Masimo M-LNCS Series - Page 55

55
4888F-eIFU-0916
D) センサーを患者ケーブルから切断します。
1.図 6 (M-LNCS) または図 7 (LNCS)を参照してください。保護カバー(1)を持ち上げると、センサーコネクタ(2)が見
えます。
2.センサーコネクタ(2)をしっかりと持って、患者ケーブル(3)から引き抜きます。
注記： 損傷を防ぐため、センサーコネクタを引っ張ってください。ケーブルは引っ張らないでください。
クリー ニング 方 法
1.センサーを患者から取り外し、患者ケーブルを外します。
2.70%のイソプロピルアルコールを含ませた脱脂綿または低刺激性の洗浄剤を使ってセンサーを軽く拭き取ること
により、センサーを洗浄します。
3.患者にセンサーを取り付ける前に、センサーを完全に乾燥させてください。
または
1.低度消毒が必要な場合は、漂白剤と水の溶液(1:10の配分)を使用します。
2.布またはガーゼのパッドに洗浄液を染み込ませ、センサーおよびケーブルの全表面を軽く拭きます。
3.別の布またはガーゼのパッドに蒸留水を染み込ませ、センサーおよびケーブルの全表面を軽く拭きます。
4.布または乾いたガーゼのパッドを使い、センサーおよびケーブルを乾かします。
注 意：
• 漂白剤の原液 (5 ～5.25%次亜塩素酸ナトリウム)、およびここで推奨した以外の洗浄液は使用しないでください。セ
ンサーに回復不能な損傷を与えるからです。
• センサーおよびコネクタを液体に浸さないでください。
• また、照射殺菌、蒸気オートクレーブ(加圧滅菌器)、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。
仕様
MasimoSETパルスオキシメトリーモニター、ライセンスを受けているMasimoSETパルスオキシメータモジュール、
またはNellcorテクノロジーと使用する場合のM-LNCS/LNCSDCIおよびDCI-Pリユーザブルセンサーの性能仕様は以
下のとおりです。
MasimoSETテクノロジー Nellcorテクノロジー
5
DCI DCI-P DCI DCI-P
 体重
30kg以上 10～50kg 30kg以上 10～50kg
装着部位
手の指または
足の指
手の指または
足の指
手の指または
足の指
手の指または
足の指
酸素飽和精度、
体動なし
1
(70～100%)
2% 2% 2% 2%
酸素飽和精度、
体動あり
2
(70～100%)
3% 3% 該当しない 該当しない
脈拍数精度、
体動なし
3
(70～100%)
3bpm 3bpm 3bpm 3bpm
脈拍数精度、
体動あり
3
(25～240bpm)
5bpm 5bpm 該当しない 該当しない
低灌流精度
4
(70～100%)
SpO2±2% SpO2±2% 該当しない 該当しない
脈拍±3bpm 脈拍±3bpm 該当しない 該当しない
注 記：Arms精度は統計による測定値に基づいて算出されます。比較試験で使用されている基準機器と比べた場合、測定
値の約68%が、Armsの値の前後に収まります。
1
Masimo SET テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
用 CO- オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、 70 ～ 100 ％ の
SpO2 範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
2
Masimo SET テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
用 CO- オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行われました。検
証では、 70% ～ 100% の SpO2 範囲での誘発性低酸素症の研究において、 1cm ～ 2cm の振幅での摩擦動作および軽くたた
く動 作 (2Hz ～ 4Hz) 、そ し て 2cm ～ 3cm の振幅での非反復的運動 (1Hz ～ 5Hz) を実 施しました 。
3
Masimo SET テクノロジーは、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチトップ試験に
おける 25 ～ 240 bpm の範囲での脈拍数精度について検証済みです。この検証は、 70 ～ 100% の飽和度範囲に対して
0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の伝導性で実施されました。
4
Masimo SET テクノロジーは、低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレ ー タとの Masimo の シミュレ ータを ベン
チトップ 比 較し、 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は
70 ～ 100% でした。
5
Nellcor ならびに Nellcor 互換 pulse oximeter と使用した場合、 M-LNCS 、 LNCS DCI 、お よ び DCI-P センサーの安定時の精度は
成人、小児、および幼児に対して 70 ～ 100% SpO2 で ± 2 ディジット ( 標準偏差 1) です。脈拍数精度 (25 ～ 240 bpm) は ± 3 bpm
(1 標準偏差 ) です。 M-LNCS 、 LNCS DCI 、お よ び DCI-P センサーは Nellcor の N-200 pulse oximeter で検証されています。