185
POLSKI
Spis treści
1. Szanowny Kliencie!
Dziękujemy za zakup systemu skanera wewnątrzustnego (IOS) TRIOS®
firmy 3Shape TRIOSA/S. System IOS TRIOS umożliwia skanowanie zębów
pacjentów w jamie ustnej, a następnie zapisywanie tych skanów z myślą
o późniejszym ich wykorzystaniu w systemach CAD/CAM.
Wtym przewodniku na temat zasad bezpieczeństwa ikonfiguracji systemu
IOS TRIOS przedstawiono dotyczące tego systemu środki ostrożności,
ostrzeżenia iuwagi. Szczegółowa instrukcja konfiguracji iużytkowania
systemu TRIOS znajduje się wpomocy online.
Przed montażem lub użyciem systemu IOS TRIOS należy uważnie przeczytać
instrukcje zawarte w niniejszym przewodniku oraz pomocy online i stosować
się do nich. Niniejszy przewodnik należy przechowywać
w pobliżu systemu.
Należy przestrzegać wszystkich zasad bezpieczeństwa istosować się do
ostrzeżeń, aby zapobiec obrażeniom ciała, szkodom materialnym lub
uszkodzeniu systemu TRIOS IOS.
Dziękujemy.
3Shape TRIOS A/S
2. Zgodność
Niniejszy przewodnik został opublikowany przez firmę 3Shape TRIOSA/S,
która zastrzega sobie prawo do ulepszania imodyfikowania jego zawartości
bez uprzedzenia. Zmiany będą jednak publikowane wkolejnych wydaniach.
Wszystkie prawa zastrzeżone.
TRIOS jest znakiem towarowym firmy 3Shape TRIOSA/S.
Informacje oproducencie
Firma 3Shape TRIOSA/S, z siedzibą pod adresem Holmens Kanal7,
1060Kopenhaga, Dania, jest producentem posiadającym prawo
do wytwarzania wyrobów wymienionych w tym przewodniku.
Odwiedź naszą firmową witrynę internetową, aby dowiedzieć się więcej
ofirmie 3Shape, naszych produktach ilokalizacjach naszych biur na całym
świecie: www.3shape.com
Jeśli chcesz otrzymać wersję tej instrukcji do druku lub poprosić o bezpłatną
drukowaną kopię, skontaktuj się z pomocą techniczną 3Shape za pośrednictwem
poczty elektronicznej: support@3shape.com.
Deklaracja zgodności (UE):
Firma 3Shape TRIOS A/S niniejszym oświadcza, że wprzypadku systemu
IOS TRIOS przestrzegane są postanowienia:
• Rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745 (MDR);
• Dyrektywy nr 2011/65/UE w sprawie graniczenia stosowania
niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym
i elektronicznym (RoHS);
• Dyrektywy nr 2012/19/UE w sprawie zużytego sprzętu elektrotech-
nicznego i elektronicznego (WEEE);
• Rozporządzenia nr 1907/2006/WE w sprawie rejestracji, oceny, udzielania
zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
• Dyrektywy radiowej 2014/53/UE (RED)
i jest on zgodny z następującymi normami: EN (IEC) 60601-1,
EN (IEC) 60601-1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Informacje ogólne
UWAGA
Należy przestrzegać wszystkich ostrzeżeń!
Należy przestrzegać wszystkich zasad bezpieczeństwa
istosować się do ostrzeżeń, aby zapobiec obrażeniom
ciała, szkodom materialnym lub uszkodzeniu systemu TRIOS.
Zasady bezpieczeństwa oraz ostrzeżenia są zaznaczone
w przewodniku za pomocą słów OSTRZEŻENIE, UWAGA
lub INFORMACJA.
3.1 O tym dokumencie – symbole
Symbole użyte w niniejszym dokumencie oznaczają:
OSTRZEŻENIE
Ostrzeżenia dotyczą sytuacji, w których występuje średnie
ryzyko obrażeń osób w przypadku nieprzestrzegania zasad.
UWAGA
Informacje dotyczące bezpieczeństwa opisujące sytuacje,
wktórych występuje nieznaczne ryzyko obrażeń ciała,
szkód materialnych lub uszkodzenia systemu wprzypadku
niezastosowania się do podanych informacji.
WAŻNA INFORMACJA
Zasady oznaczone jako ważna informacja nie są ostrzeżeniami/
uwagami, ale muszą być ściśle przestrzegane.
WSKAZÓWKI
Wskazówki, porady to dodatkowe informacje wspomagające
optymalną pracę systemu.
3.2 Legenda – etykiety i symbole
Data produkcji
Producent
Ostrzeżenia ogólne (czarne na żółtym tle)
1. Szanowny Kliencie! .............................................................................. 185
2. Zgodność ............................................................................................ 185
3. Informacje ogólne .............................................................................. 185
4. Opis systemu TRIOS ...........................................................................186
5. Zasady bezpieczeństwa i ostrzeżenia..................................................190
6. Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja ................................................... 193
7. Utylizacja ............................................................................................. 195
8. Konserwacja urządzenia ..................................................................... 195
9. Materiały eksploatacyjne i akcesoria ..................................................196
10. Nadzór .............................................................................................. 196