PD030003 Rev. A 49 MicroVention, Inc.
V-Trak
®
递送推杆和线圈露出标记
{
RHV
V-Trak
®
递送推杆
线圈露出标记
微导管接头
24. 在透视引导下，缓慢地推进MCS线圈，使之穿出微导管尖端。继续推 进MCS线
圈至病变部位，直至完成理想的放置过程。必要的话可以重 定位。如果线圈尺寸
不合适，需要退出并更换另外一个线圈。在线圈 放置后到解脱之前，如果在透视
下发现线圈有异常移动，需要退出并更换另外一个尺寸更合适的线圈。线圈出现
移动，说明一旦解脱后， 线圈有可能移位。将线圈递送到动脉瘤内的过程中或其
后，不可旋转 V-Trak
®
递送推杆。旋转MCS V-Trak
®
递送推杆可能会拉直线圈或 使
线圈过早地从V-Trak
®
递送推杆上解脱下来，造成线圈移位。解脱 线圈前需要做血
管造影检查，以确保线圈体没有突入载瘤动脉。
25. 将线圈推进到所希望的部位，直至递送系统上的近端不透射线标记与微导管上的近
端标记处对准（如图所示）。
微导管
植入物
V-TRAK递送推杆的远端
近端标记
26. 拧紧RHV，防止线圈移动。
27. 反复核实，确保在解脱线圈之前V-Trak
®
递送推杆的远端轴上没有任 何压力。轴向
压迫或张力会使微导管尖端在递送线圈过程中移动。导 管尖端移动会导致动脉瘤
或动脉破裂。
解脱MCS线圈
28. V-Grip
®
解脱控制器预先装有电池，当与MicroVention V-Trak
®
递送推杆正确连接后
电池电源就会启动。不一定要按V-Grip
®
解脱控制器侧面的按钮，才能启动它。
29. 连接V-Grip
®
解脱控制器之前，须核实RHV已被牢固锁套在V-Trak
®
递送推杆上，
以确保在连接过程中线圈不会移动。
30. 尽管按设计V-Trak
®
递送推杆上的金触点是与血液和造影 剂相兼容 的，但也要尽量
避免触点沾染这些东西。如果触点上沾染有血液或造 影剂，请在连接V-Grip
®
解脱
控制器之前，用无菌清水擦洗触点。
31. 用力将V-Trak
®
递送推杆的近端插到V-Grip
®
解脱控制器的漏斗状结 构中，使
V-Trak
®
递送推杆的近端与V-Grip
®
解脱控制器相连。
V-Grip
®
解脱控制器
插入方向
漏斗状结构
解脱按钮
指示灯
V-Trak
®
递送
推杆
32. 当V-Grip
®
解脱控制器与V-Trak
®
递送推杆正确相连后，会听到一声 哔音，指示灯
会变绿，表示一切就绪可以解脱线圈。如果在30秒钟内没有按解脱按钮，持续亮
的绿灯会慢慢地闪烁起来。持续亮的绿灯和 闪烁的绿灯都表示一切就绪可以解脱
线圈。如果绿灯没有亮起，请检 查连接是否正确。如果连接正确，但是绿灯仍然
没有亮起，须更换 V-Grip
®
解脱控制器。
33. 按解脱按钮之前，须核实线圈的位置。
34. 按解脱按钮。按下解脱按钮时，会听到一声哔音，指示灯会闪烁绿光。
35. 解脱过程结束时，会听到三声哔音，指示灯会变成黄色，闪烁三次。 这表示解脱
过程已经完成。如果线圈未能在解脱过程中解脱，继续保 持V-Grip
®
解脱控制器与
V-Trak
®
递送推杆的连接，待指示灯变成绿 色后尝试再次解脱。
36. 当解脱周期达到 V-Grip
®
标签上规定的次数后，指示灯会变红。指示 灯变成红色
后，不得 再使用该V-Grip
®
解脱控制器。当指示灯变成红 色后，须废弃V-Grip
®
解
脱控制器，换一个新的解脱控制器。
37. 先通过放松RHV阀来核实线圈是否已经解脱，然后再将递送系统缓慢 后拉，核实
线圈不会移动。如果植入体未能解脱，可再尝试解脱两 次，但以此为限。如果三
