Masimo M-LNCS Series - Dane Techniczne

80
4888F-eIFU-0916
UWAGA: W przypadku mniejszych palców, aby całkowicie przesłonić okienko detektora, może być konieczne użycie
czujnika oniższym zakresie wagowym. Czujnik nie jest przeznaczony do stosowania na kciuku ani na dłoni bądź
stopie dziecka.
C) Mocowanie czujnika do kabla pacjenta
1. Zobacz Ryc.4 M-LNCS, Ryc.5 LNCS. Ustawić poprawnie złącze czujnika (1) iwłożyć całkowicie złącze czujnika do
złącza kabla pacjenta (2).
2. Zamknąć pokrywę ochronną (3).
D) Odłączanie czujnika od kabla pacjenta
1. Zobacz Ryc.6 M-LNCS, Ryc.7 LNCS. Podnieść pokrywę ochronną (1), aby uzyskać dostęp do złącza czujnika (2).
2. Mocno pociągnąć złącze czujnika (2) wcelu odłączenia go od kabla pacjenta (3).
UWAGA: Aby uniknąć uszkodzenia, ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.
CZYSZCZENIE
1. Zdjąć czujnik z pacjenta i odłączyć go od kabla pacjenta.
2. Wyczyścić czujnik, wycierając go wacikiem nasączonym 70% alkoholem izopropylowym lub łagodnym detergentem.
3. Przed umieszczeniem na pacjencie czujnik musi całkowicie wyschnąć.
lub
1. Jeśli wymagana jest dezynfekcja niskiego poziomu, użyć wodnego roztworu wybielacza orozcieńczeniu 1:10.
2. Nasączyć drugą ściereczkę lub gazik roztworem czyszczącym, anastępnie wytrzeć wszystkie powierzchnie czujnika
oraz kabel.
3. Nasączyć drugą ściereczkę lub gazik jałową lub destylowaną wodą, a następnie wytrzeć wszystkie powierzchnie
czujnika oraz kabel.
4. Osuszyć czujnik oraz kabel za pomocą czystej ściereczki lub suchego gazika.
PRZESTROGI:
• Nie należy stosować nierozcieńczonego wybielacza (5–5,25% roztwór podchlorynu sodu) lub innego niezalecanego
roztworu czyszczącego, ponieważ może to spowodować trwałe uszkodzenie czujnika.
• Czujnika lub złącza nie należy zanurzać w żadnym płynie.
• Nie należy sterylizować przez napromieniowanie, za pomocą pary, w autoklawie lub przy użyciu tlenku etylenu.
DANE TECHNICZNE
Czujniki wielokrotnego użytku M-LNCS/LNCSDCI oraz DCI-P stosowane zmonitorami pulsoksymetrii Masimo SET,
zlicencjonowanymi modułami pulsoksymetrii Masimo SET lub ztechnologią Nellcor mają następującą charakterystykę
wydajności:
Technologia Masimo SET Technologia Nellcor
5
DCI DCI-P DCI DCI-P
Masa ciała
>30kg 10–50kg >30kg 10–50kg
Miejsce założenia Palec ręki lub nogi Palec ręki lub nogi Palec ręki lub nogi Palec ręki lub nogi
Dokładność pomiaru saturacji,
brak ruchu
1
(70–100%)
2% 2% 2% 2%
Dokładność saturacji,
ruch
2
(70–100%)
3% 3% Nd. Nd.
Dokładność pomiaru częstości
tętna, brak ruchu
3
(70–100%)
3ud./min 3ud./min 3ud./min 3ud./min
Dokładność pomiaru częstości
tętna, ruch
3
(25–240ud./min)
5ud./min 5ud./min Nd. Nd.
Dokładność przy niskiej
perfuzji
4
(70–100%)
SpO2 ±2% SpO2 ±2% Nd. Nd.
Tętno ±3ud./min Tętno ±3ud./min Nd. Nd.
UWAGA: Tabela wskazuje wartość dokładności Arms obliczaną na podstawie wartości pomiarowych orozkładzie statystycznym;
ok. 68% wartości pomiarowych mieściło się wgranicach +/-wartości Arms względem urządzenia referencyjnego wbadaniu
kontrolowanym.
1
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi zudziałem zdrowych
dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak ikobiet, opigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego
niedotlenienia wzakresie 70%–100% SpO2 wporównaniu zlaboratoryjnym CO-oksymetrem.
2
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności w przypadku ruchu podczas badań krwi z udziałem
zdrowych dorosłych ochotników, kobiet i mężczyzn od jasnej do ciemnej pigmentacji skóry, w badaniach z indukowanym
niedotlenieniem podczas wykonywania ruchów wpoziomie iwpionie przy częstości od 2do 4Hz iamplitudzie od 1 do2cm
oraz ruchów niepowtarzanych przy częstości od 1do5Hz iamplitudzie od 2do3cm wbadaniach zindukowanym niedotlenieniem
wzakresie 70–100% SpO2 wporównaniu zlaboratoryjnym CO-oksymetrem.