3Shape TRIOS - Page 187

186
POLSKI
Część mająca bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta typu BF
Symbol wskazujący na selektywną zbiórkę WEEE
Przestroga
Oznakowanie CE
Numer partii
Numer seryjny
Sprawdź w instrukcji obsługi
Prąd przemienny
Uziemienie
Ostrzeżenie — niebezpieczne napięcie (czarne na żółtym tle)
Data ważności
Gotowość
LAN
Sieć lokalna, złącze Ethernet (RJ45)
Sprawdzić winstrukcji/broszurze.
Postępować zgodnie z instrukcją użytkowania
(białe na niebieskim tle)
Identyfikuje końcówkę ochronną
Identyfikuje końcówkę kalibracyjną
Ostrzeżenie (czarne na żółtym tle) — to urządzenie może
emitować niebezpieczne promieniowanie optyczne. Nie należy
patrzeć w kierunku zapalonej lampy. Może to być szkodliwe
dla oczu. Obecny system znajduje się w 2. grupie ryzyka
Nie wolno dotykać wstawek kalibracyjnych ani narażać
ich na działanie płynów (czarne na białym tle)
Łączna masa systemu TRIOS wraz zobciążeniem roboczym
(wkilogramach)
Produkt zawiera nadajnik radiowy.
Tylko na receptę (dotyczy Stanów Zjednoczonych)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Cykl pracy.
Maksymalny czas działania po włączeniu: 30minut /
Minimalny czas wyłączenia: 10minut
Izolacja elektryczna klasyII
Wyrób medyczny
Globalny Numer Jednostki Handlowej
Numer modelu
4. Opis systemu TRIOS
4.1 Certyfikaty i informacje dotyczące zgodności
Oznakowanie CE
Ten produkt posiada oznakowanie CE zgodnie z postanowieniami
rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) nr 2017/745, dyrektywy
w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji
w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym oraz w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
nr 1907/2006/WE i dyrektywy ograniczenia stosowania niektórych
niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym
2011/65/UE, dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego
i elektronicznego 2012/19/UE oraz dyrektywy radiowej 2014/53/UE.
UWAGA– tylko UE
Oznakowanie CE dlapodłączonych produktów.
Inne urządzenia podłączane do tej jednostki muszą także
posiadać oznakowanie CE.
WAŻNA INFORMACJA
Aby zachować zgodność zintegrowanego modułu komunikacji
bezprzewodowej zoznaczeniem CE, skanera wolno używać
wyłącznie wewnątrz pomieszczeń.
Bezpieczeństwo elektryczne
Ten system przetestowano pod kątem zgodności z normą bezpieczeństwa
EN (IEC) 60601-1 dla urządzeń medycznych z częścią wchodzącą w bezpośredni
kontakt z ciałem pacjenta (standardowy tytuł to: Medyczne urządzenia
elektryczne – część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego, EN (IEC) 60601-1-2
Medyczne urządzenia elektryczne — część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego — norma
uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne — wymagania i badania oraz
EN (IEC) 62471 Bezpieczeństwo fotobiologiczne lamp.
System przetestowano również pod względem zgodności z normami
CAN/CSA-C22.2 nr 60601-1 (2008) oraz ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)
+C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010).