3Shape TRIOS - Page 221

220
SLOVENČINA
Aplikovaný diel typu BF
Symbol pre likvidáciu produktov OEEZ
Upozornenie
Označenie CE
Číslo šarže
Sériové číslo
Riaďte sa návodom na použitie
Striedavý prúd
Ochranné uzemnenie
Varovanie – nebezpečné napätie
(čierny text na žltom podklade)
Dátum spotreby/platnosti
Pohotovostný režim
LAN
Lokálna sieť, ethernetový konektor (RJ45)
Preštudujte si návod na použitie/brožúru.
Dodržiavajte návod na použitie
(modrý text na bielom podklade)
Označuje ochrannú špičku
Označuje kalibračnú špičku
Varovanie – Tento produkt vydáva potenciálne nebezpečné
optické žiarenie (čierny text na žltom podklade). Nedívajte
sa priamo do aktívnej lampy. Môže byť škodlivé pre oči.
Tento systém patrí do rizikovej skupiny 2.
Nedotýkajte sa kalibračných nálepiek a nevystavujte ich
tekutinám (červený text na bielom podklade).
Hmotnosť systému TRIOS vrátane bezpečnej pracovnej
záťaže (v kilogramoch)
Produkt obsahuje RF vysielač
Len na lekársky predpis (platné v USA)
Max. ZAP.
30min
Min. VYP.
10 min
Pracovný cyklus.
Maximálny čas zapnutia 30 minút/minimálny čas
vypnutia 10 minút
Trieda II elektrickej izolácie
Zdravotnícka pomôcka
Číslo globálnej obchodnej položky
Číslo modelu
4. Opis systému TRIOS
4.1 Certifikácia a poznámky k zhode
Označenie CE
Tento produkt nesie označenie CE v súlade s ustanoveniami smernice
o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745, smernice o obmedzení
nebezpečných látok v elektrických a elektronických zariadeniach 2011/65/EÚ
a smernice o odpade z elektrických a elektronických zariadení 2012/19/EÚ,
nariadenia o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií
1907/2006/ES, smernice o rádiových zariadeniach 2014/53/EÚ.
UPOZORNENIE – iba EÚ
Označenie CE pre pripojené produkty.
Ďalšie produkty, ktoré sú pripojené k tejto jednotke, musia
takisto niesť označenie CE.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE
Na zabezpečenie súladu soznačením CE integrovaného
bezdrôtového modulu sa skener môže používať iba v interiéri.
Elektrická bezpečnosť
Tento systém prešiel testovaním a spĺňa ustanovenia bezpečnostnej normy
EN (IEC) 60601-1 pre zdravotnícke elektrické zariadenia s aplikovaným dielom
pre pacienta (názov normy je: Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1:
Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové
vlastnosti), EN (IEC) 60601-1-2 Zdravotnícke elektrické prístroje – časť 1-2:
Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť anevyhnutné prevádzkové
vlastnosti – pridružená norma: Elektromagnetické rušenie – požiadavky
a skúšky a EN (IEC) 62471 Fotobiologická bezpečnosť svetelných zdrojov.
Systém podľa testovania takisto spĺňa požiadavky noriem CAN/CSA-C22.2
č. 60601-1:14 a ANSI/AAMI ES60601-1 +C1 (2009) + A1 (2012) + A2 (2010).