3Shape TRIOS - Page 38

37
ČESKY
Aplikovaná část typu BF
Symbol likvidace produktu dle směrnice OEEZ (WEEE)
Upozornění
Označení CE
Číslo šarže
Sériové číslo
Přečtěte si návod kpoužití
Střídavý proud
Ochranné uzemnění
Varování– nebezpečné napětí
(černý text na žlutém podkladě)
Datum expirace
Pohotovostní režim
LAN
Místní síť, ethernetový konektor (RJ45)
Přečtěte si příručku spokyny. Postupujte podle návodu
kpoužití (modrý text na bílém podkladě).
Označuje ochrannou špičku.
Označuje kalibrační špičku.
Varování– Produkt emituje potenciálně nebezpečné
elektromagnetické záření voblasti viditelného spektra
(černý text na žlutém podkladě). Nedívejte se do zářiče
zaprovozu. Může to být škodlivé pro oči. Současný systém
patří do rizikové skupiny 2.
Je zakázáno dotýkat se kalibračních políček atato políčka
nesmí přijít do kontaktu stekutinami (červený text na bílém
podkladě).
Hmotnost systému TRIOS včetně bezpečného pracovního
zatížení (vkg)
Produkt obsahuje vysílač RF.
Pouze na předpis (platí ve Spojených státech)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Pracovní cyklus.
Maximální DOBA ZAPNUTÍ 30minut/
minimální DOBA VYPNUTÍ 10minut.
Elektrická izolace třídyII.
Zdravotnický prostředek
Globální číslo obchodní položky
Číslo modelu
4. Popis systému TRIOS
4.1 Certifikace apoznámky osouladu spředpisy
Označení CE
Tento produkt nese označení CE vsouladu sustanoveními směrnice 2017/745
ozdravotnických prostředcích, směrnice 2011/65/EU oomezení používání
některých nebezpečných látek velektrických aelektronických zařízeních,
směrnice 2011/65/EU oelektronických zařízeních asměrnice 2012/19/EU
oodpadních elektrických aelektronických zařízeních. Registrace, hodnocení,
povolování a omezování chemických látek, Nařízení nařízení 1907/2006/ES,
směrnice o rádiových zařízeních 2014/53/EU.
UPOZORNĚNÍ– pouze EU
Označení CE pro připojené produkty.
Další produkty připojené ktéto jednotce musí též nést
označení CE.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA
Podle označení CE integrovaného bezdrátového modulu
musí být skener používán pouze vinteriéru.
Elektrický bezpečnostní profil
Tento systém prošel příslušnými testy asplňuje požadavky bezpečnostní
normy EN (IEC) 60601-1 pro zdravotnické elektrické přístroje saplikovanou
částí pro pacienta (název normy je: Zdravotnické elektrické přístroje – Část
1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost anezbytnou funkčnost),
EN (IEC) 60601-1-2 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné
požadavky na základní bezpečnost anezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Elektromagnetické rušení – Požadavky azkoušky aEN (IEC) 62471
Fotobiologická bezpečnost světelných zdrojů.
Systém také prošel příslušnými testy asplňuje požadavky norem CAN/CSA-C22.2
č. 60601-1:14 aANSI/AAMI ES60601-1 + C1 (2009) + A1 (2012) + A2 (2010).