Masimo M-LNCS Series User Manual

101
4888F-eIFU-0916
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο πίνακα δηλώνει την ακρίβεια σε Arms που υπολογίζεται ε βάση τιέ έτρηση ε στατιστική κατανοή.
Το 68% περίπου των τιών έτρηση επίπτουν εντό +/- τη τιή Arms όταν συγκρίνονται ε τη συσκευή αναφορά σε ια
ελεγχόενη ελέτη.
1
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο
εύρος 70%-100% SpO2 ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες κίνησης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες
εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας κατά την εκτέλεση
κινήσεων τριβής και ελαφρού χτυπήματος, σε 2 έως 4 Hz με πλάτος 1 έως 2 cm και μη επαναλαμβανόμενη κίνηση από 1 έως 5 Hz
με πλάτος 2 έως 3 cm σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70%-100% SpO2 ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
3
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25-240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός
προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης
μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
4
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2
και έναν προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς
που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
5
Όταν χρησιμοποιούνται με παλμικά οξύμετρα Nellcor και συμβατά με Nellcor, κατά την ακινησία, η ακρίβεια των αισθητήρων
M-LNCS, LNCS DCI και DCI-P από 70-100% SpO2 είναι ± 2 ψηφία (1 τυπική απόκλιση) για ενήλικες/παιδιατρικούς ασθενείς/νήπια.
Η ακρίβεια του ρυθμού παλμών από 25-240 bpm είναι ± 3 bpm (1 τυπική απόκλιση). Οι αισθητήρες M-LNCS, LNCS DCI και DCI-P
έχουν ελεγχθεί με το N-200 pulse oximeter της Nellcor.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρα αυτό προορίζεται για χρήση όνο ε συσκευέ που διαθέτουν οξυετρία Masimo SET ή όνιτορ
παλική οξυετρία που έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιοποιούν αισθητήρε συβατού ε SET. Κάθε αισθητήρα
είναι σχεδιασένο να λειτουργεί σωστά όνο στα συστήατα παλική οξυετρία του κατασκευαστή τη
πρωτότυπη συσκευή. Η χρήση αυτού του αισθητήρα ε άλλε συσκευέ πορεί να έχει ω αποτέλεσα να η
λειτουργήσει ο αισθητήρα ή να η λειτουργήσει σωστά.
Για τι πληροφορίε συβατότητα, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή όνον ότι τα προϊόντα αυτά, όταν χρησιοποιούνται σύφωνα ε τι οδηγίε που
παρέχονται ε τα Προϊόντα τη Masimo, δεν θα παρουσιάσουν ελαττώατα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστηα
έξι (6) ηνών. Για τα προϊόντα ία χρήση η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν όνο ασθενή.
Η ΑΝΤΕΡ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ
MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤΣ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΝ, ΧΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΝΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΙΑΚΡΙΤΙΚΗ ΕΥΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Ή
ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει χρησιοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών χρήση
που συνοδεύουν το προϊόν ή έχει υποστεί κακή χρήση, αέλεια, ατύχηα ή έχει υποστεί ζηιά λόγω εξωτερικών συνθηκών. Η
παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν έχει συνδεθεί ε η εγκεκριένο όργανο ή σύστηα, έχει τροποποιηθεί,
έχει αποσυναρολογηθεί ή επανασυναρολογηθεί. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει αισθητήρε ή καλώδια ασθενού τα
οποία έχουν υποβληθεί σε επανεπεξεργασία, ανακαίνιση ή ανακύκλωση.
ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΣΗ Η MASIMO ΕΝ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ Ή ΟΠΟΙΟΥΗΠΟΤΕ ΑΛΛΟΥ ΑΤΟΜΟΥ ΓΙΑ
ΤΥΧΟΝ ΣΥΜΠΤΜΑΤΙΚΕΣ, ΕΜΜΕΣΕΣ, ΕΙΙΚΕΣ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΕΣ ΖΗΜΙΕΣ (ΜΕΤΑΞΥ ΤΝ ΟΠΟΙΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΤΑ
ΑΠΛΕΣΘΕΝΤΑ ΚΕΡΗ), ΑΚΟΜΗ ΚΑΙ ΑΝ ΕΙΧΕ ΥΠΑΡΞΕΙ ΕΝΗΜΕΡΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΝΕΧΟΜΕΝΟ ΝΑ ΠΡΟΚΥΨΟΥΝ ΖΗΜΙΕΣ ΑΥΤΟΥ
ΤΟΥ ΕΙΟΥΣ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΣΗ Η ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ MASIMO ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ
ΑΓΟΡΑΣΤΗ (ΣΥΜΦΝΑ ΜΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ, ΑΙΚΟΠΡΑΞΙΑ Η ΑΛΛΗ ΑΞΙΣΗ ΕΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΟ ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΕΒΑΛΕ
Ο ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΟΑ ΟΠΟΙΟΑ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Η ΑΞΙΣΗ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΣΗ Η MASIMO ΕΝ
ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΤΥΧΟΝ ΖΗΜΙΕΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΠΡΟΪΟΝ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΕΧΕΙ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ,
ΑΝΑΚΑΙΝΙΣΗ Η ΑΝΑΚΥΚΛΣΗ. ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΘΕΡΗΘΕΙ ΟΤΙ ΑΠΟΚΛΕΙΟΥΝ
ΟΠΟΙΑΗΠΟΤΕ ΕΥΘΥΝΗ Η ΟΠΟΙΑ, ΣΥΜΦΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΙΣΧΥΟΥΣΑ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΠΕΡΙ ΕΥΘΥΝΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ, ΕΝ
ΜΠΟΡΕΙ ΝΟΜΙΚΑ ΝΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΙ ΜΕΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ.
ΧΩΡΙΣ ΣΙΩΠΗΡΗ ΑΔΕΙΑ
Η ΑΓΟΡΑ Ή ΚΑΤΟΧΗ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΕΝ ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΡΗΤΗ Ή ΣΙΠΗΡΗ ΑΕΙΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ
ΜΕ ΟΠΟΙΑΗΠΟΤΕ ΣΥΣΚΕΥΗ Η ΟΠΟΙΑ ΕΝ ΙΑΘΕΤΕΙ ΧΡΙΣΤΗ ΕΞΟΥΣΙΟΟΤΗΣΗ ΧΡΗΣΗΣ ΤΝ ΑΙΣΘΗΤΗΡΝ M-LNCS, LNCS.

Masimo M-LNCS Series Specifications

General

Brand	Masimo
Model	M-LNCS Series
Category	Medical Equipment
Language	English