Stryker FLUID SAFE - Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen

Erstinbetriebnahme
11
DE
4.3 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
Das FLUID SAFE Fluid Management System ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Anwen-
der des FLUID SAFE Fluid Management Systems sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
4.4 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das FLUID SAFE Fluid Management System ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be-
stimmt. Der Anwender des FLUID SAFE Fluid Management Systems sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umge-
bung benutzt wird.
*Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden
HF-Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das FLUID SAFE Fluid Management System verwendet
HF-Energie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Da-
her ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahr-
scheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört
werden.
HF-Aussendung nach CISPR 11 Klasse B Das FLUID SAFE Fluid Management System ist für den Ge-
brauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im
Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein
öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch
Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.
Aussendung von Oberschwin-
gungen nach IEC 61000-3-2
Klasse A
Aussendungen von Spannungs-
schwankungen / Flicker nach IEC
61000-3-3
Stimmt überein
Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601-Prüfpegel Übereinstim-
mungspegel
Elektromagnetische Umgebung - Leitli-
nien
Entladung statischer Elektri-
zität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
Stimmt überein Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen verse-
hen sein. Wenn der Fußboden mit syn-
thetischem Material versehen ist, sollte
die relative Luftfeuchte mindestens 30%
betragen.
Schnelle transiente elektri-
sche Störgrößen / Bursts
nach IEC 61000-4-4
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs- und Aus-
gangsleitungen
Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumge- bung entspre-
chen.
Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumge- bung entspre-
chen.
Spannungseinbrüche, Kurz-
zeitunterbrechungen und
Schwankungen der Versor-
gungsspannung
nach IEC 61000-4-11
<5% U
T
*
(> 95% Einbruch der
U
T
) für ½ Periode
40% U
T
(60% Einbruch der U
T
)
für 5 Perioden
70% U
T
(30% Einbruch der U
T
)
für 25 Perioden
< 5% U
T
(> 95% Einbruch der
U
T
) für 5 s
Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumge- bung entspre-
chen. Wenn der Anwender des FLUID
SAFE Fluid Management Systems fortge-
setzte Funktion auch beim Auftreten
von Unterbrechungen der Energiever-
sorgung fordert, wird empfohlen, das
FLUID SAFE Fluid Management System
aus einer unterbrechungsfreien Strom-
versorgung zu speisen.
Magnetfeld bei der Versor-
gungsfrequenz
(50/60 Hz)nach IEC 61000-4-8
3 A/m Stimmt überein Magnetfelder bei der Netzfrequenz soll-
ten den typischen Werten, wie sie in der
Geschäfts- und Krankenhausumgebung
vorzufinden sind, entsprechen.