PD030003 Rev. A 51 MicroVention, Inc.
• MCS 코일의 민감한 성질, 동맥류와 혈관으로 이어지는 구불구불한 혈관 경로,
두개강내 동맥류의 다양한 형태 등으로 인해 코일을 움직이는 동안 종종 코일이
늘어날 수도 있습니다. 코일이 늘어났다는 사실은 코일이 끊어지거나 이동될
가능성이 있음을 알려줍니다.
• 분리 후 코일을 반드시 혈관으로부터 회수해야 하는 경우, 코일을 올가미와 같은
회수 장치와 함께 딜리버리 도관 안으로 빼내려고 하지 마십시오. 그렇게 하면
코일에 손상을 줄 수 있고 장치가 분리될 수 있습니다. 코일, 미세도관 및 모든 회수
장치를 혈관으로부터 동시에 제거하십시오.
• 미세도관 끝과 예각으로 위치해 있는 코일을 빼내는 동안 저항이 느껴지면,
동맥류의 구멍 또는 약간 안쪽으로 위치한 도관의 말단을 주의하여 재배치함으로써
코일이 늘어나거나 끊어지는 일을 방지할 수 있습니다. 이렇게 함으로써, 동맥류와
동맥은 코일을 미세도관으로 다시 보내는 역할을 하게 됩니다.
• 일반적으로 일부 동맥류나 병변을 원하는 대로 폐색시키려면 여러 MCS 코일을
사용해야 합니다. 가장 바람직한 시술은 혈관 조영술을 사용한 폐색입니다.
• 혈관밖 조직에서의 본 제품의 장기적인 효과는 확인되지 않았으므로 혈관내에 본
장치를 사용할 때는 특별한 주의가 기울여져야 합니다.
• MCS 시술을 시작하기 전에 항상 최소한 2개의 MicroVention V-Grip
®
분리
컨트롤러가 준비되어 있도록 해야 합니다.
• MCS는 MicroVention V-Grip
®
분리 컨트롤러 이외의 전원으로는 분리될 수
없습니다.
• 코일을 분리하고 푸셔를 제거한 다음에는 항상 미세도관을 통해 적절한 크기의
가이드 와이어를 밀어 넣어 코일의 일부분이 미세도관에 남아 있지 않도록 합니다.
• 금속 표면에 직접 V-Trak
®
딜리버리 푸셔를 놓지 마십시오.
• 항상 수술용 장갑을 착용하고 V-Trak
®
딜리버리 푸셔를 사용해야 합니다.
• 무선 주파수(RF) 장치와 함께 사용하지 마십시오.
병변 도관 삽입
1. 설치 다이어그램을 참조합니다.
2. 일반적인 삽입 시술로 가이드 도관을 사용하여 혈관에 액세스합니다. 미세도관이
설치되어 있는 동안 지속적으로 조영제가 주입될 수 있도록 가이드 도관의
내경이 충분히 큰 사이즈이어야 합니다. 이렇게 해야 시술 중 형광 투시 로드
매핑이 가능합니다.
3. RHV를 가이드 도관 허브에 장착합니다. 3방향 스톱콕을 RHV 사이드 암에
부착한 다음 플러쉬 용액을 지속적으로 주입할 라인을 연결합니다.
4. 내경이 적절한 미세도관을 선택합니다. 병변 내부에 미세도관을 배치한 후
가이드 와이어를 빼냅니다.
5. 두 번째 RHV를 미세도관 허브에 장착합니다. 1방향 스톱콕을 두 번째 RHV의
사이드 암에 장착한 다음 플러쉬 용액 라인을 스톱콕에 연결합니다.
6. 스톱콕를 열어서 멸균 세척 용액을 사용하여 미세도관이 세척되도록 하십시오.
혈전색전 합병증 발병의 위험을 최소화하려면 가이드 도관, 대퇴동맥 유도초 및
미세도관으로 적절한 살균 플러쉬 용액이 지속적으로 유입되도록 하는 것이 매우
중요합니다.
코일 크기 선택
7. 형광 투시 로드 매핑을 수행합니다.
8. 치료할 병변의 크기를 측정하고 예상합니다.
9. 적절한 크기의 코일을 선택합니다.
10. 정확한 크기의 코일을 선택해야 MCS 효과와 환자의 안전이 향상됩니다.
효과적인 폐색은 압축과 전체 코일량에 어느 정도 영향을 받습니다. 특정
병변에 가장 적합한 MCS 코일을 선택하기 위해, 사전-치료 혈관 조영 검사를
실시합니다. 모혈관, 동맥류 돔 및 동맥류 입구의 직경을 혈관 조영술로 검사한
결과를 토대로 적절한 MCS 코일 크기를 선택해야 합니다. 동맥류에 근접할 때,
첫 번째 및 두 번째 코일의 직경은 동맥류 입구 너비보다 커야 하며 그렇지 않은
경우, 코일이 움직일 가능성이 커질 수 있습니다.
MCS 딜리버리 준비
11. 보호 포장에서V-Grip
®
분리 컨트롤러를 꺼냅니다. 분리 컨트롤러의 측면에
있는 풀탭을 잡아당깁니다. 풀탭을 버리고 분리 컨트롤러를 멸균 구역에
둡니다. V-Grip
®
분리 컨트롤러는 살균 장치로 별도 포장됩니다. 코일 분리에
MicroVention V-Grip
®
분리 컨트롤러 이외의 전원을 사용하지 마십시오.
V-Grip
®
분리 컨트롤러는 1인용으로 고안되었습니다. V-Grip
®
분리
컨트롤러를 재살균하거나 재사용하지 마십시오.
12. 이 장치를 사용하기 전에, 포장 후프에서 V-Trak
®
딜리버리 푸셔의 근단을
제거합니다. 혈액이나 조영제와 같은 이물질로 딜리버리 푸셔 근단이 오염되지
않도록 특별히 주의합니다. 딜리버리 푸셔의 근단을 V-Grip
®
분리 컨트롤러의
통로 부분으로 단단히 삽입합니다. 이때 분리 버튼을 누르지 마십시오.
13. 3초를 기다렸다가 분리 컨트롤러의 지시등이 들어오는지 확인합니다.
• 초록색 표시등이 켜지지 않거나 빨간색 표시등이 켜지면 장치를
교체하십시오.
• 표시등이 초록색이 된 후 3초 이내로 꺼지면 장치를 교체하십시오.
• 초록색 표시등이 3초 동안 지속적으로 켜져 있으면 장치를 사용할 수
있습니다.
14. 유도관이 후프에서 빠질 때까지 근단을 당겨, 포장 후프에서 MCS를 빼냅니다.
15. 장치의 쉬링크락 끝부분만 잡고 쉬링크락을 끝쪽으로 당겨 유도관의 탭이 빠져
나와 보이도록 합니다.
MCS 설치 다이어그램
플러쉬 용액용 라인
V-Trak
®
딜리버리 푸
셔 근단과 V-Grip
®
분
리 컨트롤러 연결
RHV
유도관 정지 지점
3방향
스톱콕
가이드 도관
대퇴 집
3-cm RO 마커 밴드
미세도관
MCS 코일
1방향 스톱콕
플러쉬 용액용
라인
플러쉬 용액용
라인
3방향
스톱콕
동맥류
미세도관 RO 마커 밴드
RHV
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