Name: Masimo M-LNCS Series
Brand: Masimo
Rating: 5 (1 reviews)

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6698G-eIFU-1016

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Lorsqu’ils sont utilisés avec des moniteurs à technologie Masimo SET ou des modules agréés à technologie Masimo SET avec des câbles patient et en l’absence de mouvement, la précision de saturation des capteurs pour une

SpO entre 70 % et 100 % est de ± 2 chires (1 écart-type) chez le patient adulte/enfant/nourrisson et de ± 3 chires (1 écart-type) chez le patient de néonatologie. La précision de la fréquence du pouls entre 25 et 300 bpm

est de ±3bpm (1 écart-type) chez le patient adulte/enfant/nourrisson/néonatologie. La précision de saturation en présence de mouvement (pour une SpO entre 70 % et 100 %) est de ± 3 chires (1 écart-type) chez le patient

adulte/enfant/nourrisson/de néonatologie. La précision de la fréquence du pouls entre 25 et 300 bpm est de ± 5 bpm (1 écart-type). La précision en cas de perfusion basse pour une SpO entre 70 % et 100 % est de ± 2 chires

(1 écart type) pour les adultes/enfants/nourrissons et de ± 3 chires (1 écart type) pour les nouveau-né é la précision de la fréquence du pouls entre 25 et 300 bpm est de ± 3 bpm (1 écart-type). Les capteurs M-LNCS, LNCS ont

été validés sur le Oxymètre de technologie Masimo SET. La précision de saturation des capteurs pour nouveau-nés et prématurés a été validée sur des adultes volontaires et 1% a été ajouté pour tenir compte des propriétés de

l’hémoglobine fœtale.

Dans le cas d’utilisation des capteurs M-LNCS, LNCS avec des oxymètres Nellcor et Nellcor compatibles sans mouvement, l’exactitude des capteurs de 70 à 100% SpO est de ± 2 chires (1 appareil standard) pour les adultes,

enfants et nourrissons, et de ± 3 chires (1 appareil standard) pour les nouveau-nés. La précision de la fréquence cardiaque entre 25 et 240 bpm est de ± 3 chires (1 appareil standard). La série M-LNCS, LNCS a été homologuée

avec l’oxymètre de pouls Nellcor N-200.

COMPATIBILITÉ DE L’INSTRUMENT

Ce capteur ne doit être utilisé qu’avec les instruments équipés d’un moniteur d’oxymétrie de pouls Masimo SET ou d’un moniteur d’oxymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs M-LNCS, LNCS ou d’un oxymètre

de pouls Nellcor ou Nellcor compatible. Chaque capteur n’est conçu pour fonctionner correctement qu’avec les systèmes d’oxymétrie de pouls du fabricant de l’appareil d’origine. L’utilisation de ce capteur avec

d’autres instruments risque d’altérer ou d’empêcher son fonctionnement.

Pour des références sur les informations de compatibilité: www.masimo.com

GARANTIE

MASIMO GARANTIT À L’ACHETEUR INITIAL QUE CHAQUE PRODUIT QU’IL FABRIQUE EST EXEMPT DE TOUT DÉFAUT DE MATÉRIAUX ET DE MAIN D’ŒUVRE PENDANT UNE PÉRIODE DE SIX 6 MOIS SI CELUICI EST UTILISÉ

CONFORMÉMENT AU MODE D’EMPLOI FOURNI AVEC LES PRODUITS MASIMO. LES PRODUITS À USAGE UNIQUE NE SONT GARANTIS QUE POUR UNE UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT. LA PRÉSENTE EST LA SEULE GARANTIE

EXCLUSIVE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS A L’ACHETEUR PAR MASIMO. MASIMO DÉCLINE EXPRESSÉMENT TOUTE AUTRE GARANTIE VERBALE, IMPLICITE OU EXPRESSE, DONT SANS S’Y LIMITER, TOUTES GARANTIES

DE QUALITÉ MARCHANDE OU D’APTITUDE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR POUR VIOLATION DE GARANTIE SERONT, À LA DISCRÉTION DE MASIMO, LA

RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT INCRIMINÉ.

EXCLUSIONS DE LA GARANTIE

Cette garantie ne couvre pas les produits qui ont été utilisés de façon non conforme au mode d’emploi fourni avec le produit, ou qui ont été soumis à une utilisation incorrecte, une négligence, un accident ou un dommage externe.

Cette garantie ne concerne pas les capteurs ou câbles patient ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage.

EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA ÊTRE TENU RESPONSABLE VIS À VIS DE L’ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU IMMATÉRIEL Y COMPRIS, SANS

RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES DE PROFITS, MÊME SI MASIMO A ÉTÉ AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT

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L’OBJET D’UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE.

LES LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS ÊTRE CONSIDÉRÉES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILITÉ QUI, DANS LE CADRE DE LA LOI SUR LA RESPONSABILITÉ DU FAIT DES PRODUITS, NE PEUT LÉGALEMENT

ÊTRE EXCLUE PAR CONTRAT.

AUCUNE LICENCE IMPLICITE

CE CAPTEUR À USAGE UNIQUE EST PROTÉGÉ PAR DES BREVETS APPARTENANT À MASIMO ; SA LICENCE CONCERNE UNIQUEMENT L’UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT. L’ACCEPTATION OU L’UTILISATION DE CE PRODUIT VAUT ACCEPTA-

TION DU FAIT QU’AUCUNE LICENCE N’EST ACCORDÉE POUR UTILISATION DE CE PRODUIT SUR PLUSIEURS PATIENTS. APRÈS UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT, JETEZ LE CAPTEUR.

L’ACHAT OU LA POSSESSION DE CE CAPTEUR NE CONFÈRE AUCUNE LICENCE EXPRESSE OU TACITE POUR UTILISER LE CAPTEUR AVEC TOUT DISPOSITIF N’ÉTANT PAS SPÉCIFIQUEMENT AUTORISÉ À UTILISER LES CAPTEURS MLNCS, LNCS.

MISE EN GARDE : LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE N’AUTORISE LA VENTE DE CET APPAREIL QUE PAR UN MÉDECIN OU SUR PRESCRIPTION MÉDICALE.

Pour un usage professionnel. Voir le mode d’emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, dont des indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables.

Les symboles suivants peuvent gurer sur le produit ou son étiquetage :

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Fabricant Code de lot

Date de péremption AAAA-MM-JJ Référence du catalogue (référence du modèle)

Ne pas réutiliser/Produit àusageunique/utilisation surunseul patient Numéro de référence Masimo

Non stérile Poids du patient

LATEX

PCX-2108A

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Ne contient pas de latex naturel Supérieur à