3Shape TRIOS - Page 165

164
LIETUVIŲ K.
WEEE gaminio šalinimo simbolis
Atsargiai
CE ženklinimas
Partijos numeris
Serijos Nr.
Žr. naudojimo instrukcijas
Kintamoji srovė
Apsauginis įžeminimas
Įspėjimas – pavojinga įtampa (juodas geltoname fone)
Galioja iki
Budėjimo režimas
LAN
Vietinis tinklas, eterneto jungtis (RJ45)
Žr. naudojimo instrukciją/ lankstinuką.
Vadovaukitės naudojimo instrukcija (mėlynas baltame fone)
Nurodo apsauginį antgalį
Nurodo kalibravimo antgalį
Įspėjimas: šis gaminys skleidžia optinę spinduliuotę, kuri
gali būti pavojinga (juodas geltoname fone). Nežiūrėkite
į veikiančią lempą. Gali pakenkti akims. Dabartinė sistema
priskiriama 2rizikos grupei
Kalibravimo glaistų negalima liesti ir juos būtina saugoti
nuo sąlyčio su skysčiais (raudonas baltame fone)
TRIOS sistemos masė, įskaitant saugią darbinę apkrovą
(kilogramais)
Gaminyje yra radijo dažnių (RD) siųstuvas
Tik receptinis (taikoma Jungtinėms Amerikos Valstijoms)
Max ON
30min
Min OFF
10min
Darbo ciklas.
Gali veikti ne ilgiau kaip 30min./ būtina bent 10min.
palaikyti išjungtą
IIklasės elektros izoliacija
Medicinos prietaisas
Visuotinis prekės numeris
Modelio numeris
4. TRIOS aprašas
4.1. Pastabos apie sertifikavimą ir atitiktį
CE ženklinimas
Šis gaminys pažymėtas CE ženklu pagal Medicinos prietaisų reglamento
(ES) 2017/745, Pavojingų medžiagų apribojimo elektros ir elektroninėje
įrangoje direktyvos 2011/65/ES, Elektros ir elektroninės įrangos atliekų direk-
tyvos 2012/19/ES, Cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos
ir apribojimų reglamento (EB) Nr. 1907/2006 bei Radijo įrenginių direktyvos
2014/53/ES nuostatas.
ATSARGIAI– taikoma tik ES
Prijungtų gaminių CE ženklas.
Kiti prie šio įrenginio jungiami gaminiai turi būti paženklinti
CE ženklu.
SVARBI PASTABA
Kad būtų laikomasi integruoto belaidžio modulio CE
ženklo, skeneris turi būti naudojamas tik patalpose.
Elektros sauga
Buvo patikrinta šios sistemos atitiktis šiems standartams: elektrinės medicinos
įrangos, kurioje yra turinčių sąlytį su pacientu dalių, saugos standartui
EN (IEC) 60601-1 (standarto pavadinimas: Elektrinė medicinos įranga. 1dalis.
Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai);
EN (IEC) 60601-1-2. Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji būtinosios
saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis
standartas. Elektromagnetiniai trikdžiai. Reikalavimai ir bandymai;
ir EN (IEC) 62471. Fotobiologinė lempų sauga.
Taip pat buvo patikrinta sistemos atitiktis standartams CAN/ CSA-C22.2 Nr.
60601-1:14 ir ANSI/ AAMI ES60601-1 + C1 (2009) + A1 (2012) + A2 (2010).