3Shape TRIOS - Page 27

26
HRVATSKI
OEEO Simbol za odlaganje proizvoda
Oprez
CE oznaka
Broj lota
Serijski broj
Pročitajte upute za upotrebu
Izmjenična struja
Uzemljenje
Upozorenje – opasan napon (crno na žutoj podlozi)
Datum isteka:
Pripravnost
LAN
Lokalna računalna mreža, eternetski priključak (RJ45)
Pogledajte priručnik s uputama/knjižicu.
Slijedite upute za uporabu (plavo na bijeloj podlozi)
Identificira zaštitni vršak
Identificira vršak za kalibraciju
Upozorenje – Ovaj proizvod može emitirati opasne optičke
radijacije (crno na žutoj podlozi). Nemojte zuriti u lampu
tijekom rada. Može biti štetno za oči. Trenutačni sustav
pripada 2. grupi rizika
Kalibracijske korekcije ne smiju se dodirivati niti smiju
dolaziti u kontakt s tekućinama (crveno na bijeloj podlozi)
Masa sustava TRIOS, uključujući sigurno radno opterećenje
(ukilogramima)
Proizvod sadrži RF odašiljač
Samo na recept (primjenjivo za Sjedinjene Američke
Države)
Maks. UKLJUČENO
30 min
Min. ISKLJUČENO
10 min
Radni ciklus.
Proizvod uključen maksimalno 30minuta/
proizvod isključen minimalno 10 minuta
Električna izolacija klase II
Medicinski uređaj
Globalni broj trgovačke jedinice
Broj modela
4. Opis sustava TRIOS
4.1 Napomene o certifikaciji i sukladnosti
CE oznaka
Ovaj proizvod nosi CE oznaku u skladu s odredbama Uredbe o medicinskim
proizvodima (EU) 2017/745, Direktive o ograničenju upotrebe opasnih tvari
u električnoj i elektroničkoj opremi 2011/65/EU i Direktive o otpadnoj elek-
tričnoj i elektroničkoj opremi 2012/19/EU. Registracija, procjena, autorizacija
i ograničenje kemikalija Uredba 1907/2006/EZ, Direktiva o radio opremi
2014/53/EU.
OPREZ – samo za EU
CE oznaka za povezane proizvode.
I na drugim proizvodima koji su povezani s ovom jedinicom
mora biti postavljena CE oznaka.
VAŽNA OBAVIJEST
Kako bi bio u skladu s CE oznakom integriranog bežičnog
modula,bežični skener smije se upotrebljavati samo
u zatvorenom prostoru.
Električna sigurnost
Ovaj je sustav ispitan te je utvrđeno da je sukladan EN (IEC) 60601-1
Sigurnosnoj normi za medicinske električne uređaje s dijelom koji dolazi
u kontakt s pacijentima (standardni je naslov: Medicinski električni uređaji
– Dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse), EN (IEC)
60601-1-2 Medicinska električna oprema - dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu
sigurnost i bitne radne značajke - Popratna norma: Elektromagnetske
smetnje - Zahtjevi i ispitivanja, te norma EN (IEC) 62471 Fotobiološka sigur-
nost lampi.
Sustav je također testiran na usklađenost s CAN/CSA-C22.2 br. 60601-1:14 i
ANSI/AAMI ES60601-1 + C1 (2009) + A1 (2012) + A2 (2010).