3Shape TRIOS - Communicate with Your Dental Lab

71
EESTI KEEL
WEEE toote jäätmekäitluse sümbol
Ettevaatust!
CE-märgis
Partiinumber
Seerianumber
Lugege kasutusjuhendit
Vahelduvvool
Kaitsemaandus (maandus)
Hoiatus – ohtlik pinge (must kollasel)
Aegumiskuupäev
Ooterežiim
LAN
Kohtvõrk, Etherneti liides (RJ45)
Vt seadme juhendit/brošüüri.
Järgige kasutusjuhendit (sinine valgel)
Tähistab kaitseotsakut
Tähistab kalibreerimisotsakut
Hoiatus – sellest tootest võib eralduda ohtlikku optilist kiirgust
(must kollasel). Ärge vaadake töötavasse lampi. Võib olla
silmadele kahjulik. Selle süsteemi riskigrupp on 2
Kalibreerimislappe ei tohi puudutada ega lasta neil vedelikega
kokku puutuda (punane valgel)
Süsteemi TRIOS kaal, sealhulgas ohutu töökoormus
(kilogrammides)
Toode sisaldab raadiosagedussaatjat
Ainult retseptiravim (kehtib Ameerika Ühendriikides)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Töötsükkel.
Maksimaalne SEES-oleku aeg 30minutit /
Minimaalne VÄLJAS-oleku aeg 10minutit
Elektriline kaitseklass II
Meditsiiniseade
Ülemaailmne kaubaartikli number
Mudeli number
4. Süsteemi TRIOS kirjeldus
4.1 Sertifikaatide ja eeskirjade järgimise teated
CE-märgis
Sellel tootel on CE-märgis vastavalt meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745,
direktiivi 2011/65/EÜ teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta
elektri- ja elektroonikaseadmetes ning elektri- ja elektroonikaseadmete
jäätmete direktiivi 2012/19/EÜ sätetele, määrusele 1907/2006/EÜ
kemikaalide registreerimise, hindamise, autoriseerimise ja piiramise
kohta ning raadioseadmete direktiivile 2014/53/EL
ETTEVAATUST – ainult EL
Ühendatud toodete CE-märgis.
Teistel toodetel, mis on selle seadmega ühendatud,
peab samuti olema CE-märgis.
OLULINE MÄRKUS
Integreeritud juhtmeta mooduli CE-märgise järgimiseks
tohib skannerit kasutada ainult sisetingimustes.
Elektriohutus
Seda süsteemi on kontrollitud ja see vastab standardile EN (IEC) 60601-1
(patsiendi rakendusosaga elektriliste meditsiiniseadmete ohutusstandard;
standardi pealkiri on: Elektrilised meditsiiniseadmed – 1. osa: Üldnõuded
esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele), EN (IEC) 60601-1-2
Meditsiinilised elektriseadmed – Osa 1-2: Üldised ohutuse ja põhijõudluse
nõuded – kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja kat-
setused jaEN (IEC) 62471 Lampide ja lampseadmete fotobioloogiline ohutus.
Süsteemi on testitud ka standardite CAN/CSA-C22.2 nr 60601-1:14 ja ANSI/
AAMI ES60601-1 +C1 (2009) + A1 (2012) + A2 (2010) nõuetele vastavuse asjus.