Masimo Rad-G Directions For Use

57
9399E-eIFU-0820
3
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de probă faţă de un simulator
Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul
de la 70 la 100%.
4
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă de unsimulator Biotek Index 2
şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive Rad-G care conin tehnologia Masimo SET. Fiecare senzor este conceput pentru a funciona corect
numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcionarea
sau poate determina o funcionare necorespunzătoare.
GARANIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicaiile oferite de Masimo împreună cu produsele, nu vor
prezenta defecte de materiale sau de execuie pentru o perioadă de şase (6) luni. Produsele de unică folosină sunt garantate pentru utilizare pentru un singur
pacient.
CELE MAI SUS MENIONATE REPREZINTĂ GARANIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO
NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT, INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORICE GARANII COMERCIALE
SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAIE CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAIE LA DISPOZIIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ
DE ÎNCĂLCARE A GARANIEI VA FI, LA DISCREIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANIE
Această garanie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instruciunile de operare furnizate cu produsul sau care a fost supus utilizării improprii,
neglijenei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe. Această garanie nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau
sistem necompatibil, a fost modificat sau a fost dezasamblat sau reasamblat. Această garanie nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost
reprocesate, recondiionate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE
ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINĂ
ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII ORICĂRUI PRODUS CĂTRE CUMPĂRĂTOR ÎN BAZA UNUI
CONTRACT, A UNEI GARANII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACIUNI NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL
DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTRO ASEMENEA ACIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE
ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECIUNE NU POT FI CONSIDERATE
CA ÎNLĂTURÂNDORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAIEI PRIVIND GARANIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENĂ IMPLICITĂ
Achiziionarea sau posesia acestui senzor nu asigură nicio licenă implicită sau expresă pentru utilizarea acestui senzor cu orice dispozitiv care nu este autorizat
separat pentru a utiliza senzorii Masimo.
De uz profesional. Consultai instruciunile pentru informaii complete, inclusiv indicaii, contraindicaii, avertismente, precauii şi reacii adverse.
Dacă întâmpinai vreun incident grav cu produsul, anunai autoritatea competentă din ara dvs. şi producătorul.
Pe produs sau pe eticheta produsului pot apărea următoarele simboluri:
SIMBOL DEFINIŢIE SIMBOL DEFINIŢIE SIMBOL DEFINIŢIE
Urmaţi instrucţiunile de utilizare
Colectare separată pentru echipamentul
electric şi electronic (WEEE).
Atenţie: Legea federală (S.U.A.) permite
vânzarea acestui dispozitiv numai de către
un medic sau la comanda acestuia
Consultaţi instrucţiunile de utilizare Codul lotului
Marcă de conformitate cu Directiva
europeană pentru dispozitive medicale
93/42/CEE
Fabricant Număr de catalog (număr model)
Reprezentant autorizat în Comunitatea
Europeană
Data fabricaţiei AAAA-LL-ZZ Numărul de referinţă Masimo Greutate corporală
A se utiliza până la AAAA-LL-ZZ Atenţie Interval temperatură de depozitare
A nu se arunca Mai mare decât A se menţine uscat
Nesteril Mai mic decât
Nu folosiţi dacă ambalajul este deteriorat
şi consultaţi instrucţiunile de utilizare
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produs care nu conţine cauciuc din
latex natural
Limite umiditate de depozitare Limite presiune atmosferică
Fragil, a se manevra cu grijă Dispozitiv medical Identicator unic de dispozitiv
X
Diodă emiţătoare de lumină(LED)
LED emite lumină la trecerea unui
curent prin aceasta
IInstrucţiunile/Instrucţiunile de utilizare/manualele sunt disponibile în format electronic la
http://www.Masimo.com/TechDocs
Notă: eIFU nu sunt disponibile în toate ţările.
Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal şi rainbow sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation.
Rad-G este o marcă înregistrată a Masimo Corporation.

Masimo Rad-G Specifications

General

Type	Handheld Pulse Oximeter
Ingress Protection	IP22
Operating Temperature	5°C to 40°C
Storage Temperature	-20°C to 60°C
SpO2 Range	0% to 100%
Pulse Rate Range	25 – 240 bpm
Battery Type	Rechargeable Lithium-ion
Connectivity	Bluetooth
Perfusion Index Range	0.02% to 20%
PVI Range	0% - 100%
Humidity	10% to 95% (non-condensing)