3Shape TRIOS - Page 26

25
HRVATSKI
Sadržaj
1. Poštovani kupče
Hvala vam što ste kupili sustav TRIOS®intraoralni skener (IOS) tvrtke 3Shape
TRIOSA/S. Sustav TRIOS IOS omogućuje vam da napravite i u digitalnom
obliku spremite oralne skenove zuba pacijenta za upotrebu u stomatološkim
CAD/CAM sustavima.
U ovom vodiču za sigurnost i postavljanje sustava TRIOS izložene su sigur-
nosne mjere predostrožnosti, upozorenja i aspekti koje treba uzeti u obzir
u vezi s vašim sustavom TRIOS IOS. Detaljne upute u vezi s konfiguracijom
iradom sustava TRIOS potražite u pomoći na mreži.
Prije montaže ili upotrebe sustava TRIOS IOS pažljivo pročitajte i slijedite
upute u ovom vodiču za sigurnost i postavljanje te u sustavu pomoći na
mreži. Ovaj vodič za sigurnost i postavljanje uvijek držite u blizini sustava.
Pridržavajte se svih sigurnosnih informacijaiupozorenja kako biste spriječili
tjelesne ozljede, materijalnu štetu i oštećenje sustava TRIOS IOS.
Hvala vam,
3Shape TRIOS A/S
2. Sukladnost
Ovaj je priručnik objavila tvrtka3Shape TRIOSA/S, koja pridržava pravo
na poboljšanje i izmjenu sadržaja bez prethodne obavijesti. Izmjene će se,
međutim, objaviti u budućim izdanjima. Sva prava pridržana.
TRIOS je zaštitni znak tvrtke 3Shape TRIOS A/S.
Informacije o proizvođaču
3Shape TRIOS A/S, koji se nalazi na adresi Holmens Kanal 7, 1060 Kopenhagen,
Danska, legalni je proizvođač uređaja navedenih u ovom vodiču.
Posjetite naše web-mjesto kako biste saznali više o tvrtki 3Shape,
o našim proizvodima i lokacijama u svijetu. www.3shape.com
Ako želite dobiti verziju ovog priručnika za ispis ili zatražiti besplatnu tiskanu
kopiju, obratite se podršci 3Shape putem e-pošte: support@3shape.com.
Izjava o sukladnosti (EU):
3Shape TRIOSA/S ovime izjavljuje da se sustav TRIOS IOS pridržava odredbi:
• Uredbe o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745, (MDR);
• Direktiva o ograničenju upotrebe opasnih tvari u električnim i elek-
troničkim uređajima 2011/65/EU (RoHS).
• Direktiva o otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi 2012/19/EU
(OEEO)
• Uredba o registraciji, procjeni, odobrenju i ograničavanju kemikalija
1907/2006/EC (REACH)
• Direktiva o radio opremi 2014/53/EU (RED)
te je u skladu sa sljedećim normama: EN (IEC) 60601-1, EN (IEC) 60601-
1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Opće informacije
OPREZ
Svakako poštujte sva upozorenja!
Pridržavajte se svih sigurnosnih informacija i upozorenja
kako biste spriječili tjelesne ozljede, materijalnu štetu i
oštećenje sustava TRIOS. U ovom su vodiču sigurnosne
informacije i upozorenja označena riječima UPOZORENJE,
OPREZ ili OBAVIJEST.
3.1 O ovom dokumentu – Simboli
Simboli koji se koriste u ovom dokumentu podrazumijevaju sljedeće:
UPOZORENJE
Upozorenja vezana uz situacije u kojima postoji srednji
rizik od ozljede osoba ako se informacije ne poštuju.
OPREZ
Informacije o sigurnosti u slučajevima kada postoji manji
rizik od ozljede osoba, oštećenja imovine ili oštećenja
sustava ako se informacije nepoštuju.
VAŽNA OBAVIJEST
Važne informacije koje nisu upozorenje/oprez, ali moraju
se strogo poštovati.
SAVJETI
Savjeti, dodatne informacije kako bi se podržao optimalan
rad sustava.
3.2 Legenda oznaka i simbola
Datum proizvodnje
Proizvođač
Znak općeg upozorenja – oprez (crno na žutoj podlozi)
Dio vrste BF koji dolazi u kontakt s pacijentom
1. Poštovani kupče ....................................................................................25
2. Sukladnost ............................................................................................25
3. Opće informacije ..................................................................................25
4. Opis sustava TRIOS ...............................................................................26
5. Sigurnost i upozorenja ......................................................................... 30
6. Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija .......................................................33
7. Odlaganje ..............................................................................................34
8. Tehničko održavanje ............................................................................35
9. Potrošni dodatni pribor ........................................................................35
10. Vigilancija ............................................................................................ 35