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PORTUGUÊS (BRASIL)
Índice
1. Prezado Cliente
Obrigado por adquirir o sistema do scanner intraoral TRIOS® da 3Shape
TRIOS A/S. O sistema do scanner intraoral TRIOS permite realizar e salvar
digitalmente escaneamentos orais dos dentes do paciente para o uso em
sistemas de CAD/CAM odontológicos.
Este guia de segurança e configuração do TRIOS descreve as precauções
de segurança, avisos e considerações relacionadas ao sistema do scanner
intraoral TRIOS. Para obter instruções detalhadas sobre a configuração
e a operação do TRIOS, consulte a ajuda on-line.
Antes de montar ou usar o sistema do scanner intraoral TRIOS, leia com atenção
e siga as instruções neste guia de segurança e configuração, assim como no
sistema de ajuda on-line. Mantenha sempre este guia de segurança
e configuração perto do sistema.
Observe todos os avisos e informações de segurança para evitar ferimentos
pessoais, danos materiais ou danos ao sistema do scanner intraoral TRIOS.
Obrigado,
3Shape TRIOS A/S
2. Conformidade
Este guia foi publicado pela 3Shape TRIOS A/S, que reserva-se o direito de
aprofundar e modificar o conteúdo sem aviso prévio. No entanto, as modifi-
cações serão publicadas em edições futuras. Todos os direitos reservados.
TRIOS é uma marca comercial da 3Shape TRIOS A/S.
Informação do fabricante
A 3Shape TRIOS A/S, localizada na Holmens Kanal 7, 1060, Copenhague,
Dinamarca, é a fabricante oficial dos dispositivos listados neste guia.
Para saber mais sobre a 3Shape, nossos produtos e as localizações de nossos
escritórios pelo mundo, visite nossa página: www.3shape.com
Se desejar receber uma versão para impressão deste manual ou solicitar
uma cópia impressa gratuita, entre em contato com o suporte da 3Shape
por e-mail: support@3shape.com.
Declaração de Conformidade (UE):
Por meio deste, a 3Shape TRIOS A/S declara que o sistema do scanner
intraoral TRIOS segue as cláusulas de:
• Regulamento para Dispositivos Médicos (UE) 2017/745, (MDR),
• Diretriz de Restrição do Uso de Determinadas Substâncias Nocivas
em Equipamentos Elétricos e Eletrônicos 2011/65/UE (RoHS),
• Diretriz de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos
2012/19/UE (REEE),
• Norma (CE) nº 1907/2006 relativa ao Registro, Avaliação,
Autorização e Restrição de Substâncias Químicas (REACH),
• Diretriz de Equipamentos de Rádio 2014/53/UE (RED),
e está em conformidade com os seguintes padrões: EN (IEC) 60601-1,
EN (IEC) 60601-1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Informações Gerais
CUIDADO
Certifique-se de ficar atento a todos os avisos!
Observe todos os avisos e informações de segurança para
evitar lesões pessoais, danos materiais ou danos ao sistema
do TRIOS. Os avisos e as informações de segurança são desta-
cados neste guia com o uso das palavras AVISO, CUIDADO
ou OBSERVAÇÃO.
3.1 Sobre este Documento – Símbolos
Os símbolos usados neste documento implicam o seguinte:
AVISO
Avisos sobre situações em que existe um risco médio de
lesões à pessoas se as informações não forem observadas.
CUIDADO
Informações de segurança onde perigos como pequeno
risco de ferimentos pessoais, risco de danos à propriedade
ou danos ao sistema se as informações não forem observadas.
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE
Informações importantes que não são avisos/notas
de cuidado, mas devem ser estritamente observadas.
DICAS
Dicas e informações adicionais para auxiliar na operação
ideal do sistema.
3.2 Legenda de Rótulos e Símbolos
Data de fabricação
Fabricante
Sinal geral de aviso - cuidado (preto sobre amarelo)
Peça tipo BF aplicada
1. Prezado Cliente ................................................................................... 197
2. Conformidade .................................................................................... 197
3. Informações Gerais ............................................................................. 197
4. Descrição do TRIOS ............................................................................198
5. Segurança e Avisos..............................................................................202
6. Limpeza, Desinfecção e Esterilização .................................................205
7. Descarte ..............................................................................................207
8. Manutenção Técnica ..........................................................................207
9. Acessórios Consumíveis .....................................................................207
10. Vigilância ...........................................................................................207
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