni
contenenti ulteriori informazioni
opzionali
Obb
ligo di consultazione delle Istruzioni
per l’uso
Soddisfa i requisiti essenziali della
Direttiva sui dispositivi medicali
93/42/CEE
Consultare le Istruzioni per l’uso, la
versione elettronica è disponibile sul sito
Welchallyn.com mentre la copia cartacea
può essere richiesta a Welch Allyn che la
invierà entro 7 giorni.
Simboli dell’alimentazione
Il simbolo della batteria indica il tipo di
alimentazione
Simboli per il trasporto, la conservazione e la protezione ambientale
Sep
arare il dispositivo da altri rifiuti
riciclabili.
Consultare www.welchallyn.com/weee
Pro
duttore
aaaa-mm
Data di produzione
Numero di riferimento/modello Numero di serie
Numero per il riordino/catalogo Codice di lotto
Cod
ice GTIN (Global Trade Item
Number)
Classe di protezione
Cer
tificazione NRTL
P
a
r
ti applicate di tipo BF a prova di
defibrillazione
Non compatibile con la RM
Comporta rischi noti per il paziente, il
personale medico o altre persone in
tutti gli ambienti di RM (risonanza
magnetica)
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