次尝试后仍然未能解脱，取出递送系统。
38. 确认解脱之后，慢慢缩回并取出递送推杆。如果在线圈解脱后仍然继续推进
V-Trak
®
递送推杆，有可能导致动脉瘤或脉管破裂。在线圈解脱后，不得继续推进
递送推杆。
39. 通过导入管以血管造影检查核实线圈的位置。
40. 从治疗部位取出微导管之前，通过微导管管腔放置一条尺寸适宜的导 丝，以确保
微导管内未残留部分线圈。
医生可以根据自己的判断，调整放置线圈方法，以适应各种栓塞术操作的复杂性和差
异性。对放置方法的任何调整都必须符合前述的操作程序、警告、注意事项和患者安
全信息。
V-GRIP
®
解脱控制器规格
• 输出电压：8 ± 1 VDC
• 清洗、预防性检查和维护： V-Grip
®
解脱控制器是一次性使用装置，预先装有电池，
采用无菌包装。 无需清洗、检查或维护。 如果装置不能如本说明中“解脱”章节所
述的那样工作，请废弃该V-Grip
®
解脱控制器，更换一个新的装置。
• V-Grip
®
解脱控制器是一次性使用装置。它不需要清洗，亦不可再次 灭菌或重复使用。
• 电池是预先安装在V-Grip
®
解脱控制器内的。使用前不得试图取下或更换电池。
• 使用后，按当地法规要求妥善弃置V-Grip
®
解脱控制器。
包装与存放
MCS线圈放在一个保护性塑料便取圈内，以包装袋包装，独立包装盒。 除非包装已被打
开或破损或过了保质期，MCS线圈和便取圈将会是无菌的。在干燥的温控房间内存放。
V-Grip
®
解脱控制器以保护性包装袋和包装盒独自包装。V-Grip
®
解脱控制器已经灭菌处
理，除非其包装袋被打开、破损或超过保质期，它是无菌的。 在干燥的温控房间内存放。
有效期
装置的有效期参见产品标签。装置若超过标签注明的有效期，请勿使用。
磁共振信息
根据美国试验与材料学会(ASTM)国际组织标准F2503-08中的术语说明，MicroPlex线圈
系统(MCS)植入物在特定磁共振条件下可安全使用。
非临床测试表明MCS植入物在特定磁共振条件下可安全使用。 在以下条件下，患者可在
植入后立即安全地接受扫描：
• 静磁场强度在3 特斯拉（Tesla）或以下
• 最大空间梯度磁场强度在720 Gauss/cm或以下
MRI 相关性产热
非临床测试表明：在 3 特斯拉（3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, 软件 14X.M5, General
Electric Healthcare, Milwaukee, WI）的磁共振系统中进行 15 分钟的 MRI 扫描时，MCS
植入物温度最多升高1.6
°
C。
因此，对 MCS 植入物在 3 特斯拉时进行了 MRI 相关性产热实验，采用了一只发射/接收
射频体线圈及全身平均SAR为2.9 W/kg（即与热量测定法测得的全身平均值2.7 W/kg相
关）的磁共振系统，结果表明与这些具体条件相关的最大产热量等于或小于 1.6
°
C。
伪影信息
如果感兴趣的区域与 MCS 植入物的位置相同或相对靠近，则磁共振成像质量可能降低。
因此，可能需要优化磁共振成像参数以补偿此装置的存在。
脉冲序列:
T1-SE T1-SE GRE GRE
平面定向: 平行 垂直 平行 垂直
无信号尺寸:
394 mm
2
73 mm
2
635 mm
2
220 mm
2
MicroVention, Inc. 建议患者在 MedicAlert Foundation 或类似组织登记在此使用说明中
列出的磁共振条件。
材料
MCS线圈不含乳胶或PVC材料。
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