PD030003 Rev. A 73 MicroVention, Inc.
12. Pirms ierīces lietošanas izņemiet V-Trak
®
ievades bīdītāja proksimālo galu no
iepakojuma apvalka. Ievērojiet piesardzību, lai nepieļautu šī ievades bīdītāja
gala kontamināciju ar svešvielām, piemēram, ar asinīm vai kontrastvielu. Stingri
ievietojiet ievades bīdītāja galu V-Grip
®
atdalīšanas kontrolierīes piltuvveidīgajā
daļā. Nepiespiediet šajā brīdī atdalīšanas pogu.
13. Gaidiet trīs sekundes un vērojiet indikatora gaismu uz atdalīšanas kontrolierīces.
• Ja neparādās zaļa gaisma vai parādās sarkana gaisma, nomainiet ierīci.
• Ja gaisma kļūst zaļa, bet pēc tam jebkurā brīdī trīs sekunžu novērošanas laikā
izdziest, nomainiet ierīci.
• Ja zaļā gaisma deg nepārtraukti visā trīs sekunžu novērošanas laikā, turpiniet
ierīces izmantošanu.
14. Izņemiet no iepakojuma apvalka MCS, pavelkot proksimālo galu, līdz ievadītājs
parādās ārpus apvalka.
15. Turiet ierīci tieši distāli attiecībā pret savelkošo fiksatoru un tad pavelciet
savelkošo fiksatoru proksimāli, lai parādītos ievadapvalka mēlīte.
Ievadapvalka mēlīte
Pavelciet savelkošo
fiksatoru proksimāli
Pavelciet savelkošo fiksatoru proksimāli
16. Lēnām bīdiet MCS implantātu ārā no ievadītāja apvalka un pārbaudiet, vai
spirālei nav neatbilstību vai bojājumu. NELIETOJIET sistēmu, ja ir redzams
jebkāds spirāles vai V-Trak
®
ievades bīdītāja bojājums.
17. Turot ievadītāja apvalku vertikāli, uzmanīgi atvelciet spirāli par apmēram
1 līdz 2cm atpakaļ ievadītāja apvalkā.
MCS IEVADĪŠANA UN IZVĒRŠANA
18. Atveriet RHV uz mikrokatetra tikai tik daudz, lai pietiktu vietas MCS ievadītāja
apvalkam.
19. Ievietojiet MCS ievadītāja apvalku caur RHV. Skalojiet ievadītāju, līdz tas ir pilnībā
atbrīvots no gaisa, un skalošanai izmantotais fizioloģiskais šķīdums iztek no
proksimālā gala.
20. Uzlieciet ievadītāja apvalka distālo galu mikrokatetra galviņas distālajam galam un
nedaudz aizveriet RHV ap ievadītāja apvalku, lai sastiprinātu RHV ar ievadītāju.
Neaizveriet RHV ap ievadītāja apvalku pārāk cieši. Pārāk cieša aizvēršana
var sabojāt ierīci.
21. Iebīdiet spirāli mikrokatetra lūmenā. Ievērojiet piesardzību, lai izvairītos no
spirāles aizķeršanās ievadītāja apvalka un mikrokatetra galviņas savienojuma
vietā.
22. Bīdiet MCS cauri mikrokatetram, līdz V-Trak
®
ievades bīdītāja proksimālais gals
saskaras ar ievadītāja apvalka proksimālo galu. Atlaidiet vaļīgāk RHV. Atvelciet
ievadītāja apvalku, lai tas tikai nedaudz būtu ārpus RHV. Aizveriet RHV ap
V-Trak
®
ievades bīdītāju. Noslidiniet ievadītāja apvalku pilnībā no V-Trak
®
ievades
bīdītāja. Ievērojiet piesardzību, lai nesamezglotu ievadīšanas sistēmu.
23. Uzmanīgi virziet MCS, līdz spirāles izejas marķieris uz V-Trak
®
ievades bīdītāja
proksimālā gala sasniedz RHV uz mikrokatetra galviņas. Šajā brīdī jāuzsāk
fluoroskopijas kontrole.
{
RHV (rotējošais
hemostatiskais vārsts) V-Trak
®
ievades bīdītājs
Spirāles izejas marķieris
Mikrokatetra galviņa
V-Trak
®
ievades bīdītājs un spirāles izejas marķieris
24. Fluoroskopijas kontrolē lēnām virziet MCS spirāli ārā no mikrokatetra gala.
Turpiniet MCS spirāles virzīšanu bojājumā, līdz panākta optimāla izvēršanās.
Ja nepieciešams, mainiet pozicionējumu. Ja spirāles izmērs nav piemērots,
izņemiet un nomainiet ar citu ierīci. Ja fluoroskopijas kontrolē redzama nevēlama
spirāles kustība pēc ievietošanas un pirms atdalīšanas, izņemiet spirāli un
nomainiet ar citu, piemērotāka izmēra spirāli. Spirāles kustība var norādīt uz
iespējamu spirāles migrāciju pēc tās atdalīšanas. NEIZDARIET ROTĀCIJAS
KUSTĪBU ar V-Trak
®
ievades bīdītāju spirāles ievadīšanas laikā aneirismā vai pēc
tās. MCS V-Trak
®
ievades bīdītāja rotēšana var izraisīt spirāles izstiepšanos vai
priekšlaicīgu spirāles atdalīšanos no V-Trak
®
ievades bīdītāja, kas savukārt var
izraisīt spirāles migrāciju. Angiogrāfiska novērtēšana jāveic arī pirms atdalīšanas,
lai pārliecinātos, ka spirāles masa nespiežas izejas asinsvadā.
25. Virziet spirāli vēlamajā vietā, līdz starojumu necaurlaidīgais proksimālais
marķieris uz ievadīšanas sistēmas atrodas blakus proksimālajam marķierim uz
mikrokatetra, kā parādīts.
MCS uzstādīšanas attēls
Caurulīte skalošanas
šķīdumam
V-Trak
®
ievades bīdītāja proksimālais
gals savienojas ar V-Grip
®
atdalīšanas
kontrolierīci
RHV (rotējošais
hemostatiskais
vārsts)
Ievadītāja apvalka
apstāšanās punkts
3-pozīciju
noslēgkrāns
Vadītājkatetrs
Femorālais apvalks
3 cm starojumu necaurlaidīgā marķiera
josla
Mikrokatetrs
MCS spirāle
Vienpozīcijas
noslēgkrāns
Caurulīte skalošanas
šķīdumam
Caurulīte skalošanas
šķīdumam
3-pozīciju
noslēgkrāns
Aneirisma
Mikrokatetra starojumu
necaurlaidīgā marķiera josla
RHV (rotējošais
hemostatiskais
vārsts)