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PORTUGUÊS (BRASIL)
Símbolo de descarte de produto WEEE
Cuidado
Marca CE
Número do lote
Número de série
Consulte as instruções de uso
Corrente alternada
Aterramento de proteção (terra)
Aviso de perigo – voltagem perigosa (preto no amarelo)
Data de vencimento
Modo de espera
LAN
Rede local, conector Ethernet (RJ45)
Consulte o manual/folheto de instruções.
Siga as instruções de uso (branco sobre azul)
Identifica a ponteira de proteção
Identifica a ponteira de calibração
Aviso - Radiação óptica possivelmente perigosa emitida deste
produto (preto sobre amarelo). Não olhe fixamente para
a lâmpada operacional. Pode ser danoso para seus olhos.
O sistema atual está no grupo de risco 2
As peças de calibração não devem ser tocadas e não
devem ser expostas à líquidos (vermelho sobre branco).
Massa do Sistema do TRIOS com carga de trabalho segura
(em quilogramas).
O produto contém um transmissor RF
Somente sob prescrição
(válido para os Estados Unidos da América)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Ciclo de funcionamento.
Tempo máximo LIGADO, 30 minutos/
Tempo mínimo desligado, 10 minutos
Isolamento elétrico Classe II
Dispositivo Médico
Número Global do Item Comercial
Número do modelo
4. Descrição do TRIOS
4.1 Notas sobre Conformidade e Certificação
Marca CE
Este produto possui a marca CE de acordo com as disposições da Norma
de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745, Restrição do Uso de Determinadas
Substâncias Nocivas em Equipamentos Elétricos e Eletrônicos 2011/65/UE e da
Diretriz de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos 2012/19/UE.
Regulamento de Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos
Químicos 1907/2006 / EC, Diretiva de Equipamento de Rádio 2014/53 / EU.
CUIDADO – Somente para a UE
Marca CE para produtos conectados.
Outros produtos que estejam conectados a esta unidade
também devem ter a marca CE.
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE
Para cumprir com a marca CE do módulo sem fio integrado,
o scanner só deve ser utilizado em ambientes fechados.
Segurança Elétrica
Este sistema foi testado para estar em conformidade com a norma do
Padrão de Segurança EN (IEC) 60601-1 para dispositivos médicos elétricos com
uma peça aplicada ao Paciente (o título da norma é: Equipamentos médicos
elétricos – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho
essencial, norma EN (IEC) 60601-1-2 Equipamentos médicos elétricos – Parte
1 de 2: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial - Padrão
de garantia: Perturbações eletromagnéticas - Requisitos e testes e a norma
EN (IEC) 62471 de Segurança fotobiológica de lâmpadas.
O sistema também foi testado para estar em conformidade com as normas
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 e ANSI/AAMI ES60601-1 +C1 (2009) + A1
(2012) + A2 (2010).
